近日,浙江省科學(xué)技術(shù)廳公布了2024年度第一批“尖兵”“領(lǐng)雁”研發(fā)攻關(guān)計(jì)劃項(xiàng)目立項(xiàng)清單,貝達(dá)藥業(yè)“首創(chuàng)(FIC)新藥BPB-101 雙抗注射液用于晚期惡性實(shí)體瘤治療的臨床前探索研究及Ⅰ/Ⅱ期臨床研究”項(xiàng)目榮登榜單。
“新型蛋白類藥物關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)-首創(chuàng)(FIC)新藥BPB-101雙抗注射液用于晚期惡性實(shí)體瘤治療的臨床前探索研究及Ⅰ/Ⅱ期臨床研究”項(xiàng)目
該項(xiàng)目在藥物分子設(shè)計(jì)、藥物結(jié)構(gòu)、適應(yīng)癥篩選方式以及臨床研究設(shè)計(jì)等方面均有創(chuàng)新。目前已確定Ia期研究中心、主要研究者及臨床試驗(yàn)方案,開始探索臨床有效劑量和潛在適應(yīng)癥,項(xiàng)目旨在開發(fā)用于多種實(shí)體瘤治療的國家I類生物新藥BPB-101,擬通過創(chuàng)新的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)驗(yàn)證BPB-101雙抗注射液的安全性和有效性,同時(shí)用臨床前的研究模型探索潛在的臨床適應(yīng)癥,為臨床試驗(yàn)開展提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)及理論基礎(chǔ)。
免疫學(xué)高級(jí)總監(jiān)徐汶新博士表示,BPB-101雙抗注射液是一款以GARP Complex和PD-L1為靶點(diǎn)的三功能雙抗大分子新藥,BPB-101的功效可呈現(xiàn)于細(xì)胞表面和腫瘤微環(huán)境的細(xì)胞之間,是個(gè)廣譜抗腫瘤藥物,適用于多種實(shí)體瘤治療,甚至單抗或小分子靶向藥物耐藥的多種患者群體。相信BPB-101會(huì)給臨床患者帶來更多的治療選擇。
獲批“尖兵”“領(lǐng)雁”計(jì)劃,彰顯了貝達(dá)在人民生命健康這一重要領(lǐng)域開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)、自主科技創(chuàng)新等方面的領(lǐng)先實(shí)力。我們將踔厲奮發(fā),突破科技瓶頸,為實(shí)現(xiàn)“成為總部在中國的跨國制藥企業(yè)”愿景不斷前行。
浙江省“尖兵”“領(lǐng)雁”研發(fā)攻關(guān)計(jì)劃
“尖兵”“領(lǐng)雁”研發(fā)攻關(guān)計(jì)劃是浙江省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃,圍繞“互聯(lián)網(wǎng)+”、生命健康和新材料三大科創(chuàng)高地戰(zhàn)略領(lǐng)域,開展重點(diǎn)技術(shù)領(lǐng)域的前沿科學(xué)問題研究、重大社會(huì)公益性研究、重大關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)、重大科技成果示范應(yīng)用和重大國際科技合作等研究活動(dòng)的科技計(jì)劃。