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3月1日，第十四屆全國政協(xié)委員、浙江貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長兼首席執(zhí)行官丁列明向人民日?qǐng)?bào)健康客戶端介紹了此次兩會(huì)他的三個(gè)提案，分別聚焦個(gè)體化定制藥物研發(fā)、國家醫(yī)學(xué)中心建設(shè)以及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

第十四屆全國政協(xié)委員、浙江貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長兼首席執(zhí)行官丁列明

加強(qiáng)個(gè)體化定制藥物研發(fā)及技術(shù)審評(píng)，為患者治療提供新選擇

“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)是未來醫(yī)學(xué)的方向?；趥€(gè)體化定制藥物可為難治性疾病提供新治療方案選擇，且已具備發(fā)展條件，以及個(gè)體化定制藥物已在歐美醫(yī)藥強(qiáng)國掀起了研究熱潮，并在細(xì)分領(lǐng)域取得了重大進(jìn)展的現(xiàn)狀，其研發(fā)和技術(shù)審評(píng)需要引起迫切的重視。”丁列明指出。

對(duì)此，丁列明提出兩點(diǎn)建議：

首先建議國家審評(píng)部門隨時(shí)跟進(jìn)這類新技術(shù)發(fā)展，及時(shí)研討，制訂技術(shù)指導(dǎo)原則和對(duì)應(yīng)的審評(píng)要求，以推動(dòng)這一治療領(lǐng)域有序發(fā)展。

其次，建議國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心提高新技術(shù)藥物評(píng)審的優(yōu)先級(jí)，可成立專門機(jī)構(gòu)，如先進(jìn)治療技術(shù)部來專門負(fù)責(zé)新技術(shù)藥物的審評(píng)，并加強(qiáng)與藥企的技術(shù)、科技溝通交流。隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代的到來，新藥的開發(fā)愈發(fā)依賴于多學(xué)科協(xié)作，如基因組學(xué)、合成生物學(xué)等新興學(xué)科，需要審評(píng)人員具備不同的專業(yè)背景。

加快推進(jìn)國家醫(yī)學(xué)中心建設(shè)項(xiàng)目審批進(jìn)度，助力醫(yī)療水平提升

“國家醫(yī)學(xué)中心是衛(wèi)生健康領(lǐng)域的‘國之重器’，是我國提升醫(yī)療水平、深度參與國際醫(yī)學(xué)競爭的重要載體?！倍×忻饕哉憬髮W(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院為例，2021年9月該院成功入選第一批輔導(dǎo)類創(chuàng)建單位，創(chuàng)建國家醫(yī)學(xué)中心的建設(shè)方案通過了國家三次專家輔導(dǎo)，得到充分肯定。2022年9月，浙江省發(fā)展改革委將該項(xiàng)目可行性研究報(bào)告上報(bào)國家發(fā)改委待批。截至目前，國家發(fā)展改革委均未批復(fù)9家國家醫(yī)學(xué)中心的可行性研究報(bào)告，具體批復(fù)時(shí)間尚不確定。

對(duì)此丁列明建議：國家發(fā)展改革委加快推進(jìn)相關(guān)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告，同時(shí)授權(quán)浙江省發(fā)展改革委審批初步設(shè)計(jì)方案。浙江省將督促指導(dǎo)浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院在可研報(bào)告批復(fù)后2個(gè)月內(nèi)完成工程監(jiān)理和項(xiàng)目管理、跟蹤審計(jì)等招標(biāo)，在初步設(shè)計(jì)批復(fù)后2個(gè)月內(nèi)完成總包招標(biāo)并開工建設(shè)（樁基先行），力爭2026年基本建成。

提升核心競爭力，促進(jìn)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。黨的十八大以來我國批準(zhǔn)上市新藥數(shù)量占到全球15%左右，本土企業(yè)在研新藥數(shù)量占全球33%，對(duì)全球醫(yī)藥研發(fā)的貢獻(xiàn)度提升到8%左右，進(jìn)入全球第二梯隊(duì)。不斷提升核心競爭力，促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展，加快實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥高水平科技自立自強(qiáng)仍是我們現(xiàn)階段的重要目標(biāo)?！倍×忻鲝?qiáng)調(diào)。

對(duì)此，他提出三方面建議：

首先，持續(xù)鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研究開發(fā)，讓國家在醫(yī)保談判中占據(jù)主動(dòng)，把定價(jià)權(quán)和醫(yī)療衛(wèi)生戰(zhàn)略安全掌握在自己手里；

其次，加強(qiáng)金融投資支持，建議對(duì)優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)實(shí)行IPO、再融資“即報(bào)即審，審過即發(fā)”；支持優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)IPO、再融資的募集資金投入新藥研發(fā)、早期臨床、優(yōu)質(zhì)藥品權(quán)益的戰(zhàn)略合作或相關(guān)股權(quán)收購，合理寬松審核要求，使生物醫(yī)藥企業(yè)可利用二級(jí)市場真正解決企業(yè)發(fā)展所需資金；支持龍頭生物醫(yī)藥企業(yè)通過發(fā)股購買資產(chǎn)等方式進(jìn)行有效并購，適度提升國內(nèi)生物醫(yī)藥市場的集中度，提升龍頭生物醫(yī)藥企業(yè)的營收規(guī)模、自主創(chuàng)新能力及國際競爭力；鼓勵(lì)政府產(chǎn)業(yè)基金在生物醫(yī)藥行業(yè)投資中發(fā)揮關(guān)鍵作用，明確生物醫(yī)藥創(chuàng)投基金所得稅按20%征收，促進(jìn)國有及民營資本投資生物醫(yī)藥，推動(dòng)行業(yè)持續(xù)快速發(fā)展。

最后，打造更好創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才環(huán)境，如降低個(gè)人所得稅稅負(fù)，不超過15%；提升政治和經(jīng)濟(jì)待遇，在高層次人才分類認(rèn)定上予以傾斜，并加大人才政策優(yōu)待的覆蓋面和力度在高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立綠色通道，給予高端人才及其家屬個(gè)性化照顧等，保障他們以“十年磨一劍”精神潛心創(chuàng)新研發(fā)。