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《中國經濟周刊》視覺中心 首席攝影記者 肖翊 攝

        《中國經濟周刊》 記者 宋杰 | 兩會現場報道

        在今年1 月8 日舉行的2015 年國家科學技術獎勵大會上，貝達藥業(yè)董事長丁列明作為貝達藥業(yè)“小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼開發(fā)研究、產業(yè)化和推廣應用”項目的第一完成人，捧起了2015 年度國家科技進步獎一等獎。這是浙江省企業(yè)界榮獲的第一個國家科技進步一等獎，也是中國化學制藥行業(yè)首家獲此殊榮的企業(yè)。

        兩會期間，全國人大代表、貝達藥業(yè)董事長丁列明接受《中國經濟周刊》專訪時說，在黨和政府支持鼓勵民族創(chuàng)新的政策引導下，在國家重大新藥創(chuàng)制專項資金的大力扶持下，我國新藥自主研發(fā)正在不斷發(fā)力，涌現出了一批得到國際權威機構認可的高質量新藥。“企業(yè)研發(fā)的熱情已經被點燃，如果能在產業(yè)化和市場推廣過程中得到相應的政策支持，研發(fā)成果不僅將會讓更多普通民眾受益，也會對經濟發(fā)展發(fā)揮更大的拉動作用。期待國家在財稅、價格、政府采購、醫(yī)保支付等環(huán)節(jié)出臺相應的政策并早日落實，以支持醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展和惠及民生。”

獲獎的科技成果，除了證書，還要多部委的配套激勵政策

        《中國經濟周刊》：在新藥研發(fā)上市直至產業(yè)化推廣的過程中，臨床申報及上市審批、市場準入、稅收、專利保護等是制約其發(fā)展的關鍵環(huán)節(jié)。2015 年，國家食藥監(jiān)總局已經通過改革正加速推進新藥臨床申報審批的進度，財政部也對創(chuàng)新藥企的稅收問題進行了積極的研究。但在其他環(huán)節(jié)尤其市場準入方面，盡管每年兩會期間都會有大量的呼聲，目前還沒有出現得到行業(yè)公認的有利變化，在國家和地方兩級層面，政府還沒有開始這方面的行動，甚至出現了某些嚴重阻礙自主研發(fā)創(chuàng)新藥物市場化的政策，這在招標、醫(yī)保等方面表現尤為突出。對此你怎么看？

        丁列明：當前新藥在進入市場化過程中面臨的第一個障礙是招標，所有藥品未經招標不得進入醫(yī)院銷售。

        而國內目前藥品招標沒有全國統(tǒng)一的模式和標準，企業(yè)需要在各省份分別應標，非常耗費人力物力，而且當下在省級招標的基礎上又出現了地市及醫(yī)院聯(lián)合體在招標基礎上的二次議價，一方面使省級招標失去了嚴肅性，同時又進一步增加了企業(yè)的應對成本，而且這種招標和議價只管壓價，沒有相應的采購量承諾。

        建議在國家層面成立多部委聯(lián)合的高值藥品價格談判機制，對于創(chuàng)新性藥品通過談判確立全國統(tǒng)一的公立醫(yī)院采購價，一旦價格確定，各省份直接參照執(zhí)行，不再進行省市級的二次議價。同時，經過科學的藥物經濟學評估，可在此基礎上，再確定一個合理的醫(yī)保支付價，為醫(yī)保目錄調整預先做好鋪墊。

        另外，價格談判機制應包括常規(guī)談判和臨時性談判，常規(guī)談判每2~3年一次，對前一次談判的價格進行適當調整，臨時性談判每半年一次，針對期間新上市的品種確定一個合適的采購價。

        站在醫(yī)藥領域的角度，我建議對于每年醫(yī)藥類的獲獎科技成果，除了科技部的證書，更需要多部委聯(lián)合制定配套的激勵政策，根據不同的獲獎級別分別在政府采購、醫(yī)保、招標、進醫(yī)院等環(huán)節(jié)，給予明確的特殊政策和相應的快速通道待遇，確保這些領先科技成果盡快轉化為臨床應用，惠民的同時提升對經濟發(fā)展的貢獻度。

        此外，還建議改革醫(yī)保藥品目錄遴選機制，對于創(chuàng)新藥，尤其是臨床急需而之前缺乏或打破進口品種壟斷的產品，一旦臨床獲批上市，應盡快組織專家進行藥物經濟學評估，在上市一年內（完成上市后安全性觀察）盡快納入醫(yī)保報銷范圍。這個過程可以和國家的價格談判聯(lián)動，以避免各地招標進院等各種地方性政策的干擾，確保新藥納入目錄后能盡快實施，以造福百姓，激勵創(chuàng)新。

