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貝達藥業(yè)CD73小分子抑制劑BPI-472372獲批開展臨床試驗
日期: 2023-03-14
近日，貝達藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》（通知書編號：2023LP00307、2023LP00308），公司申報的CD73小分子抑制劑BPI-472372片擬用于晚期實體瘤的臨床試驗申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準開展。
BPI-472372是由貝達藥業(yè)自主研發(fā)的擁有完全自主知識產權的新分子實體化合物，屬于高效、特異性CD73口服小分子抑制劑。
△BPI-472372作用機理圖
臨床前研究顯示，BPI-472372能夠特異性抑制CD73核苷酶的活性，下調腫瘤微環(huán)境中腺苷的水平，通過解除腫瘤免疫抑制從而發(fā)揮抗腫瘤作用。BPI-472372臨床前研究展現出優(yōu)秀的體外及體內活性、藥代動力學性質及良好的安全性。
貝達藥業(yè)杭州研發(fā)中心主任吳顥博士表示，作為代謝免疫檢查點，CD73-腺苷代謝通路的異常激活參與腫瘤免疫逃逸、促進腫瘤的生長和轉移，并與患者預后不良相關。此次BPI-472372獲批臨床，是對貝達腫瘤免疫研發(fā)管線的補充和擴展。BPI-472372有望通過單藥或聯合療法應用于非小細胞肺癌、胰腺癌等晚期實體瘤患者，具有廣闊的應用前景。
貝達藥業(yè)資深副總裁兼首席科學家王家炳博士表示，相較于抗體，小分子藥物分子量較小，可有效避免大分子藥物引發(fā)的免疫原性問題。CD73小分子抑制劑BPI-472372具有優(yōu)秀的口服生物利用度、更好的組織滲透性，未來可作為單一療法或與抗體藥、傳統化療藥相結合，進一步提高腫瘤療效或改善免疫檢查點抑制劑耐藥問題。期待本品能夠早日獲批上市，惠及患者。
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