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人民政協(xié)網(wǎng)北京3月5日電（記者 付振強(qiáng) 實(shí)習(xí)記者 崔雅萱）“個(gè)體化定制藥物作為新生事物、前沿科技，代表著發(fā)展趨勢(shì)，其研發(fā)和技術(shù)審評(píng)需引起重視。”全國(guó)兩會(huì)期間，全國(guó)政協(xié)委員丁列明提交了一件《關(guān)于加強(qiáng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代個(gè)體化定制藥物研發(fā)和技術(shù)審評(píng)的提案》。

丁列明談到，個(gè)體化定制藥物引領(lǐng)著新藥研發(fā)的方向。但同時(shí)也因研發(fā)時(shí)限和成本，給新藥研發(fā)和審評(píng)帶來(lái)了新挑戰(zhàn)。

丁列明建議，跟進(jìn)新技術(shù)發(fā)展，及時(shí)研討制訂技術(shù)指導(dǎo)原則和對(duì)應(yīng)的審評(píng)要求，以推動(dòng)這一治療領(lǐng)域有序發(fā)展。同時(shí)加強(qiáng)與學(xué)術(shù)界及藥企的溝通交流，對(duì)個(gè)體化定制藥物所使用的固定工藝流程以及相應(yīng)的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性評(píng)估，既要保證所生產(chǎn)藥物的安全性，還要讓個(gè)體化定制藥物的時(shí)間和經(jīng)濟(jì)成本不至于太高，讓患者來(lái)得及用上。

丁列明認(rèn)為，隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代的到來(lái)，越來(lái)越多的新藥開(kāi)發(fā)涉及學(xué)科交叉，需要審評(píng)人員具備不同的專(zhuān)業(yè)背景，可設(shè)立審評(píng)部門(mén)來(lái)推進(jìn)各類(lèi)前沿創(chuàng)新技術(shù)藥物的臨床研究。（完）