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洪恒飛 科技日?qǐng)?bào)記者 江耘

1月7日，記者從貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司獲悉，該公司首個(gè)大分子生物制品貝安汀在全國多地開出首批處方單，正式開始惠及腫瘤患者，是浙江首個(gè)貝伐珠單抗生物類似藥。

肺癌是中國死亡率和發(fā)病率均排名第一的惡性腫瘤疾病，其中，非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）占比頗高。國內(nèi)常見新發(fā)癌癥中，結(jié)直腸癌的總體發(fā)病率近年來有所上升。2021年11月，貝安汀獲批上市，獲批的適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌。目前，貝安汀新增四項(xiàng)適應(yīng)癥補(bǔ)充申請(qǐng)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。

貝伐珠單抗是一種重組的人源化單克隆抗體，可以選擇性地與人血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）結(jié)合并阻斷其生物活性，減少腫瘤的血管形成，從而抑制腫瘤的生長。據(jù)了解，貝安汀已通過了全面的質(zhì)量相似性研究、非臨床相似性研究，而且在臨床比對(duì)試驗(yàn)中表現(xiàn)出與原研藥在PK特征、臨床有效性、安全性和免疫原性方面高度相似。

貝安汀III期注冊(cè)臨床研究主要研究者、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院王潔教授說，貝安汀在臨床研究中展示了良好的療效和安全性，期待貝安汀可以盡快進(jìn)入醫(yī)保，為更多腫瘤患者帶來生存獲益。

貝安汀III期注冊(cè)臨床研究參研專家、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院丁禮仁教授表示，對(duì)于晚期NSCLC，特別是驅(qū)動(dòng)基因野生型的晚期NSCLC，抗血管生成治療非常重要。貝安汀的上市給醫(yī)生和病人多了一個(gè)選擇，對(duì)于驅(qū)動(dòng)基因野生型患者，抗血管藥物與化療聯(lián)合能夠起到1+1>2的效果。