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全國(guó)政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官丁列明今年帶來(lái)了三份提案，分別是《關(guān)于進(jìn)一步穩(wěn)預(yù)期強(qiáng)信心，推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新的提案》、《關(guān)于支持浙江改革創(chuàng)新，加快打造生命健康科創(chuàng)高地的提案》和《關(guān)于大力推進(jìn)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)和基因治療藥物研發(fā)的提案》。

關(guān)于進(jìn)一步穩(wěn)預(yù)期強(qiáng)信心

推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新的提案

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，對(duì)于發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力意義重大。黨的十八大以來(lái)，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展，目前在研管線(xiàn)占全球35%，僅次于美國(guó)，位居世界第二，新藥研發(fā)質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，但同時(shí)面臨嚴(yán)峻復(fù)雜的宏觀(guān)形勢(shì)，仍存在不少困難與挑戰(zhàn)，亟待穩(wěn)預(yù)期、強(qiáng)信心，推動(dòng)自主創(chuàng)新，把發(fā)展命脈牢牢掌握在我們自己手中。為此建議：

1.大力引導(dǎo)金融投資支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。建議進(jìn)一步增強(qiáng)宏觀(guān)政策取向一致性，強(qiáng)化政策統(tǒng)籌和有效引導(dǎo)，讓投資者敢于投資，創(chuàng)新者敢于創(chuàng)新。支持生物醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)IPO、再融資募集的資金投入新藥研發(fā)、早期臨床、優(yōu)質(zhì)藥品權(quán)益的戰(zhàn)略合作或相關(guān)股權(quán)收購(gòu)，合理放寬審核要求，使其利用二級(jí)市場(chǎng)真正解決企業(yè)發(fā)展所需資金。支持龍頭生物醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)發(fā)股購(gòu)買(mǎi)資產(chǎn)等方式進(jìn)行有效并購(gòu)，適度提升國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥市場(chǎng)集中度，增強(qiáng)企業(yè)營(yíng)收規(guī)模、自主創(chuàng)新能力及國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。鼓勵(lì)地方政府設(shè)立產(chǎn)業(yè)專(zhuān)項(xiàng)基金，與風(fēng)險(xiǎn)投資基金合作，共同支持生物醫(yī)藥研發(fā)。

2.多措并舉持續(xù)鼓勵(lì)藥企自主創(chuàng)新。建議在創(chuàng)新藥定價(jià)上，建立以臨床價(jià)值和社會(huì)價(jià)值為基礎(chǔ)和導(dǎo)向的價(jià)格形成機(jī)制，真正發(fā)揮市場(chǎng)決定性作用，允許企業(yè)自主定價(jià)，保障合理價(jià)格與創(chuàng)新回報(bào)，促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展，更好地提振信心和預(yù)期，切實(shí)激勵(lì)高質(zhì)量創(chuàng)新；對(duì)創(chuàng)新藥宣傳的重點(diǎn)，從宣傳降價(jià)轉(zhuǎn)向大力宣傳科研和臨床價(jià)值。建議在創(chuàng)新藥醫(yī)保談判與支付上，改談價(jià)格為談支付標(biāo)準(zhǔn)，改獲批上市后方可談判為申請(qǐng)上市時(shí)即可談判，引導(dǎo)企業(yè)合理定價(jià)，也有利于企業(yè)開(kāi)辟海外市場(chǎng)；已經(jīng)納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥，簡(jiǎn)化期滿(mǎn)續(xù)約和新增適應(yīng)癥續(xù)約規(guī)則，藥品價(jià)格已趨合理的不再作降價(jià)要求。建議在創(chuàng)新藥進(jìn)院使用上，要求醫(yī)院在創(chuàng)新藥上市后必須及時(shí)采購(gòu)應(yīng)用，真正取消用藥數(shù)量、一品兩規(guī)、藥占比考核等限制，促進(jìn)創(chuàng)新價(jià)值實(shí)現(xiàn)。

關(guān)于支持浙江改革創(chuàng)新

加快打造生命健康科創(chuàng)高地的提案

隨著人們對(duì)健康越來(lái)越重視，健康中國(guó)和健康浙江建設(shè)邁入嶄新階段，生命健康產(chǎn)業(yè)也進(jìn)入大發(fā)展大提升的重要時(shí)期。為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè)的方針政策和工作部署，加快形成內(nèi)涵豐富、結(jié)構(gòu)合理的健康產(chǎn)業(yè)體系，滿(mǎn)足人民多層次、多元化健康服務(wù)需求，浙江省委、省政府制定了《浙江省健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》《高水平建設(shè)生命健康科創(chuàng)高地行動(dòng)方案（2023—2025年）》《浙江省“315”科技創(chuàng)新體系建設(shè)工程實(shí)施方案（2023-2027年）》等政策文件，實(shí)施以來(lái)取得了顯著成效。

