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《經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)》: 全國(guó)政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明: 建議允許創(chuàng)新藥在一定時(shí)間內(nèi)自主定價(jià)
日期: 2023-03-01

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)3月1日獲悉,第十四屆全國(guó)政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明在為今年全國(guó)兩會(huì)準(zhǔn)備的提案中提出,建議在創(chuàng)新藥定價(jià)上,允許企業(yè)在一定時(shí)間內(nèi)比如5年內(nèi)自主定價(jià),并在醫(yī)保談判與支付上突出臨床價(jià)值導(dǎo)向,制定合理報(bào)銷(xiāo)價(jià)格,提高報(bào)銷(xiāo)標(biāo)準(zhǔn)。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視,十八大以來(lái)中國(guó)批準(zhǔn)上市新藥數(shù)量占到全球15%左右,本土企業(yè)在研新藥數(shù)量占全球33%,對(duì)全球醫(yī)藥研發(fā)的貢獻(xiàn)度提升到8%左右,進(jìn)入全球第二梯隊(duì)。

與此同時(shí),中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與全球第一梯隊(duì)相比還存在較大差距,而且這一產(chǎn)業(yè)由于事關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生安全,成為國(guó)際戰(zhàn)略博弈的制高點(diǎn),必須不斷提升核心競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展,加快實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥高水平科技自立自強(qiáng)。

為此,丁列明建議:

1、持續(xù)鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研究開(kāi)發(fā)

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)、長(zhǎng)周期的特點(diǎn)。一個(gè)新藥從研發(fā)到上市通常需花費(fèi)10年時(shí)間、10億美元,即使進(jìn)入臨床研究后成功率也只有1/10,國(guó)際上允許創(chuàng)新藥上市后自主定價(jià),在一段時(shí)間內(nèi)保持較高利潤(rùn),讓藥企收回投資并一定盈利,從而推動(dòng)行業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

創(chuàng)新藥定價(jià)需綜合考慮研發(fā)成本、醫(yī)療價(jià)值、市場(chǎng)規(guī)模等多個(gè)方面,研發(fā)成本不僅要看生產(chǎn)制造成本,還要考慮前期巨大的科研投入。實(shí)踐證明,只有加強(qiáng)創(chuàng)新藥自主研發(fā),擁有自己的核心產(chǎn)品,才能讓國(guó)家在醫(yī)保談判中占據(jù)主動(dòng),把定價(jià)權(quán)和醫(yī)療衛(wèi)生戰(zhàn)略安全掌握在自己手里。

2016年首次國(guó)談中,正是中國(guó)首個(gè)小分子靶向抗癌藥率先主動(dòng)大幅降價(jià),才迫使跨國(guó)藥企同類(lèi)競(jìng)品跟進(jìn),讓適用患者都用上了靶向藥。

因此,建議在創(chuàng)新藥定價(jià)上,允許企業(yè)在一定時(shí)間內(nèi)比如5年內(nèi)自主定價(jià),并在醫(yī)保談判與支付上,突出臨床價(jià)值導(dǎo)向,制定合理報(bào)銷(xiāo)價(jià)格,提高報(bào)銷(xiāo)標(biāo)準(zhǔn);對(duì)已納入國(guó)家醫(yī)保的創(chuàng)新藥,適當(dāng)延長(zhǎng)談判周期,把新增適應(yīng)癥自動(dòng)納入報(bào)銷(xiāo)范圍,穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期,推動(dòng)患者受益。在使用上,對(duì)獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)支持的國(guó)談創(chuàng)新藥,優(yōu)先采購(gòu)應(yīng)用,暢通進(jìn)院通道,不列入“藥占比”考核,促進(jìn)創(chuàng)新價(jià)值實(shí)現(xiàn)。

加強(qiáng)金融投資支持

2021年下半年起資本市場(chǎng)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入顯著減少,大量仍在研發(fā)階段的科技研發(fā)企業(yè)面臨較大融資困難,甚至相當(dāng)一部分陷入困境。

為此,必須對(duì)資本市場(chǎng)進(jìn)行有效引導(dǎo),讓投資者敢于投資,創(chuàng)新者敢于創(chuàng)新。建議在股票發(fā)行實(shí)行全面注冊(cè)制的大背景下,對(duì)優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)實(shí)行IPO、再融資“即報(bào)即審,審過(guò)即發(fā)”;支持優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)IPO、再融資的募集資金投入新藥研發(fā)、早期臨床、優(yōu)質(zhì)藥品權(quán)益的戰(zhàn)略合作或相關(guān)股權(quán)收購(gòu),合理寬松審核要求,使生物醫(yī)藥企業(yè)可利用二級(jí)市場(chǎng)真正解決企業(yè)發(fā)展所需資金;支持龍頭生物醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)發(fā)股購(gòu)買(mǎi)資產(chǎn)等方式進(jìn)行有效并購(gòu),適度提升國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥市場(chǎng)的集中度,提升龍頭生物醫(yī)藥企業(yè)的營(yíng)收規(guī)模、自主創(chuàng)新能力及國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力;鼓勵(lì)政府產(chǎn)業(yè)基金在生物醫(yī)藥行業(yè)投資中發(fā)揮關(guān)鍵作用,明確生物醫(yī)藥創(chuàng)投基金所得稅按20%征收,促進(jìn)國(guó)有及民營(yíng)資本投資生物醫(yī)藥,推動(dòng)行業(yè)持續(xù)快速發(fā)展。

3、打造更好創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才環(huán)境

高端人才是生物醫(yī)藥創(chuàng)新的主力軍。建議科學(xué)研判未來(lái)國(guó)際人才競(jìng)爭(zhēng)局勢(shì),有針對(duì)性地制定基本策略提供指導(dǎo),并為海內(nèi)外高端人才創(chuàng)造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和吸引力的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境。

如降低個(gè)人所得稅稅負(fù),不超過(guò)15%;提升政治和經(jīng)濟(jì)待遇,在高層次人才分類(lèi)認(rèn)定上予以?xún)A斜,并加大人才政策優(yōu)待的覆蓋面和力度;對(duì)外籍高層次人才加快從管理到服務(wù)轉(zhuǎn)變,提高信任度,縮短入境通關(guān)詢(xún)問(wèn)時(shí)間,倡導(dǎo)“有溫度”的國(guó)安審查,加強(qiáng)政府部門(mén)間信息溝通,取消出入境后向當(dāng)?shù)嘏沙鏊鶊?bào)備的要求,取消入境后所到地都要辦理居留證的要求,允許憑工作簽證即可在引進(jìn)企業(yè)及其分支機(jī)構(gòu)所在地流動(dòng),擴(kuò)大“中國(guó)綠卡”信貸等權(quán)限,切實(shí)提高他們國(guó)內(nèi)工作和生活便利度;在景色優(yōu)美、位置優(yōu)越、交通便利的地方,為高端人才提供高品質(zhì)的科研和居住環(huán)境;在高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立綠色通道,給予高端人才及其家屬個(gè)性化照顧等等。


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