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       全國人大代表、貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明稱，希望創(chuàng)業(yè)板各項改革舉措能實實在在地落地生根、開花結(jié)果，早日打造成國際領(lǐng)先的創(chuàng)新資本形成中心，推動上市公司更好地釋放創(chuàng)新動能。

新華財經(jīng)北京5月21日電 全國人大代表、貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明日前在接受記者采訪時表示，此次新冠肺炎疫情讓人們充分認(rèn)識到發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要性，鼓勵和支持自主創(chuàng)新藥研發(fā)不僅事關(guān)人民群眾的生命健康，更是關(guān)系到我國醫(yī)療衛(wèi)生戰(zhàn)略安全。  

他還表示，貝達(dá)藥業(yè)一直致力于中國自主創(chuàng)新藥的研發(fā)，經(jīng)歷過早期創(chuàng)業(yè)的艱辛，這次欣喜地看到創(chuàng)業(yè)板深化改革、完善基礎(chǔ)制度、提升服務(wù)功能的重要舉措，希望創(chuàng)業(yè)板各項改革舉措能實實在在地落地生根、開花結(jié)果，早日打造成國際領(lǐng)先的創(chuàng)新資本形成中心，推動上市公司更好地釋放創(chuàng)新動能。

優(yōu)化政策 鼓勵創(chuàng)新藥發(fā)展

記者：我國正在實施國家重大新藥創(chuàng)制科技專項，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)如何提升新藥自主研發(fā)能力和水平？

丁列明：在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中，創(chuàng)新藥的研發(fā)制造始終占據(jù)制高點。去年，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市了51個創(chuàng)新藥，盡管國產(chǎn)新藥數(shù)量有所提升，但只有11個，仍存在差距。

關(guān)鍵核心技術(shù)是買不來、要不來的。要切實降低人民群眾的藥費負(fù)擔(dān)，必須依靠自主創(chuàng)新，打破進(jìn)口藥的壟斷，真正把醫(yī)療衛(wèi)生戰(zhàn)略安全、百姓看病定價權(quán)牢牢掌握在自己手中。

目前還有一些制約企業(yè)科技創(chuàng)新的因素，例如行政審批速度還跟不上產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，人才和資本有待加強，創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入市場存在諸多瓶頸等，還應(yīng)繼續(xù)加大改革力度，優(yōu)化審批流程，進(jìn)一步解決新藥批準(zhǔn)上市后如何快速進(jìn)入醫(yī)保和醫(yī)院的問題，激發(fā)藥品創(chuàng)新的原動力。

國家對于國產(chǎn)創(chuàng)新藥的扶持存在政策碎片化、管理分散化的問題，應(yīng)完善與優(yōu)化國產(chǎn)自主創(chuàng)新藥物相關(guān)扶持政策。為避免國外技術(shù)壟斷，甚至產(chǎn)品斷供，應(yīng)鼓勵加速發(fā)展本土的創(chuàng)新藥、首仿藥，創(chuàng)建一個自主創(chuàng)新的良好生態(tài)環(huán)境，提高創(chuàng)新型企業(yè)的積極性，加快國際前沿創(chuàng)新技術(shù)引入中國，最終建立一個具有獨立自主創(chuàng)新能力的國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)梯隊。建議從國家專項支持、人才培養(yǎng)、技術(shù)創(chuàng)新、專利保護(hù)、審評審批等，全方位出臺國家層面的發(fā)展戰(zhàn)略綱要，確立戰(zhàn)略實施各部門的目標(biāo)、責(zé)任和權(quán)力。

記者：有觀點認(rèn)為，科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板注冊制正在加速醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級，利好創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈。您是否認(rèn)同上述觀點？

丁列明：我贊同這個觀點。作為國家戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品創(chuàng)新壁壘較高，業(yè)內(nèi)用“十億美元、十年研發(fā)”來評價一款新藥的誕生，但之前A股市場對企業(yè)的上市標(biāo)準(zhǔn)要求較高，很多創(chuàng)新型藥企收入和盈利不能達(dá)標(biāo)，無法借助資本市場的力量募集急需的資金。注冊制改革后，科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板制定了多元化的上市條件，以支持不同成長階段、不同類型企業(yè)上市需求，明確未盈利企業(yè)也可以登陸科創(chuàng)板和創(chuàng)業(yè)板。這意味著許多中小創(chuàng)新型藥企可以通過資本市場進(jìn)行融資，為新藥研發(fā)“補充彈藥”。相信有了資本市場的加持，會有越來越多的新藥涌現(xiàn)，驅(qū)動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“仿制”向“創(chuàng)新”升級。

