四虎最新紧急更新地址,与女乱小说目录伦下载,美女4人酒池肉林,汤芳2017沟沟女毛多

近日，貝達(dá)藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號：2022LP00619、2022LP00620），公司申報的鹽酸恩沙替尼膠囊擬用于II-IIIB期間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）術(shù)后輔助治療的臨床試驗(yàn)申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。恩沙替尼用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者治療的一線和二線適應(yīng)癥已經(jīng)獲批上市，此次是恩沙替尼計劃開展的第三項(xiàng)適應(yīng)癥研究。

鹽酸恩沙替尼膠囊（商品名：貝美納?）是一種新型強(qiáng)效、高選擇性的新一代ALK抑制劑，是貝達(dá)藥業(yè)和控股子公司Xcovery共同開發(fā)的全新的、擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。

恩沙替尼大事記2020年11月，恩沙替尼二線治療適應(yīng)癥獲批上市，成為中國第一個用于治療ALK突變晚期非小細(xì)胞肺癌的國產(chǎn)1類新藥，填補(bǔ)了同類藥物國產(chǎn)空白。研究證明，恩沙替尼在療效上與同類進(jìn)口藥相比更有優(yōu)勢，特別是在顱內(nèi)轉(zhuǎn)移的患者中有更高的應(yīng)答率，并具有良好可控的安全性。中山大學(xué)腫瘤防治中心張力教授曾表示：“恩沙替尼有突出的療效與安全性，可以說是中國ALK領(lǐng)域的‘殲20’”。2021年12月，恩沙替尼被納入國家醫(yī)保目錄，成為ALK領(lǐng)域第一個進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的國產(chǎn)創(chuàng)新藥，有利于降低患者負(fù)擔(dān)，保障患者用藥可及性，增進(jìn)民生福祉。2022年3月，公司基于eXalt 3研究結(jié)果申報的恩沙替尼一線治療適應(yīng)癥獲批上市。研究結(jié)果顯示，恩沙替尼PFS顯著延長，較克唑替尼顯著改善患者生活質(zhì)量，恩沙替尼是ALK突變晚期非小細(xì)胞肺癌患者一線治療的全新選擇。此外，公司正在積極準(zhǔn)備恩沙替尼美國一線適應(yīng)癥的上市申報，恩沙替尼有望成為首個由中國企業(yè)主導(dǎo)在全球上市的肺癌靶向創(chuàng)新藥。

貝達(dá)藥業(yè)副總裁馬勇斌表示，目前全球尚沒有藥物獲批用于ALK陽性的非小細(xì)胞肺癌術(shù)后靶向輔助治療，鹽酸恩沙替尼是第一個申請用于ALK陽性的非小細(xì)胞肺癌術(shù)后靶向輔助治療臨床試驗(yàn)的國產(chǎn)藥物。從二線治療到一線治療，再到如今肺癌患者術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥的布局，貝達(dá)藥業(yè)正在不斷挖掘鹽酸恩沙替尼的高效治療潛力。期待鹽酸恩沙替尼膠囊術(shù)后輔助治療早日獲批上市，造福更多患者。

貝達(dá)藥業(yè)副總裁季東表示，肺癌的術(shù)后輔助治療是減少患者復(fù)發(fā)、延長患者生存的重要手段，而傳統(tǒng)的輔助化療為肺癌患者帶來的生存獲益有限，當(dāng)今肺癌的輔助靶向治療已取得令人矚目的結(jié)果。鹽酸恩沙替尼作為第一個被批準(zhǔn)用于晚期ALK陽性非小細(xì)胞肺癌的新一代國產(chǎn)ALK抑制劑，在晚期患者中良好的有效性和安全性，為輔助治療臨床研究的開展奠定了堅實(shí)的基礎(chǔ)，相信鹽酸恩沙替尼在輔助治療中可以發(fā)揮靶向治療的獨(dú)特優(yōu)勢，同時期待鹽酸恩沙替尼術(shù)后輔助治療早日獲批上市，為患者帶來更優(yōu)的治療選擇。