丁列明的身份很多,第十二屆全國(guó)人大代表、“國(guó)家千人計(jì)劃”專(zhuān)家、浙江貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)等。
今年是他擔(dān)任全國(guó)人大代表的第五個(gè)年頭。在他的心中,“人大代表”是一個(gè)分量很重的“政治身份”,也是一個(gè)至高無(wú)上的榮譽(yù)。
2002年8月,丁列明從美國(guó)歸來(lái)。次年在杭州創(chuàng)立貝達(dá)藥業(yè)公司,并用10年的時(shí)間成功研發(fā)了中國(guó)第一例小分子靶向抗癌藥“凱美納”,從而結(jié)束了我國(guó)小分子靶向抗癌藥完全依賴(lài)進(jìn)口的歷史。
履職全國(guó)人大代表這五年,丁列明不斷創(chuàng)新,助力引才,關(guān)注民生。在“五水共治”“三改一拆”“四邊三化”等主要工作中,都能看到他的身影。這五年,他自己總結(jié)為12個(gè)字:立足本職、發(fā)揮優(yōu)勢(shì)、踐行使命。
從14個(gè)月到10個(gè)月,新藥審批提速
2013年,丁列明當(dāng)選為十二屆全國(guó)人大代表。作為醫(yī)學(xué)界的人大代表,他最關(guān)心的當(dāng)然就是民族醫(yī)藥的振興,當(dāng)年全國(guó)兩會(huì),他就提交了《關(guān)于提高創(chuàng)新藥評(píng)審效率,促進(jìn)創(chuàng)新藥物發(fā)展的建議》。
2014年,他又再次牽頭聯(lián)名提交“藥品審評(píng)速度緩慢”相關(guān)建議,引起了國(guó)家有關(guān)部委的重視。2015年,國(guó)務(wù)院和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局出臺(tái)了《關(guān)于征求加快解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓?jiǎn)栴}的若干政策意見(jiàn)的公告》《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》等系列文件。
這個(gè)在美國(guó)待了10多年的醫(yī)學(xué)博士,太熟悉中美之間的差距了?!拔覀儑?guó)家藥審中心編制不到300人,一線審評(píng)員只有100多人,而美國(guó)FDA的相應(yīng)部門(mén)化藥審評(píng)中心3000來(lái)人,生物藥審評(píng)中心近1000來(lái)人,我國(guó)藥審中心人手不足,評(píng)審員身兼數(shù)職,專(zhuān)業(yè)性不強(qiáng),嚴(yán)重影響國(guó)家創(chuàng)新藥的發(fā)展?!?br/>
五年來(lái),丁列明先后就加快新藥審批速度、醫(yī)藥企業(yè)稅收優(yōu)惠、創(chuàng)新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、創(chuàng)新藥市場(chǎng)準(zhǔn)入等議題提交了15件建議,其中不少建議已經(jīng)落地?!艾F(xiàn)在情況好多了,以前一個(gè)藥物的臨床審批至少要14個(gè)月,甚至更長(zhǎng)時(shí)間,但現(xiàn)在只需10個(gè)月,雖然和美國(guó)的1個(gè)月還有一定差距,但已經(jīng)看見(jiàn)了變化?!痹谶@次兩會(huì)上,丁列明說(shuō)出了這五年來(lái)的變化。
“現(xiàn)在杭州的人才政策很有誘惑力”
“在美國(guó),要想把一個(gè)新藥項(xiàng)目完整地做下來(lái),太難了,美國(guó)的新藥都是大制藥企業(yè)在做,小公司只能早期開(kāi)發(fā)一段,最后還是要賣(mài)給大公司。而在中國(guó),西醫(yī)新藥研制卻是一塊處女地?!边@是丁列明當(dāng)初回國(guó)的理由。
貝達(dá)藥業(yè)公司主要從事抗癌、心血管疾病和糖尿病新藥的研究開(kāi)發(fā),這樣一個(gè)“門(mén)檻很高”的行業(yè),對(duì)人才的需求自然是“求賢若渴”。
