12月3日,國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部公布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》,貝達藥業(yè)鹽酸埃克替尼(凱美納?)術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥談判成功,被納入國家醫(yī)保目錄。凱美納填補了醫(yī)保目錄內(nèi)非小細胞肺癌術(shù)后輔助治療口服靶向藥物的空白。
△國家醫(yī)保局公布2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果
2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的范圍包括近5年新上市或說明書修改的藥品,國家基本藥物以及新冠肺炎治療用藥。新納入藥品精準補齊腫瘤、慢性病、抗感染、罕見病、婦女兒童等用藥需求,共涉及21個臨床組別,患者受益面廣泛,群眾用藥的可及性和公平性,進一步提高。本次調(diào)整,共計74種藥品新增進入目錄。調(diào)整后,國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)為2860種。在調(diào)整中,國家醫(yī)療保障局始終堅持“?;尽钡墓δ芏ㄎ?,將基金可承受作為必須堅守的“底線”,著力滿足廣大參保人基本用藥需求。
鹽酸埃克替尼(凱美納?)是貝達藥業(yè)歷時近十年自主研發(fā)、完全擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家1.1類創(chuàng)新藥,也是中國第一個自主創(chuàng)新的小分子靶向抗癌新藥。它是一種強效、高選擇性的小分子口服表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)。2011年6月7日,鹽酸??颂婺岖@得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準上市,用于非小細胞肺癌(NSCLC)二/三線的治療,填補了我國小分子靶向抗癌藥物的空白,被譽為堪比民生領(lǐng)域“兩彈一星”的重大科技成果。2014年11月13日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準單藥適用于治療表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。2016年5月,凱美納入圍首批國家藥品價格談判名單,2017年2月被納入國家醫(yī)保藥品目錄范圍。
2021年6月,鹽酸??颂婺嶙鳛棰?ⅢA期表皮生長因子受體(EGFR)突變非小細胞肺癌(NSCLC)術(shù)后輔助治療的新適應(yīng)癥獲批上市,這是??颂婺岖@批的第三項適應(yīng)癥。??颂婺嵝g(shù)后輔助治療是全球第一個一代EGFR-TKI術(shù)后輔助靶向治療非小細胞肺癌適應(yīng)癥,??颂婺岢蔀榈谝粋€用于II-IIIA期肺癌EGFR突變患者術(shù)后輔助治療的國產(chǎn)藥物。
鹽酸??颂婺嵘鲜幸詠硪呀?jīng)有30多萬名肺癌患者服用,并且持續(xù)開展后期免費用藥項目,累計發(fā)藥670多萬盒,贈藥價值和市場價值雙雙超100億元,切實降低了患者負擔(dān)。埃克替尼術(shù)后輔助治療新適應(yīng)癥獲批后,繼續(xù)保留了贈藥,切實減輕了患者經(jīng)濟負擔(dān)。
貝達藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官丁列明博士表示,此次凱美納術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥被納入選國家醫(yī)保目錄,令人非常振奮,充分體現(xiàn)了國家對國產(chǎn)創(chuàng)新藥的支持鼓勵、對增進民生福祉的高度重視,以及對貝達藥業(yè)創(chuàng)新能力的肯定,將進一步提升藥物可及性,降低患者的經(jīng)濟負擔(dān),同時能提升醫(yī)保資金的使用效益。作為中國民族醫(yī)藥企業(yè)的一份子,未來,我們將始終堅持人民至上、生命至上,面向人民生命健康,堅持科技自立自強,研發(fā)出更多老百姓用得起的放心好藥,推動創(chuàng)新惠民,積極履行社會責(zé)任,為老百姓的生命健康創(chuàng)造更多的奇跡,為健康中國建設(shè)作出應(yīng)有的貢獻。