2月5日,貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告,控股子公司Equinox Sciences, LLC與美國EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:EYPT)簽署了《獨(dú)占許可協(xié)議》,獨(dú)家授權(quán)EYPT以局部注射方式開發(fā)酪氨酸激酶抑制劑Vorolanib(CM082)來治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(w-AMD)等眼部疾病。
根據(jù)《獨(dú)占許可協(xié)議》條款,EYPT將向Equinox支付100萬美元的首付款,并在達(dá)到開發(fā)里程碑事件后支付里程碑款項(xiàng)和商業(yè)化后支付銷售提成費(fèi)。EYPT負(fù)責(zé)新治療方案EYP-1901的開發(fā)和中國(包括香港、澳門和臺(tái)灣)區(qū)域外的全球商業(yè)化,用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(w-AMD)、糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)和視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)。EYP-1901是將Vorolanib和Bioerodable Durasert?技術(shù)相結(jié)合,形成一種新的治療方案。Bioerodable Durasert?技術(shù)是一種可注射、緩釋的玻璃體內(nèi)給藥系統(tǒng),有效期可達(dá)6個(gè)月。目前,EYPT和美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已召開B類IND前會(huì)議,明確了EYP-1901的Ⅰ期臨床試驗(yàn)方案。
Vorolanib是針對VEGFR和PDGFR靶點(diǎn)的多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶(RTKs)抑制劑,可抑制新生血管生成及腫瘤生長,有望用于多種癌癥的治療,并能克服同類靶向藥常見的高毒副作用。貝達(dá)藥業(yè)通過控股子公司Equinox擁有Vorolanib眼科適應(yīng)癥的海外權(quán)益,通過控股子公司Xcovery Holdings, Inc.擁有Vorolanib腫瘤適應(yīng)癥的海外權(quán)益,通過全資子公司卡南吉醫(yī)藥科技(上海)有限公司擁有Vorolanib全部適應(yīng)癥的中國權(quán)益。目前,Vorolanib單藥用于w-AMD的臨床研究、與依維莫司聯(lián)合用于治療晚期腎癌患者的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究——CONCEPT研究、與特瑞普利單抗聯(lián)用用于既往未經(jīng)治療的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黏膜黑色素瘤的臨床研究,都正在開展中。
貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長兼CEO、Equinox董事會(huì)主席丁列明博士表示,很高興與EYPT公司簽署了這一許可協(xié)議。丁列明博士希望,將Vorolanib與EYPT的Bioerodable Durasert?技術(shù)相結(jié)合,能為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性、糖尿病視網(wǎng)膜病變以及視網(wǎng)膜靜脈阻塞患者提供新的治療選擇。EYPT公司總裁兼首席執(zhí)行官Nancy Lurker表示,EYPT正致力于開發(fā)治療眼病的創(chuàng)新療法并使其商業(yè)化。EYP-1901作為一種為期六個(gè)月療程的治療嚴(yán)重眼部疾病的新型療法,是非常重要且極具潛力的。Nancy Lurker指出,我們?yōu)閂orolanib的潛能受到鼓舞,Vorolanib曾以口服治療形式被用于w-AMD研究,以及作為玻璃體腔內(nèi)EYP-1901參與前期臨床前動(dòng)物研究。Vorolanib在1期和2期臨床試驗(yàn)中顯示了具有希望的療效信號。Bioerodable Durasert?技術(shù)為EYP-1901研究提供了獨(dú)特的機(jī)會(huì),并且有可能避免目前采用的生物制劑頻繁注射。我們對此次雙方的合作充滿期待。
關(guān)于貝達(dá)藥業(yè)
貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司(股票代碼:300558.SZ)是一家由海歸高層次人才團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦的,以自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究和開發(fā)為核心,集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。自主研發(fā)了中國第一個(gè)小分子靶向抗癌藥——鹽酸埃克替尼(商品名:凱美納),被譽(yù)為堪比民生領(lǐng)域“兩彈一星”的重大突破,兩獲中國專利金獎(jiǎng),斬獲我國化學(xué)制藥行業(yè)第一個(gè)國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。截至2019年第三季度末,??颂婺嵋鸦菁?3萬名晚期肺癌患者,累計(jì)銷售近70億元。公司建立了完整的新藥研發(fā)體系,在杭州、北京分別設(shè)有研發(fā)中心,在研創(chuàng)新藥30余項(xiàng),涵蓋了肺癌、腎癌、乳腺癌等多個(gè)腫瘤適應(yīng)癥。公司還先后與Amgen、Xcovery、Tyrogenex、Merus、天廣實(shí)、益方生物等國內(nèi)外領(lǐng)先的制藥企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作,為促進(jìn)全人類的健康福祉而共同努力。
關(guān)于EYPT
EYPT是一家專業(yè)的生物制藥公司,致力于開發(fā)和商業(yè)化針對眼部疾病的創(chuàng)新治療方案,以幫助改善嚴(yán)重眼部疾病患者的生活,其股票于美國NASDAQ證券交易所上市交易。該公司目前有DEXYCU?、YUTIQ?兩種商業(yè)化產(chǎn)品,其中DEXYCU?是治療術(shù)后炎癥的眼內(nèi)產(chǎn)品,YUTIQ?是對影響眼球后段的慢性非傳染性葡萄膜炎進(jìn)行為期三年治療的產(chǎn)品。