特別是以打造生命健康科創(chuàng)高地為突破口，積極搶占生物技術(shù)制高點(diǎn)，加快重塑關(guān)鍵生物技術(shù)省域科技創(chuàng)新體系，加速創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈資金鏈人才鏈融合，不斷提升創(chuàng)新整體效能，聚焦基因編輯、精準(zhǔn)醫(yī)療、新藥創(chuàng)制和高端醫(yī)療器械、綠色生物制造、生物育種、生物資源開(kāi)發(fā)與利用、信息技術(shù)與生物技術(shù)融合創(chuàng)新等重點(diǎn)領(lǐng)域，部署重大攻關(guān)項(xiàng)目700余項(xiàng)，投入省財(cái)政資金超25億元，一批硬核攻關(guān)成果加速涌現(xiàn)：生物技術(shù)領(lǐng)域累計(jì)培育科技領(lǐng)軍企業(yè)12家、科技小巨人企業(yè)16家、高新技術(shù)企業(yè)3200余家，建設(shè)省級(jí)重點(diǎn)企業(yè)研究院58家、省級(jí)重點(diǎn)農(nóng)業(yè)企業(yè)研究院50家、省企業(yè)研究院62家、高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)中心228家。為實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量發(fā)展，尚亟需國(guó)家層面在改革創(chuàng)新政策先行先試、高能級(jí)平臺(tái)打造、領(lǐng)軍人才培育和資源配置等方面給予支持：

一是支持浙江生物醫(yī)藥政策體制機(jī)制改革創(chuàng)新。建議有關(guān)部門(mén)在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、前沿醫(yī)療服務(wù)、數(shù)字醫(yī)療等領(lǐng)域創(chuàng)新政策試點(diǎn)上，給予浙江更多支持。

二是支持浙江重大創(chuàng)新平臺(tái)提質(zhì)增效。目前，在生命健康領(lǐng)域國(guó)家級(jí)創(chuàng)新載體方面，浙江布局有7家全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（其中3家牽頭建設(shè)，4家聯(lián)合共建），3個(gè)國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心，1家國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，1家國(guó)家醫(yī)學(xué)中心，2家國(guó)家工程研究中心，對(duì)全省的生命健康領(lǐng)域科技創(chuàng)新發(fā)揮了牽引作用，但還不夠強(qiáng)，與北京（67家）、上海（34家）相比差距較大。建議加大“國(guó)字號(hào)”重大創(chuàng)新平臺(tái)在浙江布局和建設(shè)力度，支持浙大二院部署國(guó)家醫(yī)學(xué)中心，支持西湖實(shí)驗(yàn)室爭(zhēng)創(chuàng)昌平國(guó)家實(shí)驗(yàn)室浙江基地、浙大余杭腦機(jī)交叉研究院爭(zhēng)創(chuàng)臨港國(guó)家實(shí)驗(yàn)室浙江基地，加快推進(jìn)北航超高靈敏極弱磁場(chǎng)和慣性測(cè)量裝置建設(shè)。支持龍頭藥企牽頭組建省靶向治療創(chuàng)新聯(lián)合體和高端制劑省技術(shù)創(chuàng)新中心，帶動(dòng)上下游創(chuàng)新主體聯(lián)合開(kāi)展技術(shù)攻關(guān)。支持謀劃建設(shè)數(shù)字醫(yī)療與創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新中心。支持在急危重癥、出生缺陷等優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心，在優(yōu)勢(shì)必爭(zhēng)領(lǐng)域探索建設(shè)省級(jí)臨床醫(yī)學(xué)聯(lián)合研究中心，推動(dòng)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，構(gòu)建開(kāi)放、高效的臨床醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。

