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       近日，由貝達藥業(yè)自主研發(fā)的?？颂婺釋Ρ葮?biāo)準輔助化療用于Ⅱ-ⅢA期伴EGFR敏感突變非小細胞肺癌患者術(shù)后輔助治療的多中心、隨機、開放、Ⅲ期臨床研究（EVIDENCE）達到預(yù)設(shè)的期中分析節(jié)點，并完成數(shù)據(jù)庫鎖定。

       EVIDENCE研究是針對II-IIIA期肺癌EGFR突變患者術(shù)后輔助治療的對照試驗，試驗組為?？颂婺嶂委?，對照組為標(biāo)準輔助化療。該項目于2014年12月15日獲得臨床試驗批件，2015年3月28日召開首次研究者會議，由上海市肺科醫(yī)院周彩存教授和廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院何建行教授共同牽頭開展。2015年6月8日入組首例患者，至2019年8月2日完成322例患者入組，2020年6月17日完成數(shù)據(jù)庫鎖定。

       結(jié)果顯示：在療效方面，埃克替尼治療組對比標(biāo)準輔助化療組，患者中位無病生存期（DFS）為46.95個月 vs 22.11個月，（P＜0.0001）；3年DFS率為63.88% vs 32.47%；在安全性方面，埃克替尼治療組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于標(biāo)準輔助化療組；3級及以上不良反應(yīng)發(fā)生率為4.49% ，標(biāo)準化療組為 59.71%。綜合來看，鹽酸埃克替尼片用于EGFR基因敏感突變的NSCLC患者術(shù)后輔助治療的療效優(yōu)于標(biāo)準輔助化療，能顯著延長患者無病生存期，同時安全性更優(yōu)。

       貝達藥業(yè)資深副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官毛力教授表示，EVIDENCE臨床研究結(jié)果有著重要的臨床意義，是具有里程碑意義的事件，進一步證實了靶向治療在EGFR敏感突變非小細胞肺癌患者輔助治療中的地位。研究結(jié)果為?？颂婺後槍y帶EGFR敏感突變非小細胞肺癌患者的術(shù)后輔助治療提供重要的循證依據(jù)。