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 開創(chuàng)新紀元  樹立新標桿

鹽酸?？颂婺嵯搏@中國化學制藥行業(yè)首個

國家科技進步一等獎

        2015年國家科學技術獎勵大會1月8日在北京人民大會堂隆重舉行，國家主席習近平、國務院總理李克強等領導出席大會并為獲獎代表頒獎。貝達藥業(yè)股份有限公司自主研發(fā)產(chǎn)品“小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼開發(fā)研究、產(chǎn)業(yè)化和推廣應用”項目經(jīng)過三輪專家組答辯和實地考察，在本次大會上被授予國家科技進步一等獎。公司董事長兼首席執(zhí)行官丁列明博士作為項目第一完成人參加此次大會接受了榮譽證書。

        這是中國化學制藥行業(yè)首次獲此殊榮，也是浙江省企業(yè)界的第一個國家科技進步一等獎。榮膺此獎項不僅僅是對公司和項目研發(fā)團隊的充分肯定和鼓勵，也表明了黨和國家對生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新，對民生領域的高度重視，將對我國生物醫(yī)藥行業(yè)轉型升級、戰(zhàn)略發(fā)展產(chǎn)生積極意義和深遠影響。

        國家科學技術進步獎，是國務院設立的國家科學技術獎5大獎項之一（國家最高科學技術獎、國家自然科學獎、國家技術發(fā)明獎、國家科學技術進步獎、國際科學技術合作獎）。此獎項旨在鼓勵在技術研究、技術開發(fā)、技術創(chuàng)新、推廣應用先進科學技術成果、促進高新技術產(chǎn)業(yè)化，以及完成重大科學技術工程、計劃等過程中做出創(chuàng)造性貢獻的中國公民和組織。國家科學技術進步獎的獎勵范圍涉及國民經(jīng)濟的各個行業(yè)，是一項覆蓋面廣泛的科學技術獎。該獎是由國家科技部組織評審，國務院頒發(fā)的國家最高科學技術獎不僅得到黨中央、國務院領導人的高度重視，也成為科技界甚至是全社會關注的焦點。

        鹽酸埃克替尼是貝達藥業(yè)股份有限公司主導開發(fā)的我國首個小分子靶向抗癌藥，擁有完全的自主知識產(chǎn)權，是國家“十一五”、“十二五”科技重大專項的杰出成果。自立項以來，歷經(jīng)十年研發(fā)，過程中得到了各級領導和部門的大力支持，包括科技部的創(chuàng)新基金、“863計劃”和國家重大新藥創(chuàng)制專項等。中共中央總書記習近平（時任浙江省委書記）、中央政治局委員李源潮（時兼任中央組織部部長）曾對項目開展作過批示和表揚。全國人大副委員長、重大新藥創(chuàng)制專項技術總師桑國衛(wèi)院士和時任衛(wèi)生部部長陳竺院士都在研發(fā)過程中給予關心和支持，并親臨鹽酸?？颂婺岬某晒l(fā)布會，給予高度評價。

        鹽酸埃克替尼具有全新的化學和晶體結構，是高活性和高選擇性的酪氨酸激酶抑制劑，第一個適應癥是晚期非小細胞肺癌。2011年6月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書，打破了進口藥在這一領域的壟斷。至今已獲發(fā)明專利授權7項，其化合物結構和晶型專利分別榮獲第十四屆和第十六屆中國專利金獎。

        鹽酸?？颂婺岬难邪l(fā)過程創(chuàng)造了中國多個第一。在Ⅲ期臨床研究中第一次采用與進口藥（吉非替尼）頭對頭比較的雙盲研究，證明其療效和安全性均優(yōu)于進口對照藥。研究結果全文刊登在國際頂尖醫(yī)學雜志《柳葉刀?腫瘤》上（2013年8月），是第一篇刊登于該雜志的以中國創(chuàng)制新藥為研究對象的臨床論文，同期編者按，稱埃克替尼“開啟了中國抗癌藥研究的新紀元，是國際腫瘤領域的里程碑?！?012年，被列入Citeline發(fā)布的國際新藥研發(fā)年度報告，是首個被列入該目錄的中國創(chuàng)制新藥。

        鹽酸?？颂婺釀?chuàng)建了晚期非小細胞肺癌的個體化治療新策略，2014年底?？颂婺嶙鳛镋GFR基因突變非小細胞肺癌患者一線治療藥物獲得批準，為中國的適用人群創(chuàng)造了更多治療機會和選擇，同時為其他創(chuàng)新藥物的研制提供了范本。鹽酸?？颂婺嵘鲜泻蟮玫綇V泛的臨床應用，至今已有9萬多晚期肺癌患者服用，療效佳，安全性好，治療費用低，獲得專家和病人的高度評價。同時與中國藥促會合作開展后續(xù)免費用藥項目，已累計贈藥100萬盒，經(jīng)濟價值超28億，取得非常良好的社會效益，造福廣大肺癌患者。

        感恩所有的關心和支持，未來更多的任務和挑戰(zhàn)需要積極承擔和應對。貝達藥業(yè)將繼續(xù)秉承著“開拓創(chuàng)新，造福于民”的理念，力爭研制出更多中國百姓用得起的好藥、為國家健康產(chǎn)業(yè)再作貢獻!