三是支持浙江高層次人才隊(duì)伍建設(shè)。浙江在省級(jí)重點(diǎn)人才計(jì)劃中設(shè)立了生命健康專(zhuān)項(xiàng)，2019年以來(lái)引育生命健康領(lǐng)域省高層次人才特殊支持計(jì)劃76人，培育省級(jí)領(lǐng)軍型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)29個(gè)。現(xiàn)有生命健康領(lǐng)域兩院院士13名，與北京（104名）、上海（58名）相比，差距顯著。建議國(guó)家層面支持浙江加強(qiáng)高層次人才培育和國(guó)際頂尖人才引進(jìn)，加快打造高水平科技人才隊(duì)伍，為健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供強(qiáng)有力的人才支撐。

關(guān)于大力推進(jìn)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)

和基因治療藥物研發(fā)的提案

細(xì)胞和基因治療是近年來(lái)國(guó)際醫(yī)學(xué)前沿重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。目前，國(guó)外已有多款多種類(lèi)型的細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品上市，國(guó)內(nèi)也有4款治療惡性血液腫瘤的CAR-T（嵌合抗原受體T細(xì)胞）產(chǎn)品上市，上百個(gè)細(xì)胞和基因治療藥物處于不同臨床階段。在此過(guò)程中，科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、創(chuàng)新藥企等科研主體和科學(xué)家們發(fā)揮著引領(lǐng)作用，并對(duì)大力推進(jìn)我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展和基因治療藥物研發(fā)，提出如下建議：

一是從支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展層面加強(qiáng)布局規(guī)劃和政策供給，鼓勵(lì)開(kāi)放競(jìng)爭(zhēng)、高質(zhì)量發(fā)展。當(dāng)下，中國(guó)在細(xì)胞和基因治療藥物研發(fā)方面幾乎與國(guó)際同步，處在同一個(gè)起跑線(xiàn)上，有機(jī)會(huì)成為“領(lǐng)跑者”。建議加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策供給，引導(dǎo)國(guó)內(nèi)資金投資，同時(shí)堅(jiān)持科學(xué)無(wú)國(guó)界，深化國(guó)際合作，在不違反人類(lèi)遺傳資源相關(guān)管理要求前提下，盡可能放開(kāi)限制，允許外資在中國(guó)CGT領(lǐng)域投資布局，有助于國(guó)內(nèi)企業(yè)與全球同行同步競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展，加速產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈資金鏈人才鏈融合。

二是聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域重點(diǎn)環(huán)節(jié)，大力支持轉(zhuǎn)化研究和臨床應(yīng)用。我國(guó)細(xì)胞和基因治療藥物研發(fā)蓬勃發(fā)展，在一些領(lǐng)域取得了重大成果，走在全球前列。例如北京大學(xué)鄧宏魁教授研究團(tuán)隊(duì)利用化學(xué)小分子誘導(dǎo)方法，建立了一種安全、簡(jiǎn)單、易于調(diào)控和標(biāo)準(zhǔn)化的人多能干細(xì)胞制備技術(shù)。該研究成果在國(guó)際上首次報(bào)道，于2022年4月發(fā)表于頂尖學(xué)術(shù)期刊《自然》雜志，目前正在進(jìn)一步開(kāi)展化學(xué)誘導(dǎo)人多能干細(xì)胞分化的胰島細(xì)胞治療I型糖尿病早期臨床研究，顯現(xiàn)非常好的臨床效果及應(yīng)用前景。建議對(duì)這樣具有原創(chuàng)性、核心競(jìng)爭(zhēng)力的科研項(xiàng)目和科研團(tuán)隊(duì)給予大力支持，在底層技術(shù)上幫助解決“卡脖子”問(wèn)題，加快建立中國(guó)自主技術(shù)開(kāi)發(fā)的臨床級(jí)別人誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞庫(kù)，早日擺脫對(duì)海外技術(shù)的依賴(lài)。同時(shí)，在臨床轉(zhuǎn)化上務(wù)求科學(xué)高效，允許臨床研究中驗(yàn)證了有效性和安全性的干細(xì)胞治療方案，在研究醫(yī)院先行先試，取得進(jìn)展后大范圍推廣，促進(jìn)重大疾病治療；整合國(guó)產(chǎn)生物試劑耗材，降低轉(zhuǎn)化成本。在人才培養(yǎng)上，相關(guān)部門(mén)和科研主體密切合作，共同培養(yǎng)細(xì)胞和基因治療藥物從研發(fā)到轉(zhuǎn)化的各類(lèi)人才，留住人才并強(qiáng)化人才支撐，加快實(shí)現(xiàn)高水平科技自立自強(qiáng)。