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研討會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

      近日，貝達(dá)藥業(yè)資深副總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官萬(wàn)江先生、資深副總裁兼首席科學(xué)家王家炳博士帶隊(duì)訪問(wèn)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院，共同舉辦“貝達(dá)—協(xié)和抗腫瘤藥物臨床研究策略研討會(huì)”，探討抗腫瘤藥物臨床研究的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，推進(jìn)抗腫瘤新藥研發(fā)與上市全方位加速。協(xié)和醫(yī)院副院長(zhǎng)吳文銘教授、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱教授作為特邀嘉賓出席，協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心副主任韓曉紅教授主持研討會(huì)。貝達(dá)藥業(yè)副總裁兼腫瘤事業(yè)一部總經(jīng)理史赫娜女士、臨床管理和醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人季東先生、北京研發(fā)中心主任蘭宏博士等參加會(huì)議。

       吳文銘副院長(zhǎng)致開(kāi)幕辭，石遠(yuǎn)凱副院長(zhǎng)作抗腫瘤新藥研發(fā)專(zhuān)題報(bào)告，讓大家對(duì)抗腫瘤藥物研發(fā)的重要性、臨床試驗(yàn)研究平臺(tái)的發(fā)展歷程、取得的突出成果以及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)有了全面了解。近年來(lái)中國(guó)抗腫瘤藥物的研發(fā)進(jìn)入快速發(fā)展的黃金時(shí)期，黨和政府高度重視，社會(huì)各界共同參與，中國(guó)新藥臨床研究的硬件和軟件建設(shè)得到不斷加強(qiáng)，新藥臨床試驗(yàn)的人才隊(duì)伍建設(shè)也得到快速發(fā)展，研發(fā)能力迅速提高，使藥物研發(fā)呈現(xiàn)空前繁榮的局面。中國(guó)自主研發(fā)的抗腫瘤新藥得到了國(guó)際廣泛認(rèn)可，不論是EGFR通路、ALK通路、PD-1/PD-L1通路，還是其他靶點(diǎn)和重要通路，都能看到中國(guó)原研藥物在國(guó)際舞臺(tái)的身影。

       韓曉紅副主任介紹了北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心“創(chuàng)新藥物臨床研究綜合評(píng)價(jià)平臺(tái)”。北京協(xié)和醫(yī)院Ⅰ期臨床研究室于1995年成立，截至2020年共開(kāi)展新藥早期臨床研究380項(xiàng)，80%是1類(lèi)創(chuàng)新藥，成功上市鹽酸埃克替尼等多項(xiàng)新藥。從鹽酸埃克替尼開(kāi)始，北京協(xié)和醫(yī)院與貝達(dá)藥業(yè)合作延續(xù)10余年，形成了良好的合作關(guān)系與默契的配合，目前共同推進(jìn)在研項(xiàng)目9項(xiàng)。未來(lái)，協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心將繼續(xù)打造創(chuàng)新藥物“一站式”臨床研究，做別人不能做的試驗(yàn)。

      萬(wàn)江資深副總裁詳細(xì)介紹了貝達(dá)藥業(yè)的歷史和現(xiàn)狀。目前，貝達(dá)已有超過(guò)10個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床研究階段，超過(guò)20個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目處于臨床前研究階段，新藥研發(fā)投入占比近50%，居國(guó)內(nèi)上市藥企前茅。并擁有海外高層次人才為核心的管理團(tuán)隊(duì)。萬(wàn)江資深副總裁希望能夠與協(xié)和醫(yī)院繼續(xù)進(jìn)行深度合作，達(dá)成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、合作共贏的愿景。

       王家炳資深副總裁從研發(fā)策略出發(fā)介紹了整體研發(fā)管線搭建的思路，并選取重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)行了詳細(xì)的介紹和解讀，包括用于應(yīng)對(duì)EGFR耐藥的四代抑制劑；用于應(yīng)對(duì)多種KRAS突變的抑制劑；以及調(diào)控腫瘤免疫的小分子PD-L1抑制劑。王家炳資深副總裁表示，目前，貝達(dá)項(xiàng)目管線豐富、進(jìn)展順利，多個(gè)已進(jìn)入臨床階段，且在機(jī)制方面相輔相成，可以發(fā)展出多種聯(lián)用策略，這也是將來(lái)臨床開(kāi)發(fā)的重要方向。期待通過(guò)與協(xié)和的合作，研發(fā)出更多新藥好藥，早日使更多患者受益。

       與會(huì)的協(xié)和醫(yī)院專(zhuān)家王孟昭教授、白春梅教授、王煥玲教授、王洪允研究員等圍繞恩沙替尼以及其他在研靶向新藥項(xiàng)目開(kāi)展了熱烈討論。大家肯定，當(dāng)前腫瘤治療中還有很多靶點(diǎn)類(lèi)型無(wú)藥可用，貝達(dá)藥業(yè)現(xiàn)在的研究非常有意義，現(xiàn)有管線上的許多抑制劑都是臨床患者急需的治療方案，在這方面的突破值得期許，期待能增進(jìn)合作，共同在抗腫瘤藥物研究方面做出貢獻(xiàn)。雙方還就藥物臨床研究中倫理及遺傳資源管理問(wèn)題展開(kāi)了深入探討。

與會(huì)領(lǐng)導(dǎo)、專(zhuān)家合影

       在聽(tīng)取大家的討論發(fā)言后，吳文銘副院長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)，我們所處的時(shí)代是尊重的時(shí)代、變革的時(shí)代、創(chuàng)新的時(shí)代，公立醫(yī)院除了提供醫(yī)療保障，同時(shí)應(yīng)承擔(dān)科學(xué)引領(lǐng)和研發(fā)的責(zé)任，臨床研究部門(mén)要提高服務(wù)意識(shí)，推進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng)新、機(jī)制創(chuàng)新、體制創(chuàng)新，與中國(guó)藥企一起，在世界舞臺(tái)展現(xiàn)中國(guó)數(shù)據(jù)。石遠(yuǎn)凱副院長(zhǎng)表示，協(xié)和醫(yī)院在國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥研究上提供了鼎力幫助，相信能夠繼續(xù)助力，通過(guò)協(xié)和臨床藥理平臺(tái)與創(chuàng)新藥企強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，實(shí)現(xiàn)合作共贏。萬(wàn)江資深副總裁表示，期待彼此之間深入交流、攜手創(chuàng)新、務(wù)實(shí)合作，通過(guò)高水平研究做出更多“?？颂婺帷?，為中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新事業(yè)作出更多貢獻(xiàn)。王家炳資深副總裁表示，將進(jìn)一步尋求與協(xié)和醫(yī)院的學(xué)術(shù)交流合作，把貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)中心的早期項(xiàng)目與協(xié)和醫(yī)院專(zhuān)家的轉(zhuǎn)化研究相結(jié)合，創(chuàng)造出一個(gè)新型研發(fā)合作模式。