作為蜚聲業(yè)內(nèi)的制藥“大咖”,全國人大代表、浙江貝達藥業(yè)有限公司董事長兼首席執(zhí)行官丁列明接受中新社專訪時稱,中國西藥創(chuàng)制走到今天,可以用“喜、怒、哀、樂”四字形容。
喜:從無到有“中國造”破除西方壟斷
15年前,當(dāng)醫(yī)學(xué)博士丁列明放棄美國高額年薪選擇回國時,中國制藥產(chǎn)業(yè)的實力還被西方遠遠甩在后頭。
歷經(jīng)9年努力,在克服技術(shù)過低、無休止試藥及資金鏈斷裂、背負上千萬元人民幣債務(wù)等無數(shù)“生死劫”后,2010年,丁列明的貝達藥業(yè)終于研制出中國首個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的靶向抗癌藥,終結(jié)了西方巨頭在該領(lǐng)域的長期壟斷。
“擁有自主創(chuàng)新,才能擁有話語權(quán)”,丁列明說,西藥創(chuàng)制是中國一直以來的短板所在,長期仿制使中國在這一領(lǐng)域競爭力薄弱,任憑進口藥開價?!耙嬲阎袊尼t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起來,得把中國人用藥的話語權(quán)掌握在自己手里?!?/p>
“目前,我國西藥創(chuàng)制已經(jīng)進入了一個新局面。創(chuàng)新踴躍,成功案例不斷涌出”,丁列明稱,中國制藥已不再是他15年前回國時的模樣:許多領(lǐng)域從無到有,更有一些技術(shù)可以與西方齊頭并進。
怒:成果受損知識產(chǎn)權(quán)亟待保護
“制藥是個燒錢的行當(dāng)。從研制到臨床,每種藥投入動輒2至5億元,投入大,風(fēng)險也高?!倍×忻鞅硎?,從資金到汗水,每個研制成功的項目凝結(jié)的心血不可估量。
但由于相關(guān)體制不夠完善,各創(chuàng)新制藥企業(yè)苦心結(jié)出的“碩果”存在著被“坐享其成”的風(fēng)險。
“知識產(chǎn)權(quán)被竊,就會損失巨額收益,就會令投資人得不到回報,從而令創(chuàng)新團隊喪失支持,研發(fā)無以為繼,那么,之前的所有努力就都前功盡棄?!?/p>
不僅是制藥,丁列明認為,對知識產(chǎn)權(quán)的保護應(yīng)遍及各個行業(yè)?!叭魏我恍?,保護創(chuàng)新成果都尤為重要,否則很可能令創(chuàng)新者喪失動力和熱情?!?/p>
哀:入市不易低價好藥難施拳腳
如果將研制新藥比作“西天取經(jīng)”,那么如何將新藥呈現(xiàn)在老百姓面前,就是“取經(jīng)的最后一公里”。
丁列明感嘆:“這一公里路很漫長”。
對藥品而言,走進醫(yī)院的藥品房、走上醫(yī)生的處方單,無疑是打開市場的最好窗口。
有的醫(yī)院兩年招標(biāo)一次,有的是三年、甚至四年。明明有了更便宜、高效的藥,醫(yī)生卻沒辦法開,老百姓也用不到?!倍×忻魈寡?,國家新藥引入方面的配套措施還有待完善,但此事要一步步走,“急不來”。
樂:形勢喜人人才政策多方利好
盡管眼下仍有弊端,談及未來中國西藥創(chuàng)制的前景,丁列明的眉頭卻舒展開來。
讓他欣喜的原因有二:
其一,越來越多的海外高層次人才加入到醫(yī)療創(chuàng)新團隊。作為“千人計劃”的專家之一,丁列明介紹,目前,僅“千人計劃”就有1000多位生命科學(xué)、生理醫(yī)藥領(lǐng)域的精英,其中直接從事醫(yī)藥創(chuàng)新方面工作的人才就有300多位。這些人的回歸無疑為中國醫(yī)藥創(chuàng)新帶來強勁的活力與后勁。
其二,多項新政出臺,創(chuàng)新制藥之路“越走越順、越走越寬”。2015年11月,《關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告》提出,對新藥的臨床試驗申請,實行一次性批準(zhǔn);2016年2月,《關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見》發(fā)布,藥品研發(fā)正由“搶首仿”步入“優(yōu)先審評”時代。(完)