杭州市科協(xié)與市委組織部(人才辦)等單位自2009年以來共同協(xié)作推進(jìn)院士專家工作站建設(shè),去年杭州有6家企業(yè)的院士專家工作站獲得全國示范院士專家工作站的殊榮,貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司院士專家工作站就是獲獎的院士工作站之一。去年年底的第四屆中國工業(yè)大獎表彰大會上,貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司自主研發(fā)的國家一類新藥“凱美納”(鹽酸埃克替尼)獲得我國工業(yè)領(lǐng)域的最高獎項(xiàng)“中國工業(yè)大獎”。而這輝煌的成就,正是院士專家團(tuán)隊(duì)全力推動的成果。
著名臨床腫瘤學(xué)家、中國工程院院士孫燕是埃克替尼臨床研究的主要研究者和??颂婺釘U(kuò)大適應(yīng)證研究的總顧問,全面主持開展凱美納臨床研究及上市后的研究工作。2007年,凱美納在一期臨床研究階段,曾遇到一些困難。研究進(jìn)行到第四位患者,給藥一星期后,患者出現(xiàn)了呼吸困難的情況,臨床研究陷入停滯。
“病人的病情并非因用藥而起。”臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的孫燕院士這一句話,挽救了整個臨床研究。孫燕院士迅速對病人的病情作了詳細(xì)分析,同時對臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了進(jìn)一步嚴(yán)控。不料,類似的問題又在三期臨床研究階段重復(fù)出現(xiàn)。當(dāng)時,正值“凱美納”上市銷售前夕,研究能否順利進(jìn)行對企業(yè)來說至關(guān)重要。關(guān)鍵時刻,孫燕院士“力挽狂瀾”,召集參與臨床研究的20多家醫(yī)院的研究者開了緊急會議,結(jié)合一期臨床研究的經(jīng)驗(yàn),詳細(xì)講解研究標(biāo)準(zhǔn),仔細(xì)分析病人的病情,同時制定解決方案,最終讓臨床研究得以回歸正軌。
2011年6月,??颂婺岖@國家藥監(jiān)局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批文,同年7月正式上市銷售。為了保證廣大患者在實(shí)際用藥過程中的療效安全性,企業(yè)開展了四期臨床研究。此時,孫燕院士的影響力和號召力又一次極大地推動了研究的進(jìn)行:在他的領(lǐng)導(dǎo)下,全國有多達(dá)250家醫(yī)院、500多名研究者參加了此次臨床研究,迅速加快了研究進(jìn)程,為“凱美納”的迅速市場化作出了決定性的貢獻(xiàn)。
院士專家們的辛勤付出,帶來了令人欣喜的成果。2012年8月,國際權(quán)威的醫(yī)藥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)提供商Citeline發(fā)布的全球2011年度上市的33個創(chuàng)新藥名單,首次把來自中國的新藥凱美納列入其中。2016年5月,“凱美納”成功入圍國家醫(yī)保,大大減輕了我國廣大肺癌患者及家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),使科技成果惠及千家萬戶。
除了不斷推動企業(yè)的科技創(chuàng)新之外,貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司的院士專家工作站還為企業(yè)源源不斷地培育優(yōu)秀人才。近兩年,工作站已培養(yǎng)博士研究生1名,1位海歸博士成功入選國家“千人計劃”;1位高端管理人才入選杭州市余杭區(qū)“千人計劃”;1位研發(fā)中心科技骨干成功入選杭州市“131”中青年人才培養(yǎng)計劃;3位研發(fā)中心科技骨干成功入選杭州市余杭區(qū)“139”優(yōu)秀中青年人才。這些,都將為企業(yè)進(jìn)一步的創(chuàng)新發(fā)展提供持久的動力。