9月27日,第20屆全國(guó)臨床腫瘤學(xué)大會(huì)(CSCO)在廈門(mén)舉行,全國(guó)2萬(wàn)多名腫瘤領(lǐng)域?qū)<引R聚一堂。貝達(dá)藥業(yè)作為CSCO的會(huì)員單位,在現(xiàn)場(chǎng)召開(kāi)埃克替尼CONVINCE研究最新成果新聞發(fā)布會(huì)及肺癌分子靶向治療專題會(huì)。會(huì)議由福建省腫瘤醫(yī)院黃誠(chéng)教授、上海胸科醫(yī)院韓寶惠教授共同主持。中國(guó)臨床腫瘤學(xué)界泰斗孫燕院士親臨發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)并發(fā)言,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院汪麟教授現(xiàn)場(chǎng)分享CONVINCE研究的最新研究數(shù)據(jù),主要研究者石遠(yuǎn)凱教授就試驗(yàn)背景以及背景故事作了細(xì)致生動(dòng)的闡述。貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)兼CEO丁列明博士、資深副總裁萬(wàn)江等出席大會(huì)。
CONVINCE研究最新成果新聞發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)
今年8月23日,國(guó)際知名期刊《腫瘤學(xué)年鑒》(《Annals Of Oncology》影響因子(IF)11.85)全文發(fā)表中國(guó)創(chuàng)新小分子靶向藥物凱美納的CONVINCE研究成果,該研究結(jié)果再次證明了EGFR-TKIs作為一線EGFR突變治療方案的臨床療效。相比過(guò)去的TKI藥物臨床研究,本次研究最大的亮點(diǎn)是對(duì)照組設(shè)計(jì)更加符合當(dāng)今臨床實(shí)踐。本研究中對(duì)照組選擇的是培美曲塞聯(lián)合順鉑方案,且對(duì)于4周期治療后未進(jìn)展的患者,均給予培美曲塞同藥維持治療。而既往的9項(xiàng)臨床研究中僅有阿法替尼的LUX-LUNG3選擇了這個(gè)方案,但后續(xù)并沒(méi)有進(jìn)行培美曲塞的維持治療,其他研究都采用三代化療藥物作為對(duì)照。CONVINCE也是唯一一項(xiàng)對(duì)照組采用該臨床方案的研究,無(wú)疑在目前的治療背景下更為科學(xué)、合理、與時(shí)俱進(jìn)。
中國(guó)臨床腫瘤學(xué)界泰斗孫燕院士親臨發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)并發(fā)言
一直十分關(guān)注、關(guān)心貝達(dá)藥業(yè)發(fā)展的孫燕院士,在現(xiàn)場(chǎng)有感而發(fā),他從丁列明博士等海歸團(tuán)隊(duì)回國(guó)創(chuàng)業(yè)開(kāi)始娓娓道來(lái)。他說(shuō),以丁列明博士為代表的海歸團(tuán)隊(duì),放棄美國(guó)優(yōu)厚的待遇,懷揣著中國(guó)夢(mèng)創(chuàng)建貝達(dá)藥業(yè)。在凱美納開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)時(shí),中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院臨床試驗(yàn)任務(wù)十分繁重,須排隊(duì)很長(zhǎng)時(shí)間。貝達(dá)團(tuán)隊(duì)永不放棄的精神和愛(ài)國(guó)報(bào)國(guó)的情懷,深深打動(dòng)了他。在孫院士的建議下,公司找到了北京協(xié)和醫(yī)院的張力教授和浙江醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的周建英教授,開(kāi)展了凱美納I、II期臨床試驗(yàn)。
