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11月1日，貝達(dá)藥業(yè)與杭州瑞普晨創(chuàng)有限公司（下稱“瑞普晨創(chuàng)”）完成簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》并進(jìn)行投資，雙方將合作開(kāi)發(fā)干細(xì)胞治療業(yè)務(wù)，在人多能干細(xì)胞向胰島細(xì)胞誘導(dǎo)分化技術(shù)領(lǐng)域展開(kāi)深入合作，這意味著貝達(dá)藥業(yè)正式布局干細(xì)胞、細(xì)胞治療這一新賽道。

瑞普晨創(chuàng)是貝達(dá)夢(mèng)工場(chǎng)生物醫(yī)藥眾創(chuàng)空間的入駐企業(yè)，也是貝達(dá)創(chuàng)新生態(tài)圈的合作企業(yè)，此次合作將進(jìn)一步推動(dòng)貝達(dá)創(chuàng)新生態(tài)圈的建設(shè)。

糖尿病，作為一種在全球范圍內(nèi)廣泛存在的慢性疾病，正日益成為影響人類健康的重要問(wèn)題。國(guó)際糖尿病聯(lián)合會(huì)《全球糖尿病地圖（第10版）》指出，2021年全球共計(jì)約5.37億成年糖尿病患者，預(yù)測(cè)到2045年全球成年糖尿病患者將達(dá)到7.83億①。2024年6月國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《高血壓等慢性病營(yíng)養(yǎng)和運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)原則（2024年版）》指出，我國(guó)成人糖尿病患病率約為11.9%②。傳統(tǒng)治療手段主要通過(guò)藥物和胰島素注射來(lái)控制病情，但常伴有副作用，患者依從性差。此外，糖尿病長(zhǎng)期不良控制會(huì)導(dǎo)致心血管疾病、腎病、視網(wǎng)膜病變等嚴(yán)重并發(fā)癥，進(jìn)一步增加了治療的復(fù)雜性和醫(yī)療負(fù)擔(dān)。而多能干細(xì)胞具有無(wú)限增殖的特性和分化成生物體所有功能細(xì)胞類型的能力，在細(xì)胞治療、藥物篩選和疾病模型等方向具有廣泛的重要應(yīng)用價(jià)值，是再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有高潛力的“種子細(xì)胞”。

瑞普晨創(chuàng)作為國(guó)內(nèi)早期布局糖尿病細(xì)胞療法的企業(yè)，由丁列明博士和鄧宏魁教授領(lǐng)銜，來(lái)自頂尖高校的科研人才和創(chuàng)新藥企的管理人員共同組成團(tuán)隊(duì)，致力于拓展細(xì)胞療法在多種重大、疑難疾病領(lǐng)域的應(yīng)用。

瑞普晨創(chuàng)率先將化學(xué)重編程誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（CiPSC）應(yīng)用到臨床級(jí)別制備體系，進(jìn)一步開(kāi)展CiPSC分化的胰島細(xì)胞治療1型糖尿病的臨床研究，將我國(guó)科學(xué)家自主研發(fā)的干細(xì)胞底層核心技術(shù)推進(jìn)到臨床應(yīng)用。

為表彰在開(kāi)創(chuàng)利用化學(xué)方法將體細(xì)胞重編程為多能干細(xì)胞（CiPSC）、改變細(xì)胞命運(yùn)和狀態(tài)方面的杰出工作，鄧宏魁教授獲得2024年未來(lái)科學(xué)大獎(jiǎng)"生命科學(xué)獎(jiǎng)”。此獎(jiǎng)項(xiàng)有"中國(guó)的諾貝爾獎(jiǎng)"之稱，影響力大、含金量高，袁隆平、施一公等著名學(xué)者專家都曾獲此獎(jiǎng)項(xiàng)。

開(kāi)創(chuàng)細(xì)胞治療新紀(jì)元

2022年2月4日，由北京大學(xué)干細(xì)胞中心鄧宏魁教授為通訊作者，瑞普晨創(chuàng)作為第二完成單位，在醫(yī)學(xué)期刊Nature Medicine上發(fā)表開(kāi)展國(guó)際首個(gè)干細(xì)胞來(lái)源胰島在非人靈長(zhǎng)類糖尿病動(dòng)物模型安全性及有效性評(píng)價(jià)的研究成果。

