近日,浙江省科學技術(shù)廳公示2023年度第一批“尖兵”“領(lǐng)雁”研發(fā)攻關(guān)計劃項目立項清單,貝達藥業(yè)“重大疾病創(chuàng)新藥物研發(fā)”項目榮登榜單。
“重大疾病創(chuàng)新藥物研發(fā):治療HR+/HER2-的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌1類新藥CDK4/6抑制劑BPI-16350的Ⅲ期臨床研究”項目
該項目在藥物分子設(shè)計及化合物結(jié)構(gòu)、臨床試驗階段設(shè)計均有創(chuàng)新,臨床前研究獲2018年度省重點研發(fā)計劃立項支持,并順利通過驗收;Ⅲ期臨床研究獲CDE批準作為關(guān)鍵性臨床研究;已完成研究中心篩選調(diào)研,并確定了目標研究中心、主要研究者及臨床試驗方案。項目旨在開發(fā)具有全新結(jié)構(gòu)的CDK4/6 抑制劑,擬用于治療HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌,解決因內(nèi)分泌治療后產(chǎn)生耐藥性的乳腺癌患者的治療問題。
項目負責人、貝達藥業(yè)醫(yī)學高級總監(jiān)金向宇表示,CDK4/6抑制劑的研究已通過臨床試驗的靶點驗證,國內(nèi)多個進入臨床的分子處于激烈競爭階段,BPI-16350對比國內(nèi)同類藥物研發(fā)進展較快,有更高的CDK亞型選擇性,能夠降低腸道毒性,擁有較高的血腦屏障穿透性。相信BPI-16350會給中國乳腺癌患者帶來更多治療選擇。
成立近二十年來,貝達始終堅持“艱苦奮斗,創(chuàng)新發(fā)展”的核心價值觀,依托強大的科技創(chuàng)新能力,錨定新藥自主研發(fā),夯實企業(yè)發(fā)展根基。公司目前已有3款產(chǎn)品成功上市,18個項目先后獲國家重大新藥創(chuàng)制專項和浙江省重大科技項目立項支持。被譽為“堪比民生領(lǐng)域兩彈一星”的凱美納與貝美納一起展示于“十三五”科技創(chuàng)新成就展。二十大期間,貝美納作為十八大以來我國醫(yī)藥創(chuàng)新的標志性成果,亮相“奮進新時代”主題成就展。公司先后獲評“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”、“國家創(chuàng)新示范企業(yè)”、“國家企業(yè)技術(shù)中心”、“國家示范院士專家工作站”、“國家博士后工作站”。
獲批“尖兵”“領(lǐng)雁”計劃,彰顯了在人民生命健康這一重要領(lǐng)域,貝達在關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)、自主科技創(chuàng)新等方面的領(lǐng)先實力。我們將踔厲奮發(fā),突破科技瓶頸,為實現(xiàn)“成為總部在中國的跨國制藥企業(yè)”愿景不斷前行。
浙江省“尖兵”“領(lǐng)雁”研發(fā)攻關(guān)計劃項目
“尖兵”“領(lǐng)雁”研發(fā)攻關(guān)計劃是面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟主戰(zhàn)場、面向國家和浙江重大需求、面向人民生命健康,開展重點技術(shù)領(lǐng)域的前沿科學問題研究、重大關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)、重大社會公益性研究、重大國際科技合作等研究活動的科技計劃。通過項目實施,將解決一批關(guān)鍵核心技術(shù)和科技瓶頸問題,推進科技高水平自立自強,為實現(xiàn)社會經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展和建設(shè)共同富裕示范區(qū)提供戰(zhàn)略支撐。