公司各項生產(chǎn)經(jīng)營活動恢復(fù)正常

記者：疫情影響下，一季度公司業(yè)績逆市增長，可否介紹相關(guān)應(yīng)對措施？

丁列明：一季度，?？颂婺釕{借其顯著的臨床效果和扎實的學(xué)術(shù)積累，銷售工作繼續(xù)突破，銷售收入再創(chuàng)新高，業(yè)績增長保持了良好態(tài)勢。盡管因為疫情交通物流受阻，埃克替尼作為一個救命藥，關(guān)乎著全國眾多非小細(xì)胞肺癌患者的生命安全，為全力保障肺癌患者在疫情期間藥物的不間斷供應(yīng)，公司第一時間協(xié)調(diào)安排藥品物流運輸，各地經(jīng)銷商適量加大了安全庫存量。同時，公司成為杭州市余杭區(qū)首批復(fù)工企業(yè)，有序安排員工返崗，相關(guān)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售工作在短時間內(nèi)陸續(xù)恢復(fù)，學(xué)術(shù)推廣活動也由線下轉(zhuǎn)為線上形式舉行。疫情期間公司及時采取有效的應(yīng)對措施，整體經(jīng)營受疫情影響較小，隨著全國各地的疫情管控工作有效落實，目前公司的各項生產(chǎn)經(jīng)營活動已恢復(fù)正常。

借力資本市場突破創(chuàng)新

記者：公司借力資本市場近年來實現(xiàn)了哪些突破？

丁列明：從貝達(dá)藥業(yè)這幾年的發(fā)展，我們確切地看到了創(chuàng)業(yè)板對于企業(yè)發(fā)展的重大影響，從資金、人才集聚、產(chǎn)品品牌、企業(yè)形象到未來發(fā)展，應(yīng)該說，創(chuàng)業(yè)板上市為貝達(dá)藥業(yè)的發(fā)展插上了騰飛的翅膀、安上了創(chuàng)新的引擎。

第一，業(yè)績實現(xiàn)了大幅度提升，屢創(chuàng)新高。上市當(dāng)年，公司銷售收入突破10億元，2019年，公司全年營業(yè)收入超15億元、凈利潤超2億元；凱美納銷售再創(chuàng)歷史新高，連續(xù)四年銷售額突破10億元，繼續(xù)保持國內(nèi)肺癌靶向藥市場領(lǐng)導(dǎo)地位。

第二，公司治理水平不斷提升。上市后，我們根據(jù)上市公司要求，積極向其他上市公司學(xué)習(xí)，逐步建立起了規(guī)范和有效的法人治理結(jié)構(gòu)和現(xiàn)代化企業(yè)制度，企業(yè)規(guī)范化運作水平不斷提高，為未來發(fā)展打下了扎實基礎(chǔ)，公司榮獲上市公司金牛獎等獎項。

第三，公司新藥研發(fā)進(jìn)入快車道。通過上市募集資金，我們有了更多的資金投入到研發(fā)中去，尤其是上市以來，我們的研發(fā)投入及其占營業(yè)收入的比例不斷提升，2017年，研發(fā)投入3.8億元，占營業(yè)收入比例達(dá)到37.1%，去年，這兩個數(shù)據(jù)分別提升到5.9億元和48.2%，2019年，研發(fā)投入6.75億元，占營業(yè)收入比例為43.41%。

在資本市場的助力下，我們創(chuàng)新驅(qū)動的道路越走越寬，建立起了國內(nèi)領(lǐng)先的、完整的新藥研發(fā)體系，研發(fā)人員達(dá)到400多人，在研項目超過30項，進(jìn)入臨床階段的有12項，其中4項已經(jīng)進(jìn)入最后的三期臨床研究。公司的研發(fā)能力已逐步得到行業(yè)認(rèn)可，并于2019年入選亞太地區(qū)制藥行業(yè)最具創(chuàng)新力企業(yè)十強。

值得一提的是，公司第二個創(chuàng)新藥，貝美納（鹽酸恩沙替尼）已經(jīng)被國家藥監(jiān)局列入優(yōu)先審評，即將成為繼埃克替尼之后的又一個重磅新藥，恩沙替尼的上市將填補國內(nèi)ALK陽性非小細(xì)胞肺癌國產(chǎn)靶向治療藥物的空白。當(dāng)前，貝達(dá)藥業(yè)的新藥研發(fā)已經(jīng)步入了收獲期，未來預(yù)期每年都會將新藥項目申報臨床研究和注冊上市。

記者：對創(chuàng)業(yè)板改革并試點注冊制有哪些期待？

丁列明：創(chuàng)業(yè)板改革并試點注冊制方案要求創(chuàng)業(yè)板深入貫徹創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，適應(yīng)發(fā)展更多依靠創(chuàng)新、創(chuàng)造、創(chuàng)意的大趨勢，主要服務(wù)成長型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)，支持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式深度融合。其中，在企業(yè)選取標(biāo)準(zhǔn)上，創(chuàng)業(yè)板預(yù)留了一定的改革過渡期，未盈利企業(yè)在改革實施一年以后可申請上市。這一舉措增強了資本市場對醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)的包容性，對于解決醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)的融資困難邁出了切實一步，資本市場對包括醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)在內(nèi)的早期科技企業(yè)的扶持力度增大。貝達(dá)藥業(yè)一直致力于中國自主創(chuàng)新藥的研發(fā)，經(jīng)歷過早期創(chuàng)業(yè)的艱辛，這次欣喜地看到創(chuàng)業(yè)板深化改革、完善基礎(chǔ)制度、提升服務(wù)功能的重要舉措，希望創(chuàng)業(yè)板各項改革舉措能實實在在地落地生根、開花結(jié)果，早日打造成國際領(lǐng)先的創(chuàng)新資本形成中心，推動上市公司更好地釋放創(chuàng)新動能。