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近日，貝達(dá)藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》（受理號：CXHL2200962國，CXHL2200963國），公司申報的CD73小分子抑制劑BPI-472372片臨床試驗(yàn)申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。

△BPI-472372作用機(jī)理圖

BPI-472372是由貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的新分子實(shí)體化合物，屬于高效、特異性CD73口服小分子抑制劑，本品擬用于晚期實(shí)體瘤患者的治療。

臨床前研究顯示，BPI-472372能夠特異性抑制CD73核苷酶的活性，下調(diào)腫瘤微環(huán)境中腺苷的水平，通過解除腫瘤免疫抑制從而發(fā)揮抗腫瘤作用。BPI-472372臨床前研究展現(xiàn)出優(yōu)秀的體外及體內(nèi)活性、藥代動力學(xué)性質(zhì)及良好的安全性。

△北京研發(fā)團(tuán)隊

△杭州研發(fā)團(tuán)隊

貝達(dá)藥業(yè)杭州研發(fā)中心主任吳顥博士表示，CD73高表達(dá)與腫瘤生長，轉(zhuǎn)移，不良預(yù)后密切相關(guān)，已有臨床數(shù)據(jù)證實(shí)靶向CD73在腫瘤免疫療法中的優(yōu)勢 。BPI-472372可通過解除腫瘤微環(huán)境免疫抑制，有潛力作為單藥或聯(lián)合療法應(yīng)用于臨床。

貝達(dá)藥業(yè)資深副總裁兼首席科學(xué)家王家炳博士表示，作為代謝免疫檢查點(diǎn)，CD73-腺苷代謝通路的異常激活參與腫瘤免疫逃逸、促進(jìn)腫瘤的生長和轉(zhuǎn)移，并與患者預(yù)后不良相關(guān)。靶向 CD73 有潛力應(yīng)用于非小細(xì)胞肺癌、胰腺癌等晚期實(shí)體瘤患者，并有望提高PD-(L)1抗體及TKI療效，具有廣闊的應(yīng)用前景。