今天,貝達藥業(yè)正式宣布,根據(jù)國家藥品價格談判部際聯(lián)席會議審議通過的關(guān)于“國家藥價談判試點”的結(jié)果,治療非小細胞肺癌的靶向藥物凱美納(通用名:鹽酸??颂婺幔┏蔀槲ㄒ煌ㄟ^此次國家醫(yī)保價格談判的國產(chǎn)創(chuàng)新藥,這一宣布是基于日前國家衛(wèi)計委、人社部等七部委聯(lián)合下發(fā)的“關(guān)于做好國家談判藥品集中采購的通知”(國衛(wèi)藥政發(fā)[2016]19號文件)。該新藥榮獲2015年度國家科技進步一等獎,此舉將大大減輕參保人群服用此藥的經(jīng)濟負擔(dān),從而使更多的晚期肺癌患者享受到這一科技成果。
根據(jù)文件規(guī)定,此次談判確認的價格將在各省級藥品集中采購平臺上公開掛網(wǎng),醫(yī)療機構(gòu)按談判價格直接網(wǎng)上采購,對這部分藥品的采購數(shù)量實行單獨核算,不列入藥占比考核。
作為國內(nèi)自主創(chuàng)新藥企的標桿,貝達藥業(yè)一直積極響應(yīng)國家號召,并主動配合國家通過談判及醫(yī)保聯(lián)動以降低藥價來提高中國肺癌患者對靶向藥物的可及性。對于這場始于去年下半年的國家藥價談判試點,貝達藥業(yè)在談判初期即明確提出,將積極配合,并主動表示如果降價與全國醫(yī)保聯(lián)動,愿意將凱美納的醫(yī)保零售價大幅下降。作為此次入圍談判的唯一國產(chǎn)新藥,貝達藥業(yè)此舉為政府的藥價談判增添了籌碼,贏得了主動權(quán)。這一舉措將顯著擴大中國晚期肺癌患者對靶向藥物的可及性,也為國家節(jié)約了寶貴的醫(yī)保資源。
凱美納(鹽酸??颂婺幔┯?011年在中國上市,被批準用于治療晚期非小細胞肺癌,一舉打破了小分子靶向藥物為進口藥壟斷的局面。在新藥的研發(fā)上市過程中,得到了科技部“技術(shù)創(chuàng)新基金”、“火炬計劃”、“863計劃”、特別是重大新藥創(chuàng)制專項給予的支持和各級領(lǐng)導(dǎo)、專家的幫助。上市4年來累計已有超過9萬多晚期肺癌患者使用并從中獲益,大量臨床實踐證明,其療效和安全性良好。早在2012年和2013年青島、浙江等地的醫(yī)保談判中,貝達藥業(yè)就主動配合政府談判,最終以最低日治療費用獨家入圍地方大病醫(yī)保報銷目錄,惠及了眾多參保的晚期肺癌患者。
據(jù)2015年全國腫瘤登記中心收集的數(shù)據(jù)顯示,當(dāng)前肺癌仍是我國發(fā)病率和死亡率第一的惡性腫瘤,全國每年新發(fā)肺癌患者超過74萬例,其中三分之二的病人在發(fā)現(xiàn)時就已處于疾病晚期,藥物治療是唯一的選擇。小分子靶向藥物由于能顯著延長晚期肺癌患者的生存,又沒有以往化療常見的血液和神經(jīng)系統(tǒng)等毒性,已經(jīng)成為各類臨床指南的推薦標準。由于新藥研發(fā)風(fēng)險大成本高,上市后普遍定價高,加上這一類藥物以往都只有跨國藥企才有,壟斷導(dǎo)致的高價難以為普通百姓所能承受,導(dǎo)致大量中國晚期癌癥患者不能及時享受到當(dāng)代科技進步的成果。
貝達藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官丁列明博士表示:貝達一貫秉承“科技創(chuàng)新、造福于民”的理念,始終堅持做中國人吃得起的好藥,我們非常愿意與政府部門聯(lián)動,讓創(chuàng)新成果更好地惠及民生。此次政府通過價格談判將創(chuàng)新藥品納入國家醫(yī)保體系,貝達作為唯一的國內(nèi)制藥企業(yè)能夠參與政府這一重要舉措并在其中發(fā)揮積極作用,我們深感自豪。我們堅信這將從根本上解決中國大病患者因病致貧、因病返貧的困局,也必將更好地推動中國醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
關(guān)于凱美納(通用名:鹽酸??颂婺幔?/strong>是一種口服表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKIs),屬國家1.1類新藥。??颂婺岬呐R床前和臨床研究均在國內(nèi)完成,其中III期臨床試驗第一次選擇國際品牌專利藥易瑞沙為陽性對照,進行頭對頭的隨機雙盲試驗。該研究由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院孫燕院士領(lǐng)導(dǎo),結(jié)果顯示??颂婺岷鸵兹鹕朝熜喈?dāng),安全性更好。
??颂婺嵊?011年獲國家藥管局批準上市,并入選 “十一五”國家重大科技成果展。在2012年被《Pharm R&D Annual Review 2012》收錄,成為2011年全球33個創(chuàng)新藥中唯一的由中國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥,也是歷史上第一個國際權(quán)威機構(gòu)認可的中國創(chuàng)制新藥。鹽酸??颂婺岬幕衔飳@途蛯@謩e于2012 和2014 年獲得世界知識產(chǎn)權(quán)局和國家專利局頒發(fā)的專利金獎。2016年1月8日,埃克替尼的開發(fā)研究、產(chǎn)業(yè)化和推廣應(yīng)用榮獲2015年度國家科技進步一等獎,是中國化學(xué)制藥行業(yè)首次獲此殊榮。
凱美納以其卓越的療效、良好的安全性和最低的日治療費用,成為中國晚期肺癌患者治療的優(yōu)先選擇,自2011年8月上市以來,已有90000多位病人服用凱美納?,超越了在中國上市已十余年的兩個同類進口產(chǎn)品,創(chuàng)造了中國新藥銷售史上的一個奇跡。
關(guān)于貝達藥業(yè):貝達藥業(yè)是一家由海歸博士團隊創(chuàng)辦的國家級高新制藥企業(yè),致力于研究和開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。公司成立于2003年,現(xiàn)有員工近700人。在北京設(shè)有研發(fā)中心,有100余名研發(fā)人員。
公司現(xiàn)有20個在研項目,其中涉及6個1類及2類新藥,主要針對腫瘤和糖尿病領(lǐng)域。公司先后與美國安進公司、XCovery公司進行戰(zhàn)略合作,將其產(chǎn)品引入中國,盡早惠及患者。
貝達一貫秉承開拓創(chuàng)新、造福于民的發(fā)展理念,致力于通過創(chuàng)新藥物的研發(fā),努力實現(xiàn)創(chuàng)新為民、科技惠民,為中國百姓做更多吃得起的好藥。