貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司成立于2003年,總部位于浙江杭州,是一家由海歸高層次人才團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦的、以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究和開發(fā)為核心,集研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)銷售于一體的高新制藥企業(yè)。2016年11月7日,貝達(dá)藥業(yè)在深圳證券交易所掛牌上市,股票代碼:300558.SZ。
公司現(xiàn)有員工1700余人,組建了一支具有國際先進(jìn)水平的生物創(chuàng)新藥開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊(duì),包括數(shù)十位海歸博士,其中國家領(lǐng)軍人才6位,浙江省領(lǐng)軍人才4位,在北京、杭州分別設(shè)有新藥研發(fā)中心。
公司自主研發(fā)了中國第一個(gè)小分子靶向抗癌藥——鹽酸??颂婺幔ㄉ唐访簞P美納?),2011年6月獲批上市。上市以來已經(jīng)有60多萬名肺癌患者服用,獲得中國專利金獎(jiǎng),斬獲中國工業(yè)大獎(jiǎng),榮獲我國化學(xué)制藥行業(yè)和浙江省企業(yè)界唯一的國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。
2020年11月,公司和控股子公司Xcovery共同開發(fā)的全新的、擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥——鹽酸恩沙替尼膠囊(商品名:貝美納?)正式獲批上市,成為中國第一個(gè)用于治療ALK突變晚期非小細(xì)胞肺癌的國產(chǎn)1類新藥,填補(bǔ)了同類藥物國產(chǎn)空白。
2021年11月,公司與北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司合作開發(fā)的貝伐珠單抗注射液(商品名:貝安汀?)正式獲批上市,獲批適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌。貝安汀?成為公司首個(gè)獲批的大分子生物制品、第三個(gè)上市藥物,同時(shí)也是浙江首個(gè)貝伐珠單抗生物類似藥。
2023年5月,第三代EGFR-TKI甲磺酸貝福替尼膠囊(商品名:賽美納?)獲批上市,適應(yīng)癥為一代EGFR-TKI耐藥后產(chǎn)生T790M突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。賽美納?是公司第四個(gè)獲批上市藥品,再次證明了貝達(dá)在靶向藥研發(fā)上的實(shí)力?!读~刀?呼吸醫(yī)學(xué)》在編者按中評(píng)價(jià):賽美納?作為EGFR突變的晚期非小細(xì)胞肺癌的新候選藥物,可作為中國患者新的用藥選擇。
2023年6月,公司擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥——伏羅尼布片(商品名:伏美納?)獲批上市,成為中國第一個(gè)用于治療腎細(xì)胞癌的國產(chǎn)1類靶向新藥。伏美納與依維莫司聯(lián)合,用于既往接受過酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌(RCC)患者,為國產(chǎn)創(chuàng)新藥在腎癌領(lǐng)域的突破奠定了根基并具有里程碑式意義。
公司充分發(fā)揮科技創(chuàng)新主體作用,針對(duì)嚴(yán)重影響人類健康的重大疾病,持續(xù)增加新藥研發(fā)投入,近三年研發(fā)投入比例平均在40%以上。目前公司在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目2項(xiàng)NDA申請(qǐng)獲受理,23項(xiàng)進(jìn)入臨床試驗(yàn),其中鹽酸恩沙替尼美國申報(bào)上市已獲FDA受理,有望成為首個(gè)由中國企業(yè)主導(dǎo)在全球上市的小分子肺癌靶向創(chuàng)新藥。
公司積極響應(yīng)國家號(hào)召,打造了生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)——貝達(dá)夢(mèng)工場(chǎng),幫助更多科學(xué)家實(shí)現(xiàn)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新夢(mèng)想。