近日,貝達(dá)藥業(yè)控股子公司美國(guó)Xcovery宣布vorolanib(X-82)聯(lián)合nivolumab(Opdivo ?)治療非小細(xì)胞肺癌或胸腺癌安全性及療效的1/2期臨床試驗(yàn)中第一隊(duì)列患者入組。此項(xiàng)研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)由范德比爾特-英格拉姆癌癥中心的Leora Horn教授領(lǐng)導(dǎo)。
Xcovery宣布Vorolanib(X-82)聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)患者入組
Vorolanib是Xcovery公司自主研發(fā)的下一代血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體(VEGFR)激酶抑制劑,它的設(shè)計(jì)是為了減小聯(lián)合給藥的毒,正在包括非小細(xì)胞肺癌、胸部腫瘤、腎細(xì)胞癌及黑色素瘤等多種晚期實(shí)體瘤中開(kāi)展研究。Nivolumab是百時(shí)美施貴寶公司開(kāi)發(fā)的、第一個(gè)被批準(zhǔn)上市的抗PD-1單克隆抗體,近年來(lái)已在多種癌癥患者中展現(xiàn)出顯著的療效。Nivolumab通過(guò)激活患者自身免疫系統(tǒng)攻擊腫瘤,vorolanib可調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境,增強(qiáng)包括nivolumab在內(nèi)的免疫檢查點(diǎn)抑制劑的抗腫瘤療效。此項(xiàng)1/2期開(kāi)放標(biāo)簽的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)為,評(píng)價(jià)vorolanib聯(lián)合nivolumab給藥的安全性及緩解率。未經(jīng)免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療的非小細(xì)胞肺癌復(fù)發(fā)患者、免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療失敗后疾病進(jìn)展的患者或胸腺癌患者將入組該試驗(yàn)。
胸部腫瘤項(xiàng)目研究主任Leora Horn教授說(shuō):“盡管免疫檢查點(diǎn)抑制劑已獲得成功,但仍需要新的治療方式以擴(kuò)大能夠從免疫治療中獲益的人群,或者克服免疫治療的耐藥。Vorolanib聯(lián)合nivolumab可能是一個(gè)有希望的選擇。”
貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)兼CEO、Xcovery公司董事長(zhǎng)丁列明博士表示:“此項(xiàng)臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)是一個(gè)重要的里程碑,我們?cè)跒榛颊唛_(kāi)發(fā)毒性降低、療效優(yōu)化的癌癥治療藥物這一使命上又邁進(jìn)了一步。我們期待此項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果?!?/p>