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　　《腫瘤瞭望》：請您介紹目前中國創(chuàng)新藥物研究情況，您如何評價(jià)我國完全自主知識產(chǎn)權(quán)藥物?？颂婺幔╥cotinib）的療效？

　　孫燕院士：過去中國新藥研發(fā)能力相對較差，我們的藥物研發(fā)工作多為仿制藥研究，或者國外新藥在中國上市前臨床驗(yàn)證，當(dāng)時(shí)我的期盼是能研發(fā)出中國自己的創(chuàng)新藥物。21世紀(jì)我們進(jìn)入靶向治療時(shí)代。在新藥研發(fā)工作中，我們發(fā)現(xiàn)埃克替尼的實(shí)驗(yàn)室結(jié)果優(yōu)于另外兩種EGFR-TKI。埃克替尼的研發(fā)過程非常曲折，當(dāng)我們開展埃克替尼Ⅲ期ICOGEN試驗(yàn)（隨機(jī)、雙盲雙模擬、平行對照、多中心評價(jià)埃克替尼和吉非替尼治療既往接受過化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的療效和安全性的Ⅲ期臨床試驗(yàn)）時(shí)，我們對這個(gè)中國自主創(chuàng)新的藥物充滿信心。我們在短短的9個(gè)月時(shí)間完成了400例患者入組，2011年?？颂婺岬寞熜У玫搅伺R床的證實(shí)，終獲成功。研究成果顯示?？颂婺岬寞熜Э膳c吉非替尼媲美，但是總不良反應(yīng)發(fā)生率有明顯優(yōu)勢，即?？颂婺岬闹委煷氨容^大。埃克替尼是完全由中國科學(xué)工作者和腫瘤臨床專家自主原創(chuàng)的藥物，歷經(jīng)8年的創(chuàng)新，最終才讓中國肺癌患者受益。

　　2011年我在世界肺癌大會(huì)（WCLC）上做口頭報(bào)告，向世界腫瘤界同道報(bào)告埃克替尼III期臨床研究ICOGEN試驗(yàn)的結(jié)果，引起了國際腫瘤專家的高度關(guān)注，同時(shí)腫瘤學(xué)專家Tony Mok和Rebecca S Heist教授評價(jià)?？颂婺崾侨虻谌齻€(gè)用于晚期肺癌的EGFR-TKI。作為中國大陸最早加入美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ASCO）和WCLC的醫(yī)生，能代表中國在WCLC 2011會(huì)議上報(bào)告一項(xiàng)中國原創(chuàng)性藥物研究成果使我倍感榮幸。?？颂婺岜籄SCO接受為參展討論項(xiàng)目（Poster Discussion），ICOGEN試驗(yàn)結(jié)果在2013年腫瘤領(lǐng)域影響因子最高的《柳葉刀.腫瘤》分冊上發(fā)表，讓我非常驕傲自豪。?？颂婺岬难邪l(fā)成果表明我國的新藥研發(fā)已經(jīng)跟上了國際水平，但未來我們應(yīng)做得更好，使我國的新藥研發(fā)能力匹配我國的政治經(jīng)濟(jì)大國的地位。

　　《腫瘤瞭望》：請您簡單介紹即將在ASCO會(huì)議上展示的研究“埃克替尼二線治療EGFR過表達(dá)或擴(kuò)增的晚期食管癌的II期單臂試點(diǎn)試驗(yàn)”，?？颂婺嶂委熓彻馨┑臐摿θ绾?？

　　孫燕院士：中國的食管癌發(fā)病率很高，全球的食管癌一多半發(fā)生在中國，而且中國食管癌發(fā)病地區(qū)比較集中。我們在食管癌高發(fā)地區(qū)開展研究，患者有很多共性。全球其他地區(qū)較少開展食管癌藥物研發(fā)工作，而食管胃交界癌的全球發(fā)病率相對較高，我們希望在這方面做出成果。食管癌和食管胃交界癌是表皮生長因子受體（EGFR）高表達(dá)的腫瘤，這意味著直接針對食管癌的靶向治療是一個(gè)潛在的選擇。因此我們用選擇性表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）?？颂婺崴幬镒鳛槭彻馨┑闹委?，希望其能成為一項(xiàng)開創(chuàng)性的研究。

　　尋找EGFR基因突變靶點(diǎn)的過程比較艱難，最終我們通過試驗(yàn)找到了一些靶點(diǎn)，EGFR基因高表達(dá)患者，?？颂婺岬挠行试龈?。試驗(yàn)中使用IHC和FISH檢測。初步結(jié)果顯示，埃克替尼二線治療 EGFR過表達(dá)或擴(kuò)增的晚期食管癌展現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性和安全性。關(guān)于 EGFR 過表達(dá)或擴(kuò)增是否可以作為預(yù)測晚期食管癌的生物標(biāo)志物仍需進(jìn)一步的研究。根據(jù)目前的研究，未來大樣本研究可能會(huì)得出更好的結(jié)果，該研究可能會(huì)成為一項(xiàng)開創(chuàng)性研究。

　　中國的腫瘤專家越來越多地走出國門與國際接軌，同時(shí)也得到了國際腫瘤領(lǐng)域的認(rèn)可，中國專家未來對國際腫瘤領(lǐng)域臨床研究的作用會(huì)越來越重要，我預(yù)計(jì)我們未來會(huì)有更多的創(chuàng)新成果，對世界做出更多貢獻(xiàn)。