作為創(chuàng)新藥的實(shí)踐者,全國(guó)政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明密切關(guān)注著行業(yè)內(nèi)經(jīng)營(yíng)主體在發(fā)展中遇到的各類問題。 今年兩會(huì),他就生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提出:必須不斷提升核心競(jìng)爭(zhēng)力,加快實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥高水平科技自立自強(qiáng),在市場(chǎng)、金融支持、人才環(huán)境等方面給予更多政策支持。
“十八大以來我國(guó)批準(zhǔn)上市新藥數(shù)量占到全球15%左右,本土企業(yè)在研新藥數(shù)量占全球33%,對(duì)全球醫(yī)藥研發(fā)的貢獻(xiàn)度提升到8%左右,進(jìn)入全球第二梯隊(duì)。與此同時(shí),我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與全球第一梯隊(duì)相比還存在較大差距,而且這一產(chǎn)業(yè)由于事關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生安全,成為國(guó)際戰(zhàn)略博弈的制高點(diǎn),必須不斷提升核心競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展,加快實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥高水平科技自立自強(qiáng)。”丁列明在今年的兩會(huì)提案中指出。
持續(xù)鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研究開發(fā)
據(jù)丁列明介紹,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)、長(zhǎng)周期的特點(diǎn)。一個(gè)新藥從研發(fā)到上市,平均要花費(fèi)10年時(shí)間、10億美元,即使進(jìn)入臨床研究后,成功率也只有1/10。國(guó)際上允許創(chuàng)新藥上市后自主定價(jià),在一段時(shí)間內(nèi)保持較高利潤(rùn),讓藥企收回投資稍有盈利,是推動(dòng)新藥創(chuàng)新行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的有力保障。
“實(shí)踐證明,只有加強(qiáng)創(chuàng)新藥自主研發(fā),擁有自己的核心產(chǎn)品,才能讓國(guó)家在醫(yī)保談判中占據(jù)主動(dòng),把定價(jià)權(quán)和醫(yī)療衛(wèi)生戰(zhàn)略安全掌握在自己手里?!倍×忻髡f。
基于此,他建議,在創(chuàng)新藥定價(jià)上,允許企業(yè)在一定時(shí)間內(nèi)(比如5年內(nèi))自主定價(jià)。在醫(yī)保談判與支付上,突出臨床價(jià)值導(dǎo)向,制定合理報(bào)銷價(jià)格,提高報(bào)銷標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)已納入國(guó)家醫(yī)保的創(chuàng)新藥,適當(dāng)延長(zhǎng)談判周期,把新增適應(yīng)癥自動(dòng)納入報(bào)銷范圍,穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期,推動(dòng)患者受益。在使用上,對(duì)獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥,優(yōu)先采購應(yīng)用,暢通進(jìn)院通道,不列入“藥占比”考核,促進(jìn)創(chuàng)新藥的價(jià)值實(shí)現(xiàn)。
加強(qiáng)金融投資支持
“2021年下半年以后,資本市場(chǎng)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入顯著減少,大量仍在研發(fā)階段的科技研發(fā)企業(yè)面臨較大融資困難,甚至一部分企業(yè)陷入困境?!痹诮鹑谥С址矫妫×忻魑瘑T表示,必須對(duì)資本市場(chǎng)進(jìn)行有效引導(dǎo),讓投資者敢于投資,創(chuàng)新者敢于創(chuàng)新。
具體來看,在股票發(fā)行實(shí)行全面注冊(cè)制背景下,對(duì)優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)實(shí)行IPO、再融資“即報(bào)即審,審過即發(fā)”;支持優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)IPO、再融資的募集資金投入新藥研發(fā)、早期臨床、優(yōu)質(zhì)藥品權(quán)益的戰(zhàn)略合作或相關(guān)股權(quán)收購,合理寬松審核要求,使生物醫(yī)藥企業(yè)可利用二級(jí)市場(chǎng)真正解決企業(yè)發(fā)展所需資金;支持龍頭生物醫(yī)藥企業(yè)通過發(fā)股購買資產(chǎn)等方式進(jìn)行有效并購,適度提升國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥市場(chǎng)的集中度,提升龍頭生物醫(yī)藥企業(yè)的營(yíng)收規(guī)模、自主創(chuàng)新能力及國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力;鼓勵(lì)政府產(chǎn)業(yè)基金在生物醫(yī)藥行業(yè)投資中發(fā)揮關(guān)鍵作用,明確生物醫(yī)藥創(chuàng)投基金所得稅按20%征收,促進(jìn)國(guó)有及民營(yíng)資本投資生物醫(yī)藥,推動(dòng)行業(yè)持續(xù)快速發(fā)展。
此外,丁列明還就人才發(fā)展環(huán)境提出了建議,他指出,高端人才是生物醫(yī)藥創(chuàng)新的主力軍。建議有針對(duì)性地制定基本策略提供指導(dǎo),為海內(nèi)外高端人才創(chuàng)造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和吸引力的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境。