7月3日,中國首個用于治療腎癌的國產(chǎn)1類靶向新藥伏羅尼布片(伏美納?),由盛錫楠教授在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院開出首張?zhí)幏?,正式惠及患者,并面向全國各大醫(yī)院和藥房供藥。
伏羅尼布是具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的新一代多靶點(diǎn)激酶抑制劑,可抑制腫瘤血管生成及生長,用于既往接受過酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎癌患者。
伏羅尼布聯(lián)合依維莫司治療腎癌患者療效和安全性的II/III 期臨床研究由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院郭軍教授牽頭。臨床總結(jié)報告顯示,伏羅尼布聯(lián)合依維莫司組(以下簡稱:聯(lián)合組)主要研究指標(biāo)PFS為10.0個月,顯著優(yōu)于對照組依維莫司(6.4個月),優(yōu)效性假設(shè)成立,達(dá)到了預(yù)設(shè)的研究終點(diǎn)。聯(lián)合組的次要療效終點(diǎn)ORR(24.8%vs8.3%)和DCR(84.2%vs74.4%)也顯著優(yōu)于對照組依維莫司。聯(lián)合組的中位OS達(dá)到30.4個月,相比對照組的25.4個月,數(shù)值上有延長的趨勢。整體療效結(jié)果顯示伏羅尼布聯(lián)合依維莫司可為患者帶來明顯的獲益。
2023年6月8日,伏羅尼布片獲批上市,6月30日完成首單出庫,數(shù)千盒藥品運(yùn)往全國各地,惠及萬千期盼與等待的患者。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院郭軍教授表示,過去我國治療腎癌使用的靶向治療和免疫治療藥物基本上都是國外進(jìn)口,伏美納?的獲批上市是中國整個泌尿系統(tǒng)腫瘤,特別是在腎癌領(lǐng)域中一件令人歡欣鼓舞的大事。有了國產(chǎn)腎癌藥,醫(yī)生就可以針對我們中國患者的人群特點(diǎn),探索出更確切的、更有效的治療手段。希望中國有更多的腎癌原研產(chǎn)品,為腎癌患者提供更好、更多的治療手段,使患者生存進(jìn)一步獲益。
貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明博士表示,伏羅尼布首張?zhí)幏降拈_出,意味著貝達(dá)新的創(chuàng)新成果為腎癌患者帶來福音,進(jìn)一步豐富了公司在腫瘤治療領(lǐng)域新的布局?!白龊盟帲尷习傩栈畹酶谩笔秦愡_(dá)二十年來始終堅守的使命,希望未來更多更好的藥物,能夠繼續(xù)滿足未被滿足的臨床需求,貝達(dá)將為守護(hù)患者健康貢獻(xiàn)更多力量。