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生物醫(yī)藥產業(yè)是關乎民生福祉的戰(zhàn)略性新興產業(yè)。黨的十八大以來，我國進一步加快推進科技自立自強，基礎研究和原始創(chuàng)新不斷加強。新藥研發(fā)是醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的關鍵一環(huán)，對于保障人民健康、驅動生物醫(yī)藥產業(yè)升級具有重要意義。

　　目前，國內生物醫(yī)藥企業(yè)數量較多、集中度不高，且多采取“Fast follow”（快速跟蹤新藥模式）的研發(fā)策略，形成了短期同質化競爭態(tài)勢。如何促進技術、資本和產業(yè)更好地融合，優(yōu)化我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境？在今年的全國兩會上，多位全國政協(xié)委員提出了自己的建議。

　　新藥研發(fā)早期的核心難題是如何選準一個項目（靶標）?！耙恍┏墒斓闹扑幤髽I(yè)對前景不明朗的創(chuàng)新領域，可能缺乏投入的勇氣，因為看不到明確的希望。”郝海平委員表示，解決之道之一在于我國高校、科研院所與制藥企業(yè)以及監(jiān)管部門的協(xié)力與融合。在全國布局“重大科學計劃”，引導和支持高校、科研院所與企業(yè)在原創(chuàng)藥物發(fā)現階段的深度合作。高校、科研院所應當發(fā)揮基礎創(chuàng)新的引導作用，通過校地、校企合作，培育更多原創(chuàng)成果，同時通過智庫建設，在政府、藥品監(jiān)管、社會資本及制藥企業(yè)間搭建良性溝通交流平臺；通過整合多元創(chuàng)新要素，幫助和引導我國制藥企業(yè)的研發(fā)布局能夠真正聚焦臨床未被滿足的需求，避免“跟風”式研發(fā)布局和同質化競爭。

　　“在生物醫(yī)藥領域，民間投資實際上比前幾年的比例有所下降?！比绾巫屚顿Y者敢于投資、創(chuàng)新者敢于創(chuàng)新？朱玉同委員表示，不論是各地政府或國家層面的基金，早期投入偏少很多是受到母基金或國有基金考核指標的影響。對于天使輪投資基金而言，考核指標不應以資產的保值與增值為主，而是投資項目所產生的創(chuàng)新團隊、專利數量、培養(yǎng)人才數量、促進的就業(yè)等等，這也是國際上政府天使基金的普遍考核指標。針對專利保護，朱玉同指出，當前我國藥品集中帶量采購進入制度化、常態(tài)化，涉嫌專利侵權（包括專利狀態(tài)待定）的藥品一旦納入國家集采或在地方招采平臺掛網，會直接影響專利權人的銷售與利潤，也會影響企業(yè)持續(xù)投入研發(fā)的積極性，不利于中國醫(yī)藥產業(yè)的創(chuàng)新升級。他建議，對于具有創(chuàng)新性的專利產品，延長其上市后的專利保護期，通過全鏈條的專利保護制度和行政司法協(xié)同機制，規(guī)范創(chuàng)新藥和仿制藥平衡發(fā)展、有序競爭，為中國醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展提供保障。

　　一個新藥從研發(fā)到上市通常需花費10年時間、10億美元，即使進入臨床研究后，成功率也只有1/10，國際上允許創(chuàng)新藥上市后自主定價，在一段時間內保持較高利潤，讓藥企收回投資并一定盈利，從而推動行業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

　　丁列明委員表示，創(chuàng)新藥定價需綜合考慮研發(fā)成本、醫(yī)療價值、市場規(guī)模等多個方面，研發(fā)成本不僅要看生產制造成本，還要考慮前期巨大的科研投入。他建議持續(xù)鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)，在創(chuàng)新藥定價上，允許企業(yè)在一定時間內自主定價，并在醫(yī)保談判與支付上，突出臨床價值導向，制定合理報銷價格，提高報銷標準；對已納入國家醫(yī)保的創(chuàng)新藥，適當延長談判周期，把新增適應證自動納入報銷范圍，穩(wěn)定市場預期，推動患者受益。在使用上，對獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項支持的“國談”創(chuàng)新藥，優(yōu)先采購應用，暢通進院通道，不列入“藥占比”考核，促進創(chuàng)新價值實現。

　　疫苗是生物醫(yī)藥的重要品種。疫苗產業(yè)科技創(chuàng)新相較新藥創(chuàng)制領域偏窄，主要是針對傳染病的病原學和人體的免疫學，加之一些平臺技術為研發(fā)提速。疫苗創(chuàng)新同樣具有高風險、高投入、高周期、高準入、高毛利等特點。我國疫苗企業(yè)在新冠疫苗的研發(fā)、產能建設和產業(yè)發(fā)展方面具有綜合優(yōu)勢，推動疫苗領域創(chuàng)新投入達到新高度。

　　“疫苗創(chuàng)新的重點和難點在技術平臺和人才的儲備?！敝鞚瘑T表示，近三年，中國疫苗企業(yè)普遍實現了跨越式加速發(fā)展，截至目前，三款國產新冠疫苗被納入世衛(wèi)組織緊急使用清單。

　　朱濤委員建議，通過積極政策引導，鼓勵創(chuàng)新疫苗研發(fā)，推動長三角、珠三角、京津冀等生物醫(yī)藥產業(yè)集群地重視疫苗相關技術、人才、資金儲備，助力中國疫苗走向世界。

　　“近三年，在供應鏈方面，由于全球的供應鏈緊張，也導致我們疫苗研發(fā)，尤其生產受到一些制約?！彼ㄗh，完善疫苗企業(yè)的上下游配套，進一步增強集群布局有序化，多維度提升政府考核機制和政策給予的傾向機制，不再以產值、產能、固投、營收等傳統(tǒng)指標作為衡量高投入、長周期的疫苗企業(yè)短期業(yè)績標桿，給予創(chuàng)新企業(yè)和獨角獸企業(yè)平等發(fā)展空間。（校對/ 范立君）