四虎最新紧急更新地址,与女乱小说目录伦下载,美女4人酒池肉林,汤芳2017沟沟女毛多

       7月29日，貝達藥業(yè)第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）BPI-D0316在EGFR突變局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者中的II期臨床試驗入組最后1例受試者，正式完成受試者入組。

       BPI-D0316是針對T790M突變的第三代EGFR-TKI。表皮生長因子受體（EGFR）是非小細胞肺癌主要的致癌驅(qū)動因子，EGFR-TKI能特異性地抑制EGFR的活性，從而達到抑制腫瘤細胞的目的。目前針對EGFR突變非小細胞肺癌的治療，以第一代EGFR-TKI為主，但患者在接受第一代EGFR-TKI治療一定時間后往往會產(chǎn)生耐藥突變，其中T790M突變占60%以上。研究表明，針對T790M突變的第三代EGFR-TKI能夠顯著改善患者的生存質(zhì)量，提高患者的總生存期。  

BPI-D0316作用機理圖

       BPI-D0316在國內(nèi)I期臨床試驗中表現(xiàn)優(yōu)秀，II期臨床試驗由上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授牽頭，全國共計51家研究中心參加。II期臨床試驗推進期間，適逢新冠肺炎疫情爆發(fā)，受試者招募入組受到很大影響，已入組的受試者也面臨斷藥、無法返回研究中心進行隨訪導(dǎo)致數(shù)據(jù)缺失等風(fēng)險。面對前所未有的巨大挑戰(zhàn)，貝達藥業(yè)迅速組織多部門溝通協(xié)作，調(diào)整優(yōu)化項目資源、計劃和策略。一方面集中優(yōu)勢資源加快各研究中心恢復(fù)入組，另一方面因地制宜制定詳盡、動態(tài)的跟蹤、管理措施。對有斷藥和無法返回訪視風(fēng)險的受試者，項目組成員克服重重困難，通過物流郵寄試驗用藥和就近醫(yī)院完成隨訪檢查等方式，確保了受試者的用藥和隨訪，保證了患者用藥療效和安全以及關(guān)鍵試驗數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性。

       對于項目前期推進過程，公司高級臨床研究經(jīng)理程紅科說，在受試者招募中，公司醫(yī)學(xué)部、腫瘤事業(yè)部、人力資源部、財務(wù)部、注冊事務(wù)部等多部門克服種種困難協(xié)同作戰(zhàn)，奮力推進項目按計劃達成關(guān)鍵里程碑，充分體現(xiàn)了貝達藥業(yè)精誠團結(jié)、通力協(xié)作、目標(biāo)導(dǎo)向的文化與精神，也彰顯了大家全力推進這一重點攻關(guān)項目的決心與信心。

       臨床管理和醫(yī)學(xué)事務(wù)負責(zé)人季東說，經(jīng)歷了重重艱難阻礙，此次BPI-D0316項目能夠按照計劃順利完成入組，十分不容易，這是公司上下通力合作所取得的成果。接下來，項目組會繼續(xù)以昂揚的斗志、堅定的決心，把好項目質(zhì)量和數(shù)據(jù)關(guān)卡，為推動產(chǎn)品盡快上市奠定堅實的基礎(chǔ)。

        公司資深副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官毛力教授表示，BPI-D0316項目是貝達藥業(yè)構(gòu)建腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療生態(tài)鏈的重要舉措，有助于加快貝達在肺癌治療領(lǐng)域的全面覆蓋。在項目組的努力和各部門的配合下，II期臨床試驗達到受試者入組預(yù)期節(jié)點，克服了各種不可預(yù)期的困難，取得了階段性成果，有望成為貝達藥業(yè)近年來繼鹽酸恩沙替尼、貝伐珠單抗（MIL60）后，第3個申請上市的新藥。接下來，希望項目組繼續(xù)努力，把控細節(jié)、把握質(zhì)量，全力開展好后續(xù)工作，爭取早日為第一代EGFR-TKI耐藥的T790M突變非小細胞肺癌患者提供新的用藥選擇。
       丁列明博士回顧了BPI-D0316項目從引進到完成入組的歷程，“對貝達而言，作為靶向治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，BPI-D0316項目是不可或缺的重要一環(huán)，凝聚了各部門的心血?！倍〔┦空f，三代EGFR-TKI賽道擁擠，時間緊迫，各部門齊心協(xié)力，頂著壓力堅決完成任務(wù)，非常令人感動。項目的推進也是科學(xué)探索的過程，體現(xiàn)著貝達對科研的追求與執(zhí)著，期待各部門共同做好BPI-D0316項目NDA的相關(guān)工作，盡早為肺癌病人帶去福音。

公司高管與項目組合影

關(guān)于貝達藥業(yè)：

       貝達藥業(yè)股份有限公司（股票代碼：300558.SZ）是一家由海歸高層次人才團隊創(chuàng)辦的，以自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究和開發(fā)為核心，集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)。自主研發(fā)了中國第一個小分子靶向抗癌藥——鹽酸?？颂婺幔ㄉ唐访簞P美納），被譽為堪比民生領(lǐng)域“兩彈一星”的重大突破，兩獲中國專利金獎，斬獲我國化學(xué)制藥行業(yè)第一個國家科技進步一等獎。截至2020年第一季度末，?？颂婺嵋鸦菁?5萬名晚期肺癌患者，累計銷售近80億元。公司建立了完整的新藥研發(fā)體系，在杭州、北京分別設(shè)有研發(fā)中心，在研創(chuàng)新藥30余項，涵蓋了肺癌、腎癌、乳腺癌等多個腫瘤適應(yīng)癥。公司與Amgen、Xcovery、Tyrogenex、Merus、Agenus、天廣實、益方生物等國內(nèi)外領(lǐng)先的制藥企業(yè)達成戰(zhàn)略合作，為促進全人類的健康福祉而共同努力。