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　　2011年11月16日下午，浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司與中國(guó)藥促會(huì)在北京聯(lián)合舉行“凱美納”上市后安全性信息收集與監(jiān)控及后續(xù)免費(fèi)用藥研究啟動(dòng)會(huì)。啟動(dòng)會(huì)由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院孫燕院士擔(dān)任大會(huì)主席；衛(wèi)生部藥物政策與基本藥物制度司鄭宏司長(zhǎng)到會(huì)并發(fā)表致辭；中國(guó)肺癌領(lǐng)域知名專家石遠(yuǎn)凱教授，毛偉敏教授，王綠化教授，支修益教授，焦順昌教授，王長(zhǎng)利教授，盧鈾教授，陳良安教授，梁軍教授，陳公琰教授，張沂平教授，王東教授，劉曉晴教授，張力教授，張樹才教授，程剛教授，張賀龍教授，宋啟斌教授，謝曉冬教授，劉基威教授，洪志鵬教授，尤長(zhǎng)宣教授，胡冰教授，吳梅娜教授，李寧教授等30多位臨床專家作為該項(xiàng)目的指導(dǎo)委員會(huì)的專家出席了會(huì)議。吳一龍教授，何建行教授，周彩存教授，白春學(xué)教授，陸舜教授也派代表參加了會(huì)議。中國(guó)藥促會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖等人參加了會(huì)議。本次會(huì)議由總裁王印祥博士主持。研發(fā)副總裁譚芬來博士和市場(chǎng)總監(jiān)萬江分別就凱美納上市后臨床試驗(yàn)及凱美納上市后4個(gè)月的表現(xiàn)作了專題匯報(bào)。浙江省腫瘤醫(yī)院毛偉敏院長(zhǎng)代表專家組對(duì)凱美納上市后臨床試驗(yàn)及后續(xù)免費(fèi)用藥項(xiàng)目給予高度評(píng)價(jià)并提出建設(shè)性意見。孫燕院士作為大會(huì)主席要求凱美納上市后臨床試驗(yàn)繼續(xù)保持臨床3期試驗(yàn)的嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的態(tài)度，力爭(zhēng)交出更好的答卷。中國(guó)新藥雜志總經(jīng)理馮嵐，藥促會(huì)副秘書長(zhǎng)陳昌雄，王凱也參加了會(huì)議。

　　“凱美納”，通用名為鹽酸埃克替尼，是由歸國(guó)學(xué)者丁列明博士領(lǐng)銜創(chuàng)辦的浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的國(guó)家1.1類新藥，也是我國(guó)第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗腫瘤藥，在研發(fā)過程中曾得到科技部創(chuàng)新基金、“863”高科技計(jì)劃和國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)資助。中國(guó)藥促會(huì)和浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司于2011年8月12日在人民大會(huì)堂啟動(dòng)全國(guó)上市會(huì)。為了考察該藥的安全性、療效及用藥的相關(guān)信息，并回報(bào)社會(huì)，浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司在該藥上市后不久即開展上市后的再評(píng)價(jià)工作，并為使用“凱美納”6個(gè)月的患者免費(fèi)提供后續(xù)治療的用藥。

　　鄭宏司長(zhǎng)在致辭中指出，基本藥物不等于廉價(jià)藥，而是防治必需，并與國(guó)家防治重大疾病的工作相結(jié)合，應(yīng)當(dāng)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新；只有創(chuàng)新藥物進(jìn)入基本藥物目錄才能真正惠及民生，衛(wèi)生部正在研究抗腫瘤藥進(jìn)入基本藥物目錄；藥品上市后再評(píng)價(jià)對(duì)于保證用藥安全與促進(jìn)藥物研發(fā)具有重要意義。宋瑞霖會(huì)長(zhǎng)在致辭中指出，國(guó)家應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的機(jī)制來鼓勵(lì)企業(yè)開展藥物研發(fā)與創(chuàng)新；合理的價(jià)格對(duì)于新藥創(chuàng)制意義重大。

　　在啟動(dòng)會(huì)上，宋瑞霖會(huì)長(zhǎng)與丁列明董事長(zhǎng)分別代表中國(guó)藥促會(huì)與貝達(dá)藥業(yè)致詞并簽訂了“凱美納”上市后安全性信息收集與監(jiān)控及繼續(xù)免費(fèi)用藥合作協(xié)議。中國(guó)藥促會(huì)作為促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的行業(yè)組織，將為“凱美納”的四期臨床研究與后續(xù)免費(fèi)用藥提供服務(wù)。

　　與會(huì)的專家就“凱美納”的四期臨床研究與后續(xù)免費(fèi)用藥提出了許多寶貴意見。他們多數(shù)參加了“凱美納”的Ⅲ期臨床研究，對(duì)該藥的療效比較認(rèn)可。與會(huì)專家希望能夠把四期臨床做扎實(shí)，通過質(zhì)量控制、患者教育、科普教育、優(yōu)化慈善路徑等，為我國(guó)人民提供安全、方便的抗肺部腫瘤的藥品。專家們對(duì)“凱美納”懷有深厚感情，希望我國(guó)的民族醫(yī)藥企業(yè)以此為榜樣，加大研發(fā)力度，促進(jìn)我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)，爭(zhēng)取早日進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄甚至國(guó)家基本醫(yī)藥目錄。