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近日，貝達藥業(yè)BPI-460372項目Ⅰ期臨床研究首例受試者成功入組。該研究名為“評價BPI-460372片在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和有效性的I期臨床研究”。牽頭單位為中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院，主要研究者為王孟昭教授、韓曉紅教授。

本研究包括劑量遞增和擴大入組兩部分，主要研究目的是評估BPI-460372片在晚期實體瘤患者中的安全性和耐受性，確定II期推薦劑量（RP2D），初步制定合理的給藥方案。

△BPI-460372作用機理圖

BPI-460372是由貝達藥業(yè)自主研發(fā)的擁有完全自主知識產(chǎn)權的新分子實體化合物，是一種新型強效、高選擇性的共價不可逆的TEAD棕櫚?；种苿M用于惡性間皮瘤、上皮樣血管內皮細胞瘤或NF2缺陷、YAP/TAZ融合、LATS1/2突變以及其他Hippo信號通路基因異常的晚期實體瘤患者。

貝達藥業(yè)副總裁季東表示，BPI-460372是一種新型強效的TEAD小分子抑制劑，可以特異性靶向Hippo信號通路下游的細胞核內轉錄因子TEAD，抑制下游基因的轉錄和翻譯，從而抑制腫瘤細胞的增殖、生存、分化和遷移。該通路的異常與多種腫瘤的發(fā)生相關，參與驅動多種腫瘤的靶向治療耐藥，期待臨床研究順利開展，為患者治療提供更多選擇。

關于Hippo信號通路

Hippo信號通路最早是在果蠅體內發(fā)現(xiàn)的，是一條進化保守的通路，參與調節(jié)多種生物學過程，包括細胞生長、控制器官大小、組織再生和自我更新等。Hippo通路基因在果蠅頭部和眼睛上的突變，會導致器官生長失控，猶如“河馬”的上半身，因而被命名Hippo。Hippo信號通路包含多種腫瘤抑制基因，其異常和突變會導致下游的原癌基因YAP和TAZ的過度活化，是多種腫瘤主要的致癌驅動因素，并與多種腫瘤耐藥機制相關。研究顯示，在所有癌癥類型中，約10%的患者的Hippo通路中發(fā)生了基因改變。