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《經濟觀察網(wǎng)》:兩會時間|全國人大代表、貝達藥業(yè)董事長丁列明:疏通創(chuàng)新藥進入醫(yī)療機構堵點
日期: 2022-03-03


經濟觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢  經濟觀察網(wǎng)3月3日獲悉,全國人大代表、貝達藥業(yè)董事長丁列明在為今年全國兩會準備的建議中提出,當前國內醫(yī)保、醫(yī)療的銜接與正在爬坡的醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)格局仍存在兼容性問題,其中創(chuàng)新藥入院難即“最后一公里”問題尤為突出。


此前,國家已出臺相關政策意見深化醫(yī)療領域改革,如國家醫(yī)保局和國家衛(wèi)健委2021年5月發(fā)布《關于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》,2021年9月發(fā)布《關于適應國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》等,為推動談判創(chuàng)新藥的加速落地使用起到了積極作用。


然而,當前國家衛(wèi)生主管部門仍然缺少符合創(chuàng)新藥特點的績效考核指標、臨床合理用藥指南,加上受藥品上市后評價不完善、藥事服務能力有待提升等因素限制,部分創(chuàng)新藥在納入醫(yī)保目錄后入院率仍然很低。


據(jù)中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會2022年2月對會員單位創(chuàng)新藥入院情況的統(tǒng)計結果,2018年以來獲批上市并通過國家談判已納入醫(yī)保目錄的14款創(chuàng)新藥,在其臨床試驗牽頭單位的平均入院率為42.9%,在其臨床試驗參與單位的平均入院率僅為41.9%。


丁列明認為,當前措施并未疏通創(chuàng)新藥進入醫(yī)療機構的關鍵堵點,需要更加深入地解決根本性問題。為此他提出以下建議:


1.建立以“臨床價值”為導向的“三藥”外部聯(lián)動機制。


藥品監(jiān)管部門需要進一步提高藥品審評與臨床需求程度之間的關聯(lián)度,在此基礎上建立與醫(yī)保談判和醫(yī)療機構臨床使用的緊密銜接機制,減少中間重復審評造成的臨床用藥滯后,力爭做到“隨批隨談隨用”。加強三大環(huán)節(jié)藥品相關信息的實時共享和深入挖掘分析,為“三藥”聯(lián)動發(fā)揮積極作用。


2.建立符合創(chuàng)新藥特點的醫(yī)療機構績效考核指標。


國家衛(wèi)生主管部門應當進一步完善政策,允許醫(yī)療機構設立單獨的創(chuàng)新藥目錄,建立創(chuàng)新藥獨立的考核體系,不受現(xiàn)有藥占比、次均費用等傳統(tǒng)指標限制,使廣大患者能夠盡快分享到科技發(fā)展成果,滿足未滿足的臨床需求。


3.規(guī)范藥品上市后研究。


建議由國家醫(yī)學中心或研究型醫(yī)療機構牽頭依托國家大數(shù)據(jù)平臺,針對創(chuàng)新藥開展上市后臨床研究和真實世界研究,通過擴大樣本量不斷更新臨床使用指南和指導原則,推動合理用藥。


4.建立國家層面的藥物政策和基本藥物政策,統(tǒng)籌醫(yī)藥協(xié)調發(fā)展。


當前,我國迫切需要一個可落地的、貫穿全鏈條的國家藥物政策及國家基本藥物政策,統(tǒng)籌資源配置和政策協(xié)調,進一步激活醫(yī)藥創(chuàng)新各要素,全面疏通藥品研發(fā)、藥品審評、藥品支付、藥品使用各個環(huán)節(jié),進一步提升本土醫(yī)藥創(chuàng)新能力、完善醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境,保障人民健康和醫(yī)藥產業(yè)可持續(xù)發(fā)展。


5.落實醫(yī)療機構主體責任。


醫(yī)療機構始終是藥品臨床合理使用的第一責任人和供藥主渠道。在大量零售藥店的管理和監(jiān)管尚未體系化、規(guī)范化的前提下,建議進一步壓實醫(yī)療機構主體地位,督促醫(yī)療機構及時統(tǒng)籌召開藥事會,對談判藥品“應配盡配”。應尊重藥學專業(yè)技術服務,積極落實藥學服務成本補償,以調動藥師積極性,促進藥事服務專業(yè)化和高質量發(fā)展。


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