1月7日,貝達(dá)藥業(yè)首個(gè)大分子生物制品“貝安汀?”(貝伐珠單抗)在全國多地開出首批處方,正式開始惠及腫瘤患者。華中科技大學(xué)協(xié)和醫(yī)院腫瘤中心胸部腫瘤科主任董曉榮教授對(duì)此評(píng)價(jià)說,貝安汀出現(xiàn)前很長一段時(shí)間,我們只有進(jìn)口藥可用,貝安汀的上市給予患者更多的選擇。更為重要的是,貝安汀注冊(cè)研究入組患者全部為中國人群,能夠反映中國患者真實(shí)世界數(shù)據(jù),包括有效性和安全性。
貝伐珠單抗是一種重組的人源化單克隆抗體,可以選擇性地與人血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)結(jié)合并阻斷其生物活性,減少腫瘤的血管形成,從而抑制腫瘤的生長。
貝安汀?III期注冊(cè)臨床研究參研專家、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院丁禮仁教授表示,對(duì)于晚期NSCLC,特別是驅(qū)動(dòng)基因野生型的晚期NSCLC,抗血管生成治療非常重要,“貝安汀的上市給醫(yī)生和病人多了一個(gè)選擇,對(duì)于驅(qū)動(dòng)基因野生型患者,抗血管藥物與化療聯(lián)合能夠起到1+1>2的效果?!?/p>
多地開出的貝安汀首張?zhí)幏?/p>
貝安汀?由貝達(dá)藥業(yè)與北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司合作開發(fā),受托生產(chǎn)企業(yè)為浙江博銳生物制藥有限公司下屬子公司海正生物制藥有限公司。貝安汀@于2021年11月獲批上市,獲批的適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌。
作為貝達(dá)藥業(yè)第三個(gè)上市藥物、第一個(gè)大分子產(chǎn)品,貝安汀的上市標(biāo)志著貝達(dá)藥業(yè)向大分子抗癌領(lǐng)域邁進(jìn)了一大步,進(jìn)一步豐富了產(chǎn)品管線。貝達(dá)藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官丁列明博士介紹,貝安汀?新增四項(xiàng)適應(yīng)癥補(bǔ)充申請(qǐng)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理,期待能早日獲批,為更多患者群體提供高品質(zhì)且可負(fù)擔(dān)的治療選擇。