2015年3月5日,浙江代表團在人民大會堂浙江廳舉行全體會議,審議李克強總理代表國務(wù)院所作的政府工作報告。中共中央政治局常委、全國人大常委會委員長張德江參加審議并作重要講話。全國人大常委會副委員長、全國婦聯(lián)主席沈躍躍出席。省委書記、省人大常委會主任夏寶龍主持會議。省委副書記、省長李強,省人大常委會副主任茅臨生、姒健敏等參加審議。中央和國家機關(guān)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)王萬賓、喬曉陽、李適時、沈春耀、韓曉武、于廣洲等到會聽取意見。貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明博士參會并作發(fā)言。以下為丁列明博士發(fā)言實錄:
丁列明:創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展需更多的配套政策
尊敬的委員長、各位代表:
我是海歸創(chuàng)業(yè)的一名代表,上午聽了克強總理的政府工作報告深受鼓舞。報告中很大篇幅提到創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè),提到人才,再次強調(diào)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展作為國策,提倡大眾創(chuàng)業(yè),萬眾創(chuàng)新,感到創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的春天到來了。事實上,我們貝達(dá)藥業(yè)的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的故事很好地詮釋了這些鼓勵政策。我們幾位博士2003年從美國回來創(chuàng)業(yè),可以說從白手起家,通過大家十余年的艱苦努力,公司已發(fā)展成為一個中型企業(yè),員工近700人,去年產(chǎn)值7億多元,納稅近2億,公司估值逾百億,實現(xiàn)了我們的中國夢,充分說明了中國鼓勵創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的科技和人才政策的優(yōu)勢,也說明浙江和杭州優(yōu)良的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境。這里套用委員長剛講的一句流行語,要給浙江和杭州點個贊。因為對全世界來說,新藥創(chuàng)制是件難事。我們在創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)過程中碰到無數(shù)困難,從實驗研究、資金、產(chǎn)業(yè)化、審批、市場準(zhǔn)入等等,可以說九死一生。是省市領(lǐng)導(dǎo)和各部門的全方位支持,幫助我們度過難關(guān),才有今天的成績,借此機會表示衷心的感謝。
圍繞政府工作報告中創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo),結(jié)合我們自身創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的體會,我就相關(guān)的創(chuàng)新配套政策提四點建議:
一、加快行政審批
政府工作報告中再次強調(diào)簡政放權(quán)、簡化審批流程、提高審批效率。但是醫(yī)藥審批緩慢的問題仍很突出,成為制約企業(yè)發(fā)展的瓶頸。
在去年召開的聯(lián)誼會生命科學(xué)和醫(yī)藥分會的創(chuàng)業(yè)年會上,我做了專門的調(diào)查,了解這些專家在創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中碰到的困難和問題。反應(yīng)最強烈并最一致的就是審批的速度。就算是優(yōu)先審批的創(chuàng)新藥,一般也需要一年或更長的時間,光排隊等待的時間至少8個月。無奈下,他們又到國外去申請批文。在美國、澳大利亞等國家審批臨床批文的時間僅一個月左右,產(chǎn)生“人回來了,又不得不出去”的怪現(xiàn)象。這雖然能幫助這些創(chuàng)新企業(yè)的項目推進,但并不能解決在中國產(chǎn)業(yè)化和市場需求的問題。因此,審批速度的加快已成為一個非常迫切的問題。
二、改進創(chuàng)新產(chǎn)品市場準(zhǔn)入
創(chuàng)新產(chǎn)品只有進入市場,推廣使用后才能真正實現(xiàn)其價值。但目前醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品進入市場有很多的制約和瓶頸,包括招標(biāo)難、進院難、推廣難和進醫(yī)保目錄難。2014年5月習(xí)總書記在視察上海聯(lián)影醫(yī)療儀器公司時明確指出,要鼓勵和支持自主研發(fā)的國產(chǎn)醫(yī)療器械,大大推動了國內(nèi)醫(yī)院對國產(chǎn)器械的使用。希望這些鼓勵政策能應(yīng)用到其他創(chuàng)新產(chǎn)品,如創(chuàng)新藥。
1)招標(biāo)和進院難。雖然,國家給自主創(chuàng)新的藥品有自主定價權(quán),但進入醫(yī)院使用須經(jīng)過招投標(biāo),而各省的招標(biāo)過程緩慢,又不定期,最長的為5年一次。這意味著在此期間上市的新藥,都不能在這些省市進醫(yī)院銷售。而招標(biāo)后進醫(yī)院又是一個漫長的過程。建議完善當(dāng)前招標(biāo)制度,規(guī)范招標(biāo)周期;針對創(chuàng)新藥物采取特殊的進院銷售政策。鼓勵擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家一類新藥進院銷售,使創(chuàng)新藥物更快和更大范圍惠及民生。
2)是進醫(yī)保難?,F(xiàn)有國家醫(yī)保目錄每4-5年才調(diào)整一次,最近一次2009年,至今未有增補。這顯然不適應(yīng)當(dāng)前新藥研發(fā)上市的節(jié)奏和民眾用藥的需求。最近,浙江先行先試,通過談判機制,把15個重大疾病治療的新品種列入大病救助目錄,效果很好。我們開發(fā)的肺癌靶向藥鹽酸??颂婺嵩?013年就列入浙江醫(yī)保目錄,病人只需支付20%,總共一萬多元,就可以終生用上埃克替尼,讓大部分需要的病人得到及時治療,大大推動了臨床應(yīng)用。去年我們7億的銷售中浙江就占1.3億元,即總銷售的20%,希望浙江的實踐能在全國盡快推廣。
三、加強知識產(chǎn)權(quán)的保護
沒有有力的知識產(chǎn)權(quán)保護,創(chuàng)新就會缺少動力?,F(xiàn)有的知識產(chǎn)權(quán)法有諸多不完善之處:1)如創(chuàng)新藥雖然專利保護期達(dá)20年,但研發(fā)和審批過程就耗去12-15年,加上市場準(zhǔn)入難,剛能獲利時專利也就到期了。因此,對研發(fā)周期長的產(chǎn)品,應(yīng)有更多的上市后的保護期。2)專利信息的公開要求過于苛刻。3)專利復(fù)審制度不夠嚴(yán)謹(jǐn),專利無效程序被濫用,缺乏時效性。
四、更好地使用稅收優(yōu)惠的導(dǎo)向作用
稅收政策是國家戰(zhàn)略發(fā)展重要的風(fēng)向標(biāo)和杠桿。對國家需要重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)應(yīng)給予稅收的傾斜和優(yōu)惠,以資鼓勵并推動該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。但目前的狀態(tài)是,那些高科技產(chǎn)業(yè)因附加值高,所征增值稅比重大,稅負(fù)反而高,不利于產(chǎn)業(yè)可持續(xù)投入和發(fā)展。
創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略關(guān)系國家科技創(chuàng)新水平和質(zhì)量,也關(guān)系國家未來發(fā)展新高度。期待國家及時完善科技創(chuàng)新配套政策,為國家富強、民族復(fù)興提供有力的科技支撐和動力源泉。