2023年1月，鄧宏魁教授帶領(lǐng)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)在全球頂級(jí)科學(xué)雜志Nature Metabolism上發(fā)表題為《腹直肌前鞘下支持人多能干細(xì)胞分化胰島細(xì)胞的高效定植和發(fā)揮功能》的研究論文。這一創(chuàng)新研究成果的核心是：開(kāi)發(fā)了一個(gè)全新的胰島移植策略，有效支持人多能干細(xì)胞分化的胰島細(xì)胞在體內(nèi)存活、功能成熟以及功能長(zhǎng)期維持。相較于傳統(tǒng)的胰島移植策略，該方案的先進(jìn)性和優(yōu)勢(shì)是，創(chuàng)傷小、操作簡(jiǎn)便、移植物易于長(zhǎng)期追蹤觀察；更重要的是，多能干細(xì)胞分化的胰島細(xì)胞使用該方案移植到體內(nèi)，細(xì)胞功能顯著優(yōu)于臨床常用的移植方案。

2024年9月25日，國(guó)際權(quán)威期刊《細(xì)胞》刊發(fā)了由天津市第一中心醫(yī)院沈中陽(yáng)、王樹(shù)森研究組，北京大學(xué)、昌平實(shí)驗(yàn)室鄧宏魁研究組與杭州瑞普晨創(chuàng)科技有限公司組成的研究團(tuán)隊(duì)，利用化學(xué)重編程技術(shù)誘導(dǎo)多能干細(xì)胞制備胰島細(xì)胞，并將其移植給一名1型糖尿病患者，取得了臨床功能性治愈的療效成果，這也是我國(guó)科學(xué)家首次利用干細(xì)胞再生療法功能性治愈1型糖尿?、邸Ｗ鳛檫@項(xiàng)研究中唯一參與的企業(yè)，杭州瑞普晨創(chuàng)在推動(dòng)多能干細(xì)胞技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展方面發(fā)揮了關(guān)鍵作用。

9月26日，國(guó)際權(quán)威期刊Nature報(bào)道了此項(xiàng)成果，并提到多位國(guó)際知名專家對(duì)此次治療結(jié)果給予高度評(píng)價(jià)。加拿大埃德蒙頓阿爾伯塔大學(xué)的移植外科醫(yī)生詹姆斯·夏皮羅表示，這一手術(shù)成果“令人震驚”，成功逆轉(zhuǎn)了患者的糖尿病。

目前，瑞普晨創(chuàng)自主研發(fā)的RGB-5088胰島細(xì)胞注射液獲IND受理，這是中國(guó)首個(gè)用于治療1型糖尿病的多能干細(xì)胞產(chǎn)品，將為糖尿病患者提供更為高效、安全的治療選擇，展現(xiàn)出巨大的臨床應(yīng)用潛力。

貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明博士表示，瑞普晨創(chuàng)在干細(xì)胞技術(shù)研究上擁有多年的積累和深刻見(jiàn)解，是國(guó)內(nèi)專業(yè)的細(xì)胞治療公司。此次合作是公司戰(zhàn)略合作新領(lǐng)域的突破，希望通過(guò)雙方共同努力，推動(dòng)細(xì)胞療法在臨床上的廣泛應(yīng)用和普及，促進(jìn)醫(yī)療水平的整體提升，也期待產(chǎn)品能早日上市，讓科技創(chuàng)新成果惠及更多患者。同時(shí)，以此次簽約為契機(jī)，雙方強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手、深度合作也將為中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)更好的示范，共同推動(dòng)健康中國(guó)的建設(shè)。

新聞原文及相關(guān)鏈接：

①I(mǎi)nternational Diabetes Federation.IDF Diabetes Atlas, 10th edn. Brussels,Belgium: International Diabetes Federation, 2021

②http://www.nhc.gov.cn/ylyjs/pqt/202406/0adffa948a2844f0befa8439178c1d9f.shtml

③https://mp.weixin.qq.com/s/Clh4nrV2nf0RBwAAyBkA_g