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新聞中心 / News Center
X-396膠囊中國注冊研究首研會圓滿召開
日期: 2017-06-02

        5月28日,“X-396膠囊治療克唑替尼耐藥的ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者注冊研究”首次研究者會議在廣州召開。該研究由中山大學(xué)腫瘤防治中心教授張力牽頭,來自全國的37家醫(yī)院、近100位專家參加會議。 


會議現(xiàn)場 


       貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司資深副總裁譚芬來博士和張力教授共同主持會議。譚芬來博士首先代表公司向參會專家表示熱烈歡迎,并衷心感謝各位專家一直以來對貝達(dá)藥業(yè)和凱美納的支持與關(guān)心,同時希望各研究單位和專家繼續(xù)與貝達(dá)藥業(yè)深入合作,開展X-396項目中國注冊研究。該項研究是X-396膠囊中國上市批準(zhǔn)的注冊性研究,通過該研究有望獲得396膠囊的上市許可。貝達(dá)藥業(yè)希望與中國腫瘤專家一起努力,通過在肺癌臨床研究領(lǐng)域高水平的研究,把中國創(chuàng)新藥物的臨床研究成果推向國際學(xué)術(shù)舞臺。


       張力教授在大會上致歡迎辭,他深刻闡述了該研究的創(chuàng)新性、重大影響和意義,并介紹了與會的主要專家。隨后,中山大學(xué)腫瘤防治中心副教授楊云鵬介紹了X-396藥物的相關(guān)背景和已開展的臨床研究情況及研究方案、整體研究計劃。當(dāng)介紹該項目在美國I/II期臨床試驗以及在國內(nèi)中山腫瘤防治中心正在開展的I期臨床試驗初步良好療效和安全性結(jié)果時,參會專家們紛紛表示備受鼓舞,期待能夠盡快啟動各自分中心的研究工作。 


專家發(fā)言 


       在張力教授的主持下,與會的各位專家圍繞方案進(jìn)行了熱烈討論,結(jié)合各自豐富的研究經(jīng)驗,各抒己見、出謀劃策,從學(xué)術(shù)角度、實(shí)際操作等方面提出了寶貴的意見,內(nèi)容涵蓋細(xì)節(jié)到整體運(yùn)作的各個方面。


       認(rèn)真聽取大家的討論后,張力教授作了總結(jié)發(fā)言。他說,經(jīng)過各位專家的深入討論,研究方案更加科學(xué)和完善,開始臨床啟動的相關(guān)工作也指日可待。期待在貝達(dá)藥業(yè)的大力支持下,通過大家的共同努力能讓該研究順利進(jìn)行,進(jìn)一步評估X-396膠囊在克唑替尼耐藥的ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者中的應(yīng)用,為中國病患提供有效的、具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的個體化治療方案。 


全體與會人員合影 


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