作為醫(yī)藥界的全國人大代表,貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長丁列明,這幾年一直關(guān)注著新藥審批制度的改革。
令他欣慰的是,作為一名全國人大代表,他的建議已經(jīng)被國家相關(guān)部門采納和研究,并已初現(xiàn)成效。
丁列明深知,新藥的研發(fā)能力以及成果應(yīng)用,是判定醫(yī)藥企業(yè)競爭力最重要因素之一。但曾經(jīng)一段時(shí)間,困擾醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的最大瓶頸就是新藥審批。
“拿臨床審批來說,僅這一項(xiàng)就要等待10個(gè)月甚至更長時(shí)間。對(duì)于一家醫(yī)藥企業(yè),特別是一些自主研發(fā)的創(chuàng)新藥來說,每一天的時(shí)間都十分珍貴?!倍×忻鹘榻B,“國外的臨床審批一般兩個(gè)月左右就能拿到批文,國內(nèi)還有很多的提升空間?!?/p>
帶著這個(gè)問題,丁列明曾專門去找相關(guān)部門溝通,一起幫忙分析原因,并建議從制度上進(jìn)行優(yōu)化:希望簡政放權(quán),簡化一些手續(xù);同時(shí),提高審批門檻,減少無效申報(bào)。
在2013年和2014年的全國兩會(huì)期間,丁列明一直在為新藥審批制度改革搖旗吶喊。讓他感到高興的是,2015年,他的建議被國家相關(guān)部門采納,國務(wù)院和國家藥監(jiān)局就加快新藥審批出臺(tái)了一系列舉措,新藥審批的“堰塞湖”現(xiàn)象得到明顯改善。
最近,丁列明又關(guān)注到了浙江正在大力推進(jìn)行政審批“最多跑一次”改革?!罢憬男姓徟贫雀母镆恢弊咴谌珖傲?,去年又推出‘最多跑一次’改革,通過進(jìn)一步簡政放權(quán),激發(fā)市場活力。”這次來北京參加全國兩會(huì),丁列明也在呼吁,希望這一浙江經(jīng)驗(yàn)?zāi)芟蛉珖茝V,進(jìn)一步提升全國群眾和企業(yè)的獲得感,最大限度地激發(fā)社會(huì)活力。