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5月4日，貝達藥業(yè)與EyePoint Pharmaceuticals, Inc.（NASDAQ: EYPT，以下簡稱“EyePoint”）簽署《擴大許可協(xié)議》，貝達藥業(yè)將在大中華地區(qū)（包括香港、澳門和臺灣）獨家開發(fā)和銷售EYP-1901，EyePoint負責 EYP-1901全球其他地區(qū)的商業(yè)開發(fā)。

之前，貝達藥業(yè)控股子公司Equinox Sciences, LLC（以下簡稱“Equinox”）和EyePoint簽訂了《獨占許可協(xié)議》，獨家授權EyePoint在中國（包括香港、澳門和臺灣）區(qū)域外開發(fā)伏羅尼布用于所有局部給藥的眼科適應癥。

上述《獨占許可協(xié)議》于2020年2月簽訂，根據(jù)協(xié)議內容，Equinox獨家授權EyePoint在中國（包括香港、澳門和臺灣）區(qū)域外以局部給藥方式開發(fā)伏羅尼布用于治療濕性年齡相關性黃斑變性（w-AMD）、糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）和視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）。

EyePoint公司總裁兼首席執(zhí)行官Nancy Lurker表示，通過與貝達控股子公司Equinox的合作，我們引入伏羅尼布，整合EyePoint的獨特技術開發(fā)EYP-1901，Ｉ期的臨床研究數(shù)據(jù)表明，該項目有良好的開發(fā)前景。此次協(xié)議的簽訂，代表EyePoint與貝達藥業(yè)之間進一步深度合作，有利于加快EYP-1901的臨床開發(fā)進程。憑借貝達藥業(yè)突出的商業(yè)化能力，我們有信心能夠為全球嚴重眼科疾病患者提供一流的治療手段。此外，非常高興我們擴大了伏羅尼布用于治療眼科疾病的權利，期待未來能探索更多EYP-1901的適應癥潛力。

貝達藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官丁列明博士表示，無論在中國還是美國，濕性 AMD 都是導致失明的主要原因之一。EyePoint具備領先的視網(wǎng)膜藥物管線，其持續(xù)眼內給藥技術代表了一種治療眼部疾病的創(chuàng)新療法。很高興此次能與 EyePoint 深化合作伙伴關系，期待雙方共同攜手為嚴重眼科疾病患者提供更多治療方案。

關于EyePoint

EyePoint是一家專業(yè)的制藥公司，致力于開發(fā)和商業(yè)化針對眼部疾病的創(chuàng)新治療方案，以幫助改善嚴重眼部疾病患者的生活，其股票于美國NASDAQ證券交易所上市交易。該公司目前有DEXYCU?、YUTIQ?兩款商業(yè)化產(chǎn)品，其中DEXYCU?是治療術后炎癥的眼內產(chǎn)品，YUTIQ?是對影響眼球后段的慢性非感染性葡萄膜炎進行為期三年治療的產(chǎn)品。

關于伏羅尼布（Vorolanib）

伏羅尼布是具有全新化學結構的新一代多靶點激酶抑制劑，可抑制腫瘤血管生成及生長，擬用于多種癌癥的治療?？诜_尼布針對VEGFR、PDGFR等多靶點具有抗血管生成的顯著療效，并且能夠滿足靶點的特殊藥代動力學（PK）或藥效學（PD）要求，達到保留活性、降低毒性的目的。貝達藥業(yè)通過Equinox擁有伏羅尼布全部適應癥的海外權益，通過全資子公司卡南吉醫(yī)藥科技（上海）有限公司擁有伏羅尼布全部適應癥的中國權益。2022年1月，伏羅尼布與依維莫司聯(lián)合擬用于治療既往接受過抗血管酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎細胞癌（RCC）患者的上市許可申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理，目前審評工作正在推進當中。

關于EYP-1901

EyePoint的Durasert? 技術是一種已批準上市的玻璃體內給藥系統(tǒng)，它將另一種藥物注射進入玻璃體內后緩釋，有效期可長達3年。EYP-1901是將伏羅尼布和Durasert ?技術相結合，形成了一種新的治療方案，可在門診辦公室注射治療，EYP1901可生物降解，并且可以實現(xiàn)至少 6 個月的藥物釋放。

w-AMD是一種潛在致盲性疾病，是60歲及以上人群致盲的首要原因，患者通常需要每月進行一次眼部注射治療。在2021年11月和2022年2 月，EYP-1901治療w-AMD發(fā)布了I期臨床試驗的中期數(shù)據(jù)。EYP-1901的 DAVIO  I期臨床試驗顯示，其治療具有穩(wěn)定的視力和OCT檢查結果，沒有眼部或藥物相關的全身性SAE報告，也沒有劑量限制性毒性。此外，在單劑EYP-1901治療之后，分別有53%和41%的病人眼睛在長達6個月和9個月內不需要任何補充抗VEGF注射。