四虎最新紧急更新地址,与女乱小说目录伦下载,美女4人酒池肉林,汤芳2017沟沟女毛多

近日，貝達(dá)藥業(yè)已啟動(dòng)BPI-16350聯(lián)合氟維司群對(duì)比安慰劑聯(lián)合氟維司群治療既往接受內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的HR+/HER2-的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌受試者的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床研究。該項(xiàng)研究的主要研究者為復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院胡夕春教授、中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院王樹森教授。

世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示，2020年全球乳腺癌新發(fā)病例高達(dá)226萬例，超過了肺癌的220萬例，乳腺癌已經(jīng)取代肺癌，成為全球第一大癌癥。而在我國，每年新發(fā)乳腺癌患者約為40萬人。約65~75%乳腺癌患者表現(xiàn)為HR+/HER2-，這類患者適合進(jìn)行內(nèi)分泌治療（ET），但部分患者會(huì)出現(xiàn)內(nèi)分泌耐藥從而導(dǎo)致疾病進(jìn)展，為了改善接受ET期間疾病進(jìn)展患者的預(yù)后，了解和克服ET耐藥機(jī)制勢在必行。

△BPI-16350作用機(jī)理圖

BPI-16350是貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的全新的、擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新分子實(shí)體化合物。BPI-16350針對(duì)的靶點(diǎn)為細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4/6（CDK4/6），擬單藥或與激素療法聯(lián)合，主要用于治療HR陽性/HER2陰性的晚期或轉(zhuǎn)移乳腺癌患者，還可能用于Rb+的其他癌癥的一、二線或聯(lián)合治療。

臨床前數(shù)據(jù)顯示，BPI-16350在動(dòng)物體內(nèi)外生物學(xué)活性一致，能有效抑制多種實(shí)體瘤腫瘤細(xì)胞增殖，單藥或聯(lián)合用藥在多個(gè)實(shí)體瘤模型上展現(xiàn)了良好的抗腫瘤作用，同時(shí)理化及藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)優(yōu)秀。2018年6月，BPI-16350獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。

貝達(dá)藥業(yè)資深副總裁蔡萬裕表示，CDK4/6抑制劑被證明是對(duì)抗內(nèi)分泌耐藥后進(jìn)展的有效治療藥物，能夠高效精準(zhǔn)地抑制乳腺癌細(xì)胞中CDK4/6激酶的活性，阻斷Rb蛋白磷酸化，從而阻滯細(xì)胞周期從G1期到S期的進(jìn)程，進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞增殖；同時(shí)，CDK4/6抑制劑抑制上游雌激素受體信號(hào)通路的表達(dá)，與內(nèi)分泌治療之間存在協(xié)同增效的作用，達(dá)到延緩和逆轉(zhuǎn)內(nèi)分泌耐藥。當(dāng)前，我國接受內(nèi)分泌治療后疾病進(jìn)展的 HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療需求遠(yuǎn)未得到滿足，BPI-16350有望給中國乳腺癌患者帶來更多治療選擇。