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       8月5日，BPI-15086 I期臨床研究階段討論會(huì)在北京召開。包括中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長石遠(yuǎn)凱教授、上海胸科醫(yī)院副院長韓寶惠教授、北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理中心主任醫(yī)師胡蓓教授在內(nèi)的十多位腫瘤研究領(lǐng)域的知名專家、教授和研究者蒞臨指導(dǎo)。

       貝達(dá)藥業(yè)副總裁兼研發(fā)中心主任王家炳博士致歡迎辭，他代表公司對各位專家的到來表示熱烈歡迎，并衷心感謝大家對BPI-15086項(xiàng)目的支持與關(guān)心。

       會(huì)上，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院邢鐠元副教授解析了自2016年12月項(xiàng)目啟動(dòng)以來，入組受試者的安全性、耐受性和療效等數(shù)據(jù)；北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理中心鄭昕博士對藥代動(dòng)力學(xué)等數(shù)據(jù)進(jìn)行了分享和分析。隨后，參會(huì)專家與BPI-15086項(xiàng)目組成員進(jìn)行了互動(dòng)討論，大家結(jié)合已有的數(shù)據(jù)、豐富的經(jīng)驗(yàn)，從給藥方式、劑量設(shè)計(jì)、臨床操作等方面展開了熱烈的學(xué)術(shù)討論，并就操作過程中可能出現(xiàn)的困難提出了寶貴建議。

與會(huì)專家發(fā)言

       BPI-15086是貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的、全新第三代突變選擇性EGFR激酶抑制劑，已有的臨床數(shù)據(jù)提示其在T790M突變的NSCLC患者上顯示出了療效，且安全性較好。臨床前研究結(jié)果表示，其體內(nèi)外生物學(xué)活性一致，作用機(jī)理明確，抗腫瘤效果顯著，對于EGFR T790M耐藥突變或敏感突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）尤為敏感。BPI-15086在體內(nèi)有良好的藥代-藥效關(guān)系，且體內(nèi)外藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)良好，藥物蓄積或藥物相互作用的風(fēng)險(xiǎn)較小。BPI-15086毒性相對較低，毒性反應(yīng)可逆，且可測可控。

項(xiàng)目組互動(dòng)提問

      盡管第一代EGFR TKIs（凱美納）在EGFR敏感突變NSCLC患者的治療中取得了很好的療效，但在治療一年左右易產(chǎn)生耐藥，其中最常見的原因?yàn)镋GFR 20位外顯子T790M突變（T790M+），其發(fā)生比率至少為50%。這提示仍有許多的肺癌患者急需第三代的EGFR TKI來治療和提高生活質(zhì)量。

       目前BPI-15086在晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的Ⅰ期臨床研究正按計(jì)劃在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、上海胸科醫(yī)院進(jìn)行。此次會(huì)議，貝達(dá)藥業(yè)與眾位專家進(jìn)一步達(dá)成了共識(shí)，將大力推進(jìn)BPI-15086的臨床研究。BPI-15086項(xiàng)目組的全體成員正全力以赴，朝夕必爭，加快入組和研究步伐，早日為患者帶來福音。

項(xiàng)目成員和與會(huì)專家合影