        另外，現行醫(yī)保目錄內藥品都采用按比例報銷，導致原本價格差距大的同類品種自付部分相差無幾，從而變相促使臨床和患者選用貴藥、進口藥，造成原本并不充裕的醫(yī)保資金更顯壓力。在當前醫(yī)?；鸩⒉粚捲５那闆r下，建議引入價格競爭機制，同類品種以總治療費用低者作為目錄首選，或者實行同一類治療功效的品種總費用封頂的報銷政策，從而鼓勵患者和臨床醫(yī)生選用高性價比的品種，也能促使企業(yè)提供更多質優(yōu)價廉的品種，以減輕患者和醫(yī)?；鸬膲毫Α?br/>

醫(yī)藥產業(yè)應參照軟件行業(yè)“超3% 即征即退”征稅

        《中國經濟周刊》：雖然有關稅收政策規(guī)定，新辦高新技術企業(yè)自投產年度起免征所得稅兩年、三年減半征收，但是相對制藥企業(yè)的高投入、高成本而言，目前我國企業(yè)增值稅稅負極高，企業(yè)負擔沉重，醫(yī)藥制造業(yè)的平均稅率為8.5%，創(chuàng)新型制藥企業(yè)稅負率甚至高達16% 左右，而一般行業(yè)的平均稅負率在3%~6% 之間。即使今后財政部全面推行“營改增”政策，但由于醫(yī)藥企業(yè)主要支出如技術開發(fā)、市場推廣和特許準入等現代服務業(yè)進項稅率平均僅為6%，企業(yè)未來實際稅負率仍有可能超過10%，高于一般行業(yè)3%~6% 的平均水平，無法有效解決稅負過高問題。行業(yè)之間稅負差距懸殊，無法體現稅收公平性，明顯制約了醫(yī)藥創(chuàng)新的積極性和醫(yī)藥產業(yè)的快速發(fā)展。對此，你有何建議？

       丁列明：2011 年，財政部、國家稅務總局聯(lián)合出臺了《關于軟件產品增值稅政策的通知》，對軟件開發(fā)企業(yè)增值稅實際稅負超過3% 的部分實行即征即退的政策。該政策自實施以來極大地推動了軟件產業(yè)的快速發(fā)展。醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)與軟件企業(yè)的特征相似，研發(fā)投入和人力成本占比很高，但生產制造成本偏低，企業(yè)可抵扣進項稅額極少，企業(yè)進銷項稅率差異巨大，增值稅稅負高。而特性相似的軟件行業(yè)則可以享受“超3% 即征即退”的稅收優(yōu)惠政策，不同行業(yè)間稅負差距巨大，明顯有失公平與合理。況且，目前我國新藥創(chuàng)制困難重重已導致行業(yè)內普遍創(chuàng)新動力不足，稅負高企將進一步遏制新藥研發(fā)的再投資熱情，進而阻礙醫(yī)藥創(chuàng)新行業(yè)的良性發(fā)展，甚至會出現“劣幣驅逐良幣”的擠出效應，企業(yè)可能因此放棄創(chuàng)新而選擇仿制。因此我建議對醫(yī)藥產業(yè)應參照軟件行業(yè)適用“超3% 即征即退”的稅收優(yōu)惠政策，既減輕企業(yè)創(chuàng)新的經濟負擔，又體現行業(yè)間稅負公平與合理。

建議延長本土創(chuàng)新藥有效專利期

        《中國經濟周刊》：一般而言，新藥研發(fā)和審批過程往往需要消耗12~15年時間，使得創(chuàng)新藥上市后的“有效專利保護期”很短，加上市場準入的重重障礙，在其剛完成市場培育開始獲利時專利也就基本到期了?？陀^上消減了企業(yè)的利潤，甚至影響到巨額研發(fā)成本的回收，大大影響了企業(yè)創(chuàng)制新藥的積極性。這方面有無可借鑒的國外成功經驗？

        丁列明：美國禮來公司的新藥“百憂解”于1986 年上市，其專利在1995 年初到期后又獲得專利期限的延長。據后來統(tǒng)計顯示，該藥約有80%的銷售額是在專利延長期內獲得的，可見專利延長對于企業(yè)研發(fā)成本的回收具有重要作用。20 世紀80 年代以來，美國新藥創(chuàng)制速度明顯加快，創(chuàng)新藥數量遠遠領先于其他發(fā)達國家，奠定了其醫(yī)藥創(chuàng)新大國的地位。

        建議我國充分借鑒國外成功經驗，結合我國國情先對國產重大疾病治療創(chuàng)新藥物進行專利期延長試點，適當延長本土創(chuàng)新藥的有效專利期，鼓勵國內企業(yè)創(chuàng)新，再逐步推廣至其他治療領域。在探索建立藥品專利期延長制度時加強相關部門間的聯(lián)動，包括國家食藥監(jiān)總局、專利局、衛(wèi)計委等，明確分工，避免政策之間的沖突，也要防范實施過程中的真空地帶，切實推動國內創(chuàng)新藥專利期延長制度的實施。