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《新華網(wǎng)》:國產(chǎn)肺癌靶向藥完成Ⅳ期臨床研究
日期: 2013-04-17

  4月16日,國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)成果應(yīng)用匯報(bào)會(huì)在京召開。大會(huì)發(fā)表的小分子靶向藥物凱美納Ⅳ期臨床研究結(jié)果顯示,在更廣泛及更切合臨床實(shí)際的上市應(yīng)用中,凱美納的安全性和總體療效與Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果一致或更優(yōu)。

  據(jù)悉,浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的國家1.1類新藥凱美納(鹽酸埃克替尼片)于2011年獲準(zhǔn)上市。根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,該公司委托中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院作為凱美納后續(xù)臨床研究的組長單位,在國家“十二五”重大新藥專項(xiàng)的支持下,于2011年8月啟動(dòng)凱美納上市后安全性信息收集、監(jiān)控及后續(xù)免費(fèi)用藥臨床研究。

  會(huì)上,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長石遠(yuǎn)凱介紹,共計(jì)500家腫瘤??漆t(yī)院或大型綜合醫(yī)院參與了凱美納多中心、開放性臨床觀察實(shí)驗(yàn),共收集6000多位肺癌患者治療信息,統(tǒng)計(jì)分析顯示,凱美納對(duì)肺癌的控制率達(dá)80%,治療有效率達(dá)30%。上海胸科醫(yī)院、北京胸科醫(yī)院等成員單位也報(bào)告了各自的研究成果,這些研究指出,凱美納單藥治療晚期非小細(xì)胞肺癌近期療效肯定,可應(yīng)用于各線治療,毒副反應(yīng)較輕,耐受性好,可作為晚期非小細(xì)胞肺癌治療的新選擇,而其價(jià)格遠(yuǎn)低于同類進(jìn)口藥物。

  全國人大常委會(huì)副委員長、中國科學(xué)院院士陳竺向會(huì)議發(fā)來賀信,鼓勵(lì)浙江貝達(dá)藥業(yè)繼續(xù)深入研究,讓國產(chǎn)原創(chuàng)藥物惠及更多中國患者。

  此次會(huì)議由中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會(huì)主辦,浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司承辦。

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