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9月10日，貝達藥業(yè)埃克替尼聯(lián)合化療新輔助治療II-IIIB期EGFR突變陽性NSCLC的前瞻性、單臂II期臨床研究（NEOIPOWER）成果亮相2023世界肺癌大會（WCLC）。

摘要編號：P1.27-10

類型：壁報展示

PI:北京大學腫瘤醫(yī)院 吳楠教授

研究設計

本研究是一項單臂、前瞻性Ⅱ期臨床研究。

關(guān)鍵入組標準包括：年齡在18至75歲、EGFR突變陽性、可切除的Ⅱ-ⅢB期肺腺癌作為研究對象，至少一種可測量疾?。≧ECIST 1.1）、東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）體能狀態(tài)表現(xiàn)狀態(tài)評分0～1，器官功能良好。

符合入組標準的患者將接受培美曲塞+含鉑方案雙藥化療，同步給予?？颂婺岚邢蛑委??；熋?周為1個周期，持續(xù)2周期，?？颂婺?25mg口服，每日3次，治療持續(xù)時間為 8 周，培美曲塞500mg/m2，鉑類(卡鉑AUC5或順鉑75mg/m2) 。評估新輔助治療效果，進展或出現(xiàn)無法耐受的毒性后重新評估是否需要手術(shù)。在最后一次?？颂婺峥诜蟮?3-21 天內(nèi)，患者將接受手術(shù)切除。

手術(shù)后，研究團隊將根據(jù)患者恢復情況、影像學結(jié)果和術(shù)后病理檢查，酌情給予患者輔助2周期含鉑方案化療，然后繼續(xù)輔助 2-3 年埃克替尼治療，直至疾病復發(fā)/進展、不可耐受的毒性、死亡或患者和/或由研究者決定終止治療。

主要終點

28例患者進行病理學評估，2例(7.1%)患者實現(xiàn)主要病理緩解（MPR）。

次要終點

28例進行病理學評估患者中，27例(96.4%)患者成功實現(xiàn)R0切除。29例患者進行影像學評估，ORR為82.8%，DCR為96.6%。

研究結(jié)論

本次NEOIPOWER研究數(shù)據(jù)顯示，埃克替尼聯(lián)合化療新輔助治療對可切除的II-IIIB期EGFR突變陽性NSCLC患者具有較大的臨床意義。在R0手術(shù)切除率、總體客觀緩解率、疾病控制率、放射學反應和耐受性以及安全性方面，?？颂婺崧?lián)合化療新輔助治療有較強的可行性。

貝達藥業(yè)副總裁季東表示，?？颂婺崾侵袊讉€擁有術(shù)后輔助治療適應癥的一代EGFR-TKI[1]，且此適應癥已被納入國家醫(yī)保。本次新輔助治療臨床研究數(shù)據(jù)的公布有望為 II-IIIB 期 EGFR 突變 NSCLC 患者提供一種新的治療方案，積累更多的循證醫(yī)學證據(jù)。

參考文獻

[1].https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36709117