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??颂婺嵫芯砍晒跈?quán)威國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表
日期: 2024-10-14

近日,美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(American Society of Clinical Oncology,ASCO)旗下官方期刊《Journal of Clinical Oncology》全文發(fā)表了埃克替尼一線聯(lián)合放療用于EGFR突變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)寡器官轉(zhuǎn)移的臨床研究結(jié)果。


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該項(xiàng)研究由山東省腫瘤醫(yī)院李寶生教授發(fā)起,共有13家國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)中心參與。


01 研究方法


■主要納入研究的人群是年齡在18至80周歲,具有EGFR敏感突變(19號(hào)外顯子缺失或L858R突變)的NSCLC寡器官轉(zhuǎn)移患者。


■入組患者被分為??颂婺釂嗡幗M(n=59)和??颂婺崧?lián)合胸部放射治療(TRT)組(n=59)。??颂婺釂嗡幗M接受??颂婺峥诜?25mg/次,每日三次(TID)治療;??颂婺崧?lián)合TRT組在接受相同劑量的埃克替尼治療的同時(shí),接受TRT治療。


02 研究結(jié)果


截止到2023年2月11日,意向治療人群(ITT)的中位隨訪時(shí)間為27.53個(gè)月。


■數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,??颂婺釂嗡幗M與??颂婺崧?lián)合TRT組的中位無進(jìn)展生存期(mPFS)分別為10.6個(gè)月和17.1個(gè)月(HR=0.566, 95% CI: 0.340-0.843, P=0.004);


■中位總生存期(mOS)分別為26.2個(gè)月和34.4個(gè)月(HR=0.623, 95% CI: 0.406-0.956, P=0.029)。??颂婺崧?lián)合TRT對(duì)比埃克替尼單藥顯著延長(zhǎng)了PFS和OS。


■在安全性方面,兩組患者的治療耐受性均良好。盡管與埃克替尼單藥組相比,埃克替尼聯(lián)合TRT組的治療相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率更高(50.8% vs 76.3%),但大多數(shù)患者仍可耐受。


03 研究結(jié)論


??颂婺崧?lián)合TRT一線治療可顯著延長(zhǎng)NSCLC寡器官轉(zhuǎn)移的PFS和OS。


主要研究者山東省腫瘤醫(yī)院李寶生教授表示,很高興埃克替尼一線聯(lián)合放療用于EGFR突變NSCLC寡器官轉(zhuǎn)移的臨床研究結(jié)果能在國(guó)際權(quán)威雜志上發(fā)表。從研究數(shù)據(jù)來看,埃克替尼聯(lián)合TRT一線治療確實(shí)可顯著延長(zhǎng)NSCLC寡器官轉(zhuǎn)移的PFS和OS。


貝達(dá)藥業(yè)副總裁張惠軍表示,??颂婺崾侵袊?guó)原研、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一代EGFR-TKI。該研究結(jié)果的發(fā)布為NSCLC患者獲得更長(zhǎng)生存期增加了新的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。感謝所有研究者的辛勤付出和參與研究的所有患者,并期待貝達(dá)藥業(yè)的產(chǎn)品未來能產(chǎn)生更多的臨床數(shù)據(jù)和研究結(jié)果為臨床治療提供循證醫(yī)學(xué)的支持,從而惠及更多患者。


《Journal of Clinical Oncology》是美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)于1983年創(chuàng)辦的,專注于臨床癌癥研究的重要同行評(píng)審期刊,是癌癥患者診斷和治療前沿信息的權(quán)威來源,也是腫瘤學(xué)領(lǐng)域的受關(guān)注的期刊之一,該期刊在2024年的影響因子高達(dá)42.1。


新聞原文鏈接:https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.23.02075


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