特別讓孫院士引以為豪的是凱美納的III期臨床試驗(yàn)。他說(shuō),2008年,凱美納III期臨床研究設(shè)計(jì)非常大膽,采用國(guó)外上市的進(jìn)口藥物吉非替尼作為對(duì)比藥,頭對(duì)頭、平行對(duì)照、隨機(jī)雙盲、1:1的入組。貝達(dá)當(dāng)時(shí)雖然負(fù)債經(jīng)營(yíng),但開(kāi)展臨床試驗(yàn)一絲不茍、精益求精,僅9個(gè)月就完成了400多例患者的入組,創(chuàng)造了當(dāng)時(shí)臨床研究入組最快的紀(jì)錄。在歷經(jīng)資金困難等難題后,III期臨床試驗(yàn)順利完成。
最讓孫院士自豪的是III期臨床試驗(yàn)結(jié)果開(kāi)盲的那一刻。他至今仍然記憶猶新,當(dāng)時(shí),大家都很緊張和期待,當(dāng)看到主要研究終點(diǎn)PFS的曲線略高于吉非替尼組,安全性還比對(duì)照組更好時(shí),大家既高興又激動(dòng)。2011年,他在世界肺癌大會(huì)上報(bào)告凱美納研究結(jié)果時(shí),不少國(guó)外頂級(jí)專家認(rèn)為凱美納的療效好于對(duì)照藥吉非替尼,且安全性更高,贊揚(yáng)這項(xiàng)研究非常了不起。從此,中國(guó)人自主研發(fā)的小分子抗癌藥物走向了世界。不僅如此,貝達(dá)積極承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,用創(chuàng)新成果惠及百姓,通過(guò)主動(dòng)降價(jià)、免費(fèi)贈(zèng)藥等方式,真正讓中國(guó)肺癌患者看得起病、看得好病。更讓他感動(dòng)、欣慰的是,貝達(dá)發(fā)展得非常好,后續(xù)還有很多好產(chǎn)品,正在續(xù)寫(xiě)更多的輝煌與奇跡。
公司領(lǐng)導(dǎo)和專家合影
任何成功都不是一蹴而就的。孫院士深有感觸地說(shuō),以丁列明博士為首的貝達(dá)團(tuán)隊(duì),為何能成功研發(fā)出中國(guó)第一個(gè)小分子靶向抗癌藥?為何能獲得中國(guó)化學(xué)制藥領(lǐng)域的第一個(gè)國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)?為什么會(huì)取得如此巨大的成功……因?yàn)槎×忻鞑┦亢褪孜猾@得諾貝爾獎(jiǎng)的華人科學(xué)家楊振寧院士一樣,有著同樣的情懷,他們放棄了美國(guó)國(guó)籍,放棄了美國(guó)優(yōu)厚的待遇 ,毅然決然地回到祖國(guó)創(chuàng)業(yè)。國(guó)家需要這樣的人才,國(guó)家也重視這樣的人才,貝達(dá)還有很多這樣的科學(xué)家,他們都是國(guó)家的棟梁。最后,孫院士激動(dòng)地說(shuō),一個(gè)人的命運(yùn)、一個(gè)企業(yè)的命運(yùn)和國(guó)家的命運(yùn)息息相關(guān)。貝達(dá)作為國(guó)家行業(yè)領(lǐng)頭的創(chuàng)新藥企,要持續(xù)努力,不斷走出國(guó)門(mén),打入歐洲及海外市場(chǎng),讓中國(guó)的專家有機(jī)會(huì)介紹中國(guó)的好藥,把中國(guó)用藥經(jīng)驗(yàn)分享給“一帶一路”的國(guó)家,造福全球患者。
孫院士發(fā)自肺腑、感人至深的發(fā)言,不僅進(jìn)一步增強(qiáng)了業(yè)內(nèi)開(kāi)展新藥創(chuàng)制的動(dòng)力,更讓貝達(dá)上下倍受鼓舞。眼下,凱美納作為中國(guó)創(chuàng)新藥物,相關(guān)的研究已發(fā)表中英文文獻(xiàn)累計(jì)影響因子達(dá)400多分,其循證醫(yī)學(xué)證據(jù)也越來(lái)越多,充分鞏固了EGFR-TKI的市場(chǎng),成為中國(guó)肺癌TKI治療領(lǐng)域的一面旗幟,在國(guó)際舞臺(tái)上展現(xiàn)了中國(guó)創(chuàng)新藥獨(dú)特的姿態(tài)和地位。未來(lái),貝達(dá)藥業(yè)將再接再厲、持續(xù)創(chuàng)新,努力將公司打造成“總部在中國(guó)的跨國(guó)制藥企業(yè)”。