中國經(jīng)濟(jì)周刊-經(jīng)濟(jì)網(wǎng)訊(記者 孫庭陽) 一年一度的“兩會時間”來到。3月6日消息,全國政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明今年帶來了關(guān)于大力推進(jìn)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展和基因治療藥物研發(fā)的建議。
(全國政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明,受訪者供圖)
細(xì)胞和基因治療是近年來國際醫(yī)學(xué)前沿重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。但丁列明在調(diào)研中發(fā)現(xiàn),不同于傳統(tǒng)化學(xué)藥品和生物制品,細(xì)胞和基因治療藥物產(chǎn)品的作用機(jī)制、體內(nèi)行為、治療效果及不良反應(yīng)各自具有不同特點(diǎn),迫切需要藥監(jiān)部門和科研主體之間加強(qiáng)溝通。因此,丁列明提出如下建議。
一是充實(shí)審評力量,加強(qiáng)溝通指導(dǎo),提升審評審批效率。應(yīng)增加審評細(xì)胞和基因治療藥物的相關(guān)人員,增強(qiáng)專業(yè)素質(zhì)和審評能力,提高溝通會議頻次,多措并舉增進(jìn)藥監(jiān)部門與科研主體的溝通交流。
二是從支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展層面加強(qiáng)布局規(guī)劃和政策供給,鼓勵開放競爭、高質(zhì)量發(fā)展。建議加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策供給,引導(dǎo)國內(nèi)資金投資,同時深化國際合作。
三是聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域重點(diǎn)環(huán)節(jié),大力支持轉(zhuǎn)化研究和臨床應(yīng)用。建議對具有原創(chuàng)性、核心競爭力的科研項(xiàng)目和科研團(tuán)隊(duì)給予大力支持,在底層技術(shù)上幫助解決“卡脖子”問題,加快建立中國自主技術(shù)開發(fā)的臨床級別人類誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞庫。