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     來(lái)源于：國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心-新聞中心 2010年12月1日

     2010年11月29至30日，我中心在北京鐵道大廈召開(kāi)了十一五“重大新藥創(chuàng)制”重大專項(xiàng)申報(bào)生產(chǎn)品種專題審評(píng)咨詢會(huì)。本次會(huì)議除邀請(qǐng)審評(píng)專家外，還邀請(qǐng)了專家參會(huì)?？萍?、衛(wèi)生、藥品監(jiān)管等相關(guān)職能管理部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)蒞臨了會(huì)議。

     會(huì)議首先由藥審中心報(bào)告了品種的臨床審評(píng)情況，提出需要專家討論的問(wèn)題。申請(qǐng)人報(bào)告研究情況后，審評(píng)專家、申請(qǐng)人方面的專家及中心人員，就關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行了深入討論。同時(shí)，就該治療靶點(diǎn)的創(chuàng)新性藥物臨床研究與國(guó)際接軌的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行了研討。技術(shù)問(wèn)題討論后，會(huì)議以專家投票的方式進(jìn)行了表決。按照國(guó)際慣例與會(huì)專家均通過(guò)了利益沖突審核。

     本次是中心首次以專題會(huì)的方式進(jìn)行創(chuàng)新性藥品的審評(píng)，為今后做好創(chuàng)新藥品的審評(píng)探索了經(jīng)驗(yàn)。

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