3月9日10時(shí),全國人大代表、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長兼首席執(zhí)行官丁列明做客中經(jīng)在線訪談特別節(jié)目——“聚焦2016兩會(huì)”,暢談“醫(yī)藥改革”問題。
訪談實(shí)錄:
醫(yī)藥行業(yè)面臨的最大困境
丁列明表示,一是創(chuàng)新能力不足。能力上有硬件和軟件,最突出的是軟件,創(chuàng)新的頂尖人才缺乏,基礎(chǔ)研究比較薄弱,原創(chuàng)的成果比較少;二是創(chuàng)新動(dòng)力不足。
丁列明也分析了造成這些問題的原因。他表示,改革開放三十年,很多行業(yè)都在不斷的發(fā)展過程中,而醫(yī)藥行業(yè)也是如此。它是非常特別的行業(yè),創(chuàng)新研究開發(fā)本身難度高,周期長,風(fēng)險(xiǎn)高?!霸谥袊鴼v史上,一直以仿制藥為主,大家不愿意創(chuàng)新也不敢創(chuàng)新,這也是歷史的一個(gè)過程?!辈贿^,丁列明也指出,現(xiàn)在醫(yī)藥行業(yè)的情況慢慢在改變,特別近十年,行業(yè)創(chuàng)新能力逐步在提高,創(chuàng)新的成果也慢慢在出來。
審批時(shí)間長:阻礙了藥企創(chuàng)新發(fā)展
對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來說,新藥的研發(fā)項(xiàng)目以及成果是判定企業(yè)競爭力最重要的因素。而一直以來審批是醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新的制約瓶頸。近年來,國家出臺(tái)了一些相關(guān)的政策進(jìn)行鼓勵(lì)支持。目前,我國醫(yī)藥企業(yè)還存在哪些困惑?
“我們臨床的審批時(shí)間,光等待可能就10個(gè)月甚至更長,這樣對(duì)藥企,特別是一些自主研發(fā)的創(chuàng)新藥,嚴(yán)重影響項(xiàng)目的推進(jìn)。” 丁列明介紹,“國外像這樣的項(xiàng)目一、兩個(gè)月就批出來了,我們批一年甚至更長,的確讓我們比較困惑?!睂?duì)于審批問題的解決,作為醫(yī)藥企業(yè)的代表,丁列明提出了兩點(diǎn)建議,一是需要增加人員,因?yàn)閷徟娜撕苋狈Γ欢窍M喺艡?quán),優(yōu)化流程。
此外,他介紹,去年國務(wù)院跟藥管總局也針對(duì)提升審批效率出臺(tái)了好幾個(gè)政策,包括數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的改革,以及審批制度的改革,大大提升審批的效率?!疤貏e是春節(jié)以后第一次召開的國務(wù)院常務(wù)會(huì)議,提出支持和鼓勵(lì)我們的醫(yī)藥創(chuàng)新。雖然跟西方還有一些距離,但我們相信政策環(huán)境肯定會(huì)越來越好。”丁列明滿懷期待地說。
同時(shí),丁列明也表示,“這些年國家積極從幾個(gè)層面改變現(xiàn)狀。2008年國家開始啟動(dòng)重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng);“十一五”時(shí),拿出來66億專門支持創(chuàng)新藥的開發(fā),對(duì)創(chuàng)新是非常大的推動(dòng)?!?/p>
國人海外購藥:通過自主創(chuàng)新改變
“海外購藥,這個(gè)現(xiàn)象非常普遍,要從根本上改變這種狀況,還是通過自主創(chuàng)新,滿足我們病人的需要?!?丁列明談到,因?yàn)橐恍┻M(jìn)口的高價(jià)藥在市場上的確非常貴,通過去海外購買,特別到印度去購藥,價(jià)格差別特別大?!胺ㄒ?guī)上來講是違法的,因?yàn)橄襁@樣的藥是沒有經(jīng)過我們國家審批,等于是走私,還要承擔(dān)很大的風(fēng)險(xiǎn)?!彼治龅?,“因?yàn)闆]有人來保證你購來的藥是符合質(zhì)量要求的,甚至是假藥你也沒有辦法。”
同時(shí),丁列明認(rèn)為,海外購藥也是很多病人的無奈之舉?!霸O(shè)身處地為病人想一想,特別是惡性腫瘤的病人已經(jīng)在生命倒計(jì)時(shí)了,他怎么幫助自己,救自己?” 丁列明呼吁,還得從政策上去改變,國家和企業(yè)一起提供給他合法、質(zhì)量好的產(chǎn)品,又幫他承擔(dān)一些費(fèi)用,讓他們用上正當(dāng)合規(guī)的藥。
丁列明還提出幾點(diǎn)建議:
一是通過自主創(chuàng)新,研發(fā)出價(jià)格合理、療效好、質(zhì)量保證、副作用小的產(chǎn)品,滿足病人的需要。
二是要通過談判,把進(jìn)口藥的價(jià)格降下來,滿足老百姓的需求。
三是醫(yī)保政策的完善,因?yàn)槿绻∪巳孔再M(fèi)還是難以承受的,國家需要通過醫(yī)保政策去覆蓋一部分,報(bào)銷一部分,幫助病人用上好藥。
醫(yī)藥人才培養(yǎng):需學(xué)校合理設(shè)置專業(yè)
醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新離不開人才,而醫(yī)藥企業(yè)人才流失嚴(yán)重問題一直亟待解決。如何吸引人才和培養(yǎng)人才成為醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展中的重要課題。
丁列明表示,隨著醫(yī)藥創(chuàng)新的不斷發(fā)展,醫(yī)藥人才逐步在集聚?!疤貏e是這些年,一些海外優(yōu)秀人才逐步在回歸。在國家‘千人計(jì)劃’里面,生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)就有三五百的人才,他們回來以后把一些好的項(xiàng)目、新的理念帶回來了,有些直接自己創(chuàng)業(yè),有些加入到大公司里面做貢獻(xiàn),對(duì)自主創(chuàng)新發(fā)揮了非常好的推動(dòng)作用?!?/p>
丁列明認(rèn)為人才回歸和產(chǎn)業(yè)發(fā)展是相輔相成的?!叭瞬拍懿荒苷业剿挠梦渲兀次覀儺a(chǎn)業(yè)的瓶頸問題是否解決,大家感到有希望有成就感了,人才自然也會(huì)回來?!蓖瑫r(shí),他表示這些人才還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,還需要通過推動(dòng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,讓人才得到應(yīng)有的回報(bào)。
在人才培養(yǎng)方面,丁列明提出醫(yī)藥是一個(gè)系統(tǒng)工程,里面涉及到很多的分支專業(yè)?!霸趯?shí)際工作中我發(fā)現(xiàn),很多細(xì)分領(lǐng)域里面缺乏專門學(xué)校培養(yǎng)的人才。這是由于學(xué)校有一些專業(yè)并沒有設(shè)置,跟企業(yè)需求的對(duì)接還成問題。而有些專業(yè)學(xué)生出來卻沒有地方去,找不到工作?!?/p>
此外,丁列明提出,做新藥開發(fā)需要大量臨床研究的人才,而學(xué)校在這一塊的培養(yǎng)顯得特別缺乏。“人才培養(yǎng)中創(chuàng)新能力、動(dòng)手能力的培養(yǎng)非常重要?!倍×忻鲝?qiáng)調(diào),“學(xué)校要去做市場調(diào)研,要注意結(jié)合市場進(jìn)行培養(yǎng)?!?/p>