“我們回國(guó)時(shí)人才政策沒(méi)現(xiàn)在好,很多人才只能靠項(xiàng)目吸引人?!被貒?guó)創(chuàng)業(yè)時(shí),丁列明還帶回了兩個(gè)合作伙伴,耶魯大學(xué)做博士后的王印祥和醫(yī)用化學(xué)博士張曉東。再后來(lái),譚芬來(lái)、胡邵京、康心汕博士先后加盟,并成為公司的技術(shù)核心。作為海歸創(chuàng)業(yè)代表,海外高層次人才引進(jìn)和推動(dòng)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境建設(shè),自然也成了丁列明關(guān)注的焦點(diǎn),他前往美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū),做好人才引進(jìn)宣傳工作,幫助數(shù)十位留學(xué)博士回國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),并在他們創(chuàng)業(yè)過(guò)程中提供全方位的支持。
丁列明還通過(guò)人大代表的身份積極推動(dòng)海歸人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)政策環(huán)境的完善。2016年,丁列明提交了一份《關(guān)于促進(jìn)留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園轉(zhuǎn)型發(fā)展的建議》,呼吁重視海歸創(chuàng)業(yè)園的建設(shè),為海歸人才營(yíng)造優(yōu)越的創(chuàng)業(yè)環(huán)境和配套政策。
“我們落戶(hù)時(shí)只拿到20萬(wàn)元的補(bǔ)貼,現(xiàn)在杭州的人才政策很有誘惑力,外國(guó)人落戶(hù)、孩子上學(xué)、科技轉(zhuǎn)化等諸多方面都有配套政策,頂尖人才和團(tuán)隊(duì)的重大項(xiàng)目最高可獲1億元項(xiàng)目資助,這在國(guó)外想都不敢想?!倍×忻髡f(shuō)。
“讓罕見(jiàn)病患者也吃得起好藥”
在丁列明心中,圍繞“中心工作”,助推政府重點(diǎn)工作、服務(wù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展大局,是人大代表的職責(zé)所在。這五年來(lái),杭州打出“五水共治”“三改一拆”“四邊三化”等轉(zhuǎn)型升級(jí)“組合拳”,丁列明積極參與其中。比如,在全力推進(jìn)“五水共治”過(guò)程中,丁列明多次參與“人大代表監(jiān)督已治理的河”等主題活動(dòng)中,先后30多次實(shí)地調(diào)研,用腳步查找問(wèn)題,提出的諸多建議也被有關(guān)部門(mén)采納。
在履行人大代表職責(zé)的同時(shí),他還全心全意為老百姓謀福利。比如,在腫瘤靶向治療新藥“凱美納”上市定價(jià)時(shí),把價(jià)格定為進(jìn)口藥的60%-70%,讓更多的患者用得上、用得起。
“凱美納上市之初,我們還和中國(guó)藥促會(huì)聯(lián)合開(kāi)展了后續(xù)免費(fèi)用藥項(xiàng)目,對(duì)于購(gòu)買(mǎi)埃克替尼滿(mǎn)6個(gè)月、經(jīng)臨床評(píng)估繼續(xù)有效的肺癌患者,后續(xù)用藥全部免費(fèi),累計(jì)4萬(wàn)名患者受益,贈(zèng)藥196萬(wàn)盒,價(jià)值54億元?!倍×忻髡f(shuō),“去年,我們?cè)谠瓋r(jià)基礎(chǔ)上率先降價(jià)54%,迫使同類(lèi)進(jìn)口藥品大幅降低,為全國(guó)的肺癌患者帶來(lái)了實(shí)惠?!?br/>
今年兩會(huì),丁列明在《關(guān)于支持罕見(jiàn)病治療藥物(孤兒藥)研制的建議》中說(shuō),目前我國(guó)罕見(jiàn)?。ü聝翰。┛偦疾∪丝诩s1680萬(wàn),其中95%的患者尚缺乏有效治療方法。
“加大罕見(jiàn)病藥物開(kāi)發(fā)已成當(dāng)務(wù)之急,一方面要盡快制定罕見(jiàn)病定義和目錄,出臺(tái)相應(yīng)的孤兒藥法律法規(guī),并設(shè)立孤兒藥研發(fā)管理機(jī)構(gòu);另一方面要在新藥審批階段,為孤兒藥審批開(kāi)通綠色通道,銷(xiāo)售上采取直銷(xiāo)模式,減少流通環(huán)節(jié),讓罕見(jiàn)病患者也吃得起好藥?!倍×忻髡f(shuō)。