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      6月22日，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司發(fā)布了通過《關(guān)于公司投資引進(jìn)PD-1和CTLA-4項目的議案》的公告。公司與美國Agenus Inc.達(dá)成合作，向Agenus支付1500萬美元的首付款，同時通過貝達(dá)投資（香港）有限公司與Agenus簽訂《股權(quán)認(rèn)購協(xié)議》以2000萬美元現(xiàn)金認(rèn)購Agenus增發(fā)的股份，貝達(dá)藥業(yè)取得在中國區(qū)域內(nèi)（包括香港、澳門和臺灣）單用或聯(lián)合其他藥物治療除膀胱內(nèi)給藥外的所有適應(yīng)癥上的獨家開發(fā)并商業(yè)化Balstilimab（PD-1抗體）和Zalifrelimab（CTLA-4抗體）的權(quán)利。

      Balstilimab和Zalifrelimab是Agenus開發(fā)的兩款腫瘤免疫單克隆抗體。Balstilimab是針對免疫檢查點，靶向于T細(xì)胞上的程序性死亡受體1（PD-1）的全人源單克隆抗體。Zalifrelimab是針對靶向于T細(xì)胞表面表達(dá)的細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4（CTLA-4）的全人源單克隆抗體。PD-1和CTLA-4均是腫瘤免疫治療方向的熱門且已成藥靶點。 兩款單抗（單藥及兩藥聯(lián)合）均在難治性宮頸癌的關(guān)鍵性注冊臨床研究的期中分析中顯示了突出的療效和安全性并獲得美國FDA快速審評的認(rèn)定。Agenus計劃今年向美國FDA遞交Balstilimab單一療法以及Balstilimab和Zalifrelimab二者聯(lián)用在難治性宮頸癌適應(yīng)癥上的上市申請。

      領(lǐng)銜項目談判的戰(zhàn)略合作高級總監(jiān)李盈博士表示：能夠達(dá)成此次重磅合作，得益于公司高層戰(zhàn)略布局的眼光、耐心和各部門之間的配合、付出。充分體現(xiàn)了公司戰(zhàn)略合作團(tuán)隊卓越的執(zhí)行力和承接跨境重大交易的專業(yè)能力，標(biāo)志著公司向著國際化的進(jìn)程又邁出了堅實的一步?；貞涰椖繗v程，戰(zhàn)略合作副總監(jiān)兼貝達(dá)夢工場副總經(jīng)理丁師哲感慨頗深，“這是Agenus第一次與中國公司進(jìn)行如此深入的洽談和合作，我們雙方都十分謹(jǐn)慎。由于中美文化等各方面的差異，建立信任的過程十分不易。但我們雙方都有著共同的目標(biāo)，想要讓優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥惠及更多的患者。由于新冠疫情，雙方無法見面洽談，只能通過網(wǎng)絡(luò)溝通，對項目的推進(jìn)也造成了很大的挑戰(zhàn)。但不管什么時候，只要收到對方文件，毛教授、李博士等領(lǐng)導(dǎo)都會在第一時間帶領(lǐng)團(tuán)隊積極應(yīng)對，給予回復(fù)，用高效和專業(yè)，展現(xiàn)了我們的誠意和實力，也贏得了合作方對我們的充分信任?！睉?zhàn)略合作副總監(jiān)郭寒博士表示，推進(jìn)合作的過程中，公司各部門協(xié)同合作、全力配合，包括醫(yī)學(xué)、研發(fā)中心、財務(wù)、法務(wù)、注冊事務(wù)等在內(nèi)的各部門都發(fā)揮了重要作用，給予了大力支持，充分展示出貝達(dá)人團(tuán)結(jié)協(xié)作致力于推進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新的價值追求和企業(yè)文化。

      貝達(dá)藥業(yè)資深副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官毛力教授期待這次合作結(jié)出碩果。他說，近年來，貝達(dá)通過戰(zhàn)略合作和自主研發(fā)逐步充實了公司在抗腫瘤藥領(lǐng)域的研發(fā)管線和產(chǎn)品布局，探索出一條扎根小分子靶向藥物、拓展大分子藥物研發(fā)、同時探索聯(lián)合用藥應(yīng)用的發(fā)展途徑。 此次引進(jìn)Balstilimab和Zalifrelimab填補(bǔ)了公司在免疫節(jié)點抑制劑方面的空白，將進(jìn)一步優(yōu)化公司在大分子創(chuàng)新藥領(lǐng)域的布局。特別是國內(nèi)目前尚無獲批的CTLA-4抗體，盡快開發(fā)并成功上市Zalifrelimab將為我國癌癥患者提供更優(yōu)質(zhì)的治療選擇。

      Agenus董事長兼首席執(zhí)行官Garo Armen稱贊貝達(dá)在中國推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)及市場方面的豐富經(jīng)驗，并擁有越來越多的互補(bǔ)性腫瘤治療產(chǎn)品組合。“我認(rèn)為貝達(dá)是非常理想的合作伙伴，在貝達(dá)的幫助下，我們能夠一起解決中國患者的重大未滿足的臨床需求，同時推進(jìn)Balstilimab和Zalifrelimab在全球的研發(fā)?！?/span>

      “我們很高興與免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者Agenus進(jìn)行合作，這是我們建立長期戰(zhàn)略合作關(guān)系的第一步?！必愡_(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長兼CEO丁列明博士認(rèn)為，根據(jù)迄今為止公布的令人信服的臨床數(shù)據(jù)，Agenus的Balstilimab和Zalifrelimab能夠為中國宮頸癌患者提供更好的治療選擇。希望通過進(jìn)一步挖掘和提升兩個項目治療其他類型腫瘤的潛力以及和公司現(xiàn)有項目的聯(lián)合，造福中國癌癥患者。