CONVINCE研究——隨機(jī)、對(duì)照、多中心比較??颂婺釂嗡幣c培美曲塞/順鉑一線化療后培美曲塞維持治療EGFR突變陽性的晚期非小細(xì)胞肺腺癌的III期臨床研究——研究者會(huì)議于2012年5月19日在北京河南大廈成功召開,來自全國(guó)各地的40余位臨床腫瘤專家參加了這次會(huì)議。
本研究由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院作為牽頭單位,該院副院長(zhǎng)、我國(guó)著名臨床腫瘤專家石遠(yuǎn)凱為主要研究者(PI),中國(guó)工程院院士孫燕教授為研究總顧問,我國(guó)著名統(tǒng)計(jì)學(xué)專家姚晨教授為首席統(tǒng)計(jì)師,來自全國(guó)12個(gè)城市和地區(qū)、16家著名腫瘤??漆t(yī)院或綜合醫(yī)院將參加本次臨床試驗(yàn)。
會(huì)議于5月19日下午14:00準(zhǔn)時(shí)開始,首先由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱教授介紹與會(huì)專家,浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司總裁王印祥博士代表公司發(fā)表了熱情洋溢的歡迎辭,感謝各位專家對(duì)凱美納和貝達(dá)公司一如既往的支持與重視。本次會(huì)議由公司副總裁譚芬來博士主持。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院邢鐠元醫(yī)師、韓曉紅教授分別介紹了研究方案、生物標(biāo)志物的采集和檢測(cè)等內(nèi)容;中國(guó)人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)教研室為Convince研究的中心動(dòng)態(tài)隨機(jī)單位,負(fù)責(zé)人蔡宏偉教授對(duì)隨機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行了簡(jiǎn)明扼要的講解;統(tǒng)計(jì)方負(fù)責(zé)人北京大學(xué)臨床研究所姚晨教授介紹了方案設(shè)計(jì)樣本量的計(jì)算、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析等相關(guān)工作。
與會(huì)的各位專家就方案進(jìn)行了熱烈的討論,結(jié)合各自豐富的研究經(jīng)驗(yàn),各抒己見,出謀劃策,從學(xué)術(shù)角度、實(shí)際操作等方面提出了寶貴而精彩的意見,涵蓋細(xì)節(jié)到整體運(yùn)作的各個(gè)層次,使方案得以進(jìn)一步完善。
會(huì)議最后由石遠(yuǎn)凱教授對(duì)大會(huì)進(jìn)行總結(jié)。石教授回顧了凱美納的研發(fā)歷程和國(guó)內(nèi)靶向治療以及研究的現(xiàn)狀,期待通過COVINCE研究的順利進(jìn)行,驗(yàn)證凱美納一線治療EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者的療效,同時(shí)進(jìn)一步探索生物標(biāo)志物與療效的關(guān)系,為制定出更符合中國(guó)人體質(zhì)的個(gè)體化治療方案提供更多的循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱教授介紹與會(huì)專家
浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司總裁王印祥博士致歡迎辭
CONVINCE研究首研會(huì)專家合影