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       最近，貝達(dá)藥業(yè)戰(zhàn)略合作伙伴美國(guó)Tyrogenex公司，在國(guó)際知名醫(yī)學(xué)期刊——JAMA（美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志）發(fā)表題為《Oral Tyrosine Kinase Inhibitor for Neovascular Age-Related Macular Degeneration: A Phase 1 Dose-Escalation Study》（中文標(biāo)題為《口服酪氨酸激酶抑制劑用于新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性：一項(xiàng)I期劑量爬坡研究》”）的文章，披露了X-82治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）的I期臨床研究結(jié)果。

JAMA雜志發(fā)表貝達(dá)戰(zhàn)略合作項(xiàng)目X-82的I期臨床研究結(jié)果

       該項(xiàng)研究由倫敦國(guó)王學(xué)院附屬醫(yī)院眼科專家、視網(wǎng)膜研究專家Timothy L.Jackson博士主導(dǎo)，是一項(xiàng)開(kāi)放、非對(duì)照的I期臨床研究，共有35名伴有新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性的受試者入組，采用口服給藥的方式，分別進(jìn)行了50mg qod、50mg qd、100mg qod、100mg qd、200mg qd和300 mg qd的劑量爬坡試驗(yàn)（備注：qd：一日一次，qod：隔日一次）。該試驗(yàn)評(píng)估了X-82的安全性和初步療效，試驗(yàn)期間未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中有60%的受試者不需要另外進(jìn)行抗VEGF藥物的注射，反映出X-82已具有初步的治療效果。Jackson博士稱：“雖然這只是一項(xiàng)安全性研究，但是研究結(jié)果足以說(shuō)明X-82具有較強(qiáng)的生物活性。目前治療AMD的方法是反復(fù)進(jìn)行眼內(nèi)注射治療，給患者和醫(yī)生帶來(lái)很大的麻煩，X-82通過(guò)口服的方式來(lái)治療AMD具有突破性意義?！?Tyrogenex公司表示，該項(xiàng)研究結(jié)果為后續(xù)的臨床開(kāi)發(fā)，以及即將開(kāi)展的X-82的II期臨床試驗(yàn)（APEX研究）奠定了基礎(chǔ)。

       X-82是由美國(guó)Tyrogenex公司開(kāi)發(fā)，是針對(duì)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體（VEGFR）和血小板衍化生長(zhǎng)因子受體（PDGFR）靶點(diǎn)的口服抑制劑。通過(guò)戰(zhàn)略合作的方式，貝達(dá)藥業(yè)控股的卡南吉醫(yī)藥科技（上海）有限公司，享有X-82在中國(guó)區(qū)域的專利權(quán)、開(kāi)發(fā)權(quán)、生產(chǎn)權(quán)和銷(xiāo)售權(quán)（中國(guó)區(qū)域項(xiàng)目名稱CM082）。今年5月，貝達(dá)藥業(yè)又通過(guò)全資子公司貝達(dá)香港投資有限公司認(rèn)購(gòu) Tyrogenex公司發(fā)行的G 輪優(yōu)先股，共占該公司 7%股份。同時(shí)，貝達(dá)投資和 Tyrogenex 合資成立 Equinox Science, LLC，雙方各占 50%股份，共同開(kāi)發(fā)X-82在中國(guó)區(qū)域外的腫瘤適應(yīng)癥。

       X-82的可喜臨床研究結(jié)果，預(yù)示著該項(xiàng)目前景可觀。伴隨著自主研發(fā)新藥和戰(zhàn)略合作項(xiàng)目的有序推進(jìn)，貝達(dá)藥業(yè)的產(chǎn)品管線越來(lái)越豐富，為公司早日實(shí)現(xiàn)“總部在中國(guó)的跨國(guó)制藥企業(yè)”的戰(zhàn)略愿景打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。