【代表名片】丁列明 全國人大代表、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長
【關(guān)鍵詞】醫(yī)藥創(chuàng)新
“專利法的作用,應(yīng)更多地體現(xiàn)在促進(jìn)創(chuàng)新能力提高、科技進(jìn)步等方面,但現(xiàn)行專利法不能充分激發(fā)研發(fā)公司對醫(yī)藥創(chuàng)新的積極性。”丁列明代表說。
丁列明代表認(rèn)為,當(dāng)前,專利無效程序?yàn)E用、沒有時限性成為很多企業(yè)頭痛的問題?,F(xiàn)行專利法規(guī)定,自專利被授權(quán)公告之日起的任何時候都可以提出專利無效請求,而且無效理由也沒有限定。這導(dǎo)致一些別有用心的人,利用這一制度缺陷,挑戰(zhàn)創(chuàng)新藥的專利,使專利成果轉(zhuǎn)化過程延緩,發(fā)明者和企業(yè)被拖累,無法更快地投入新的發(fā)明創(chuàng)造。
丁列明代表還認(rèn)為,專利期限延長制度也是一個缺陷。“原研創(chuàng)新藥物開發(fā)投資大、風(fēng)險大、難度大、周期長。但藥品上市后,其專利往往很快到期,原研創(chuàng)新藥物企業(yè)無法獲得足夠的回報,從而導(dǎo)致投入的巨額研發(fā)費(fèi)用得不到補(bǔ)償,極大挫傷企業(yè)進(jìn)行新藥研發(fā)的熱情。”
丁列明代表舉例說,各類新藥研發(fā)的申報正在加速,但新藥的專利從申請立項(xiàng)算起,只有短短20年時間,早期研發(fā)往往需要10多年,留給企業(yè)專利期內(nèi)銷售的時間只有數(shù)年,這導(dǎo)致很多醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新動力不足。
因此,丁列明代表建議,應(yīng)改革現(xiàn)行專利法的無效程序,即專利授權(quán)后一定時間內(nèi)可以提起再審程序,但超過時限應(yīng)該提高無效請求的門檻以及必須具有嚴(yán)格正當(dāng)?shù)臒o效理由;改革現(xiàn)行專利法專利期限的延長制度,以激勵自主創(chuàng)新藥研發(fā)公司積極研究開發(